| 注册人名称 | 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 | | --- | --- | | 产品名称 | 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 | | 注册分类 | 第三类有源医疗器械 | | 注册证编号 | 国械注准 20243012499 该产品在医疗机构中使用，与上海宏桐的心脏脉冲电场消融仪（型号： | | | PFG-microl、软件发布版本 V1）配合使用，需与公司全资子公司湖南埃 | | | 普特医疗器械有限公司生产的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场 | | 预期用途 | 消融导管共同使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。 | | | 其中本产品用于肺静脉口及前庭消融，一次性使用磁电定位压力监测脉 | | | 冲电场消融导管用于补充消融。本产品与上海宏桐生产的三维心脏电生 | | | 理标测系统（型号：HT-9000Pro，软件发布版本 V2）配合使用时，可 | | | 进行电生理标测（刺激和记录），并提供导管在心内的位置信息。 | 证券代码：688617 证券简称：惠泰医疗 公告编号：2024-062 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董 ...