产品审批进展 - 2020年11月恩沙替尼二线适应症获NMPA批准上市[2] - 2022年3月恩沙替尼一线适应症获NMPA批准上市[2] - 2022年4月恩沙替尼术后辅助治疗适应症临床试验申请获NMPA批准开展[3] - 2024年12月恩沙替尼一线适应症获美国FDA批准上市[2] - 公司控股子公司启动恩沙替尼一线适应症EMA上市审批程序[2] 医保与市场情况 - 2023年12月恩沙替尼纳入医保，协议有效期至2025年12月31日[2] - 截至公告日，5款ALK阳性一线治疗药物在欧洲获批上市[3] 未来影响 - 启动EMA审批短期内对公司业绩影响不大[4] - 药品审评结果和销售情况有不确定性[4]