产品获批与上市 - 2024年8月FDA批准MACI补充生物制品许可申请，增加关节镜递送方式，第三季度在美国上市并开始销售相关器械，目标外科医生基数从5000扩大到7000 [328][338] - 2024年8月FDA批准NexoBrid补充生物制品许可申请，适应症扩大至儿科患者 [342] 生产设施情况 - 公司在马萨诸塞州剑桥有细胞制造设施，租赁的约12.6万平方英尺的伯灵顿设施基本完成，办公空间已投入使用，制造部分验证后将成主要生产设施 [332] 整体财务数据关键指标变化 - 2024年总营收23.7224亿美元，较2023年的19.7516亿美元增长3.9708亿美元，增幅20.1% [346] - 2024年产品销售成本6.5117亿美元，较2023年的6.194亿美元增长3177万美元，增幅5.1% [346] - 2024年毛利润17.2107亿美元，较2023年的13.5576亿美元增长3.6531亿美元，增幅26.9% [346] - 2024年研发费用2.4797亿美元，较2023年的2.1042亿美元增长3755万美元，增幅17.8% [346] - 2024年销售、一般和行政费用14.2791亿美元，较2023年的12.0998亿美元增长2.1793亿美元，增幅18.0% [346] - 2024年运营收入4519万美元，较2023年的亏损6464万美元增加1.0983亿美元，增幅169.9% [346] - 2024年净收入1.0362亿美元，较2023年的亏损3182万美元增加1.3544亿美元，增幅425.6% [346] - 2024年研发费用为2480万美元，2023年为2100万美元，同比增长17.8%[351] - 2024年销售、一般和行政费用为1.428亿美元，2023年为1.21亿美元[352] - 2024年和2023年所得税费用分别为10万美元和80万美元[354] - 2024年非现金股票薪酬费用为3649.5万美元，2023年为3232.5万美元，同比增长12.9%[355] - 2024年经营活动提供的净现金为5816.3万美元，2023年为3531.1万美元[357] - 2024年投资活动使用的净现金为7903.4万美元，2023年为3130万美元[357] - 2024年融资活动提供的净现金为1905.4万美元，2023年为3618万美元[357] - 2024年总资产为43.2722亿美元，较2023年的35.3657亿美元增长22.36%[410] - 2024年总负债为14.0755亿美元，较2023年的12.7705亿美元增长10.22%[410] - 2024年股东权益为29.1967亿美元，较2023年的22.5952亿美元增长29.21%[410] - 2024年总营收为2.37224亿美元，较2023年的1.97516亿美元增长20.10%[412] - 2024年净利润为1036.2万美元，而2023年净亏损318.2万美元[412] - 2024年基本每股收益为0.21美元，2023年为 - 0.07美元[412] - 2024年综合收益为1046.6万美元，2023年综合亏损230.4万美元[415] - 2024年经营活动提供的净现金为5816.3万美元，较2023年的3531.1万美元增长64.72%[420] - 2024年投资活动使用的净现金为7903.4万美元，2023年为313万美元[420] - 2024年融资活动提供的净现金为1905.4万美元，较2023年的361.8万美元增长426.64%[420] - 2024年、2023年、2022年使用权资产和经营租赁负债确认为3287美元、37960美元、137美元[422] - 2024年、2023年、2022年因融资租赁负债取得的财产和设备为686美元、0美元、0美元[422] - 2024年、2023年、2022年应付账款中包含的财产、设备和无形资产增加额为11898美元、10152美元、7824美元[422] - 2024年、2023年、2022年支付的利息为399美元、383美元、109美元[422] - 2024年、2023年、2022年支付的税金为628美元、1166美元、0美元[422] - 2024年、2023年、2022年现金及现金等价物为74520美元、69088美元、51067美元[422] - 2024年、2023年受限现金为10529美元、17778美元[422] - 2024年、2023年和2022年公司总营收分别为237224000美元、197516000美元和164365000美元[476] - 2023年和2024年单一客户收入集中度均为11%，应收账款集中度分别为13%和10%[481] - 2024年和2023年总存货分别为17373千美元和13087千美元[482] - 2024年和2023年总财产和设备净值分别为103161千美元和41635千美元[482] - 2024年、2023年和2022年折旧费用分别为490万美元、400万美元和400万美元[482] - 2024年和2023年无形资产摊销费用均为60万美元[483] - 2024年、2023年和2022年公司确认的经营租赁费用分别为1270万美元、1030万美元和690万美元[493] - 2024 - 2022年非现金股票薪酬费用分别为36495000美元、32325000美元、37183000美元[504] - 2024 - 2022年行使股票期权的总内在价值分别为5010万美元、750万美元、540万美元[507] - 2024 - 2022年净收入（亏损）分别为10362000美元、 - 3182000美元、 - 16709000美元[518] - 截至2024年12月31日，公司金融资产总计1.4103亿美元，金融负债总计30.6万美元；2023年12月31日，金融资产总计1.25552亿美元，金融负债总计10万美元[520] - 2024、2023、2022年年底，公司税前损益分别为1051万美元、-236.8万美元、-1598.8万美元[521] - 2024、2023、2022年年底，公司联邦法定税率均为21%，报告所得税分别为14.8万美元、81.4万美元、72.1万美元[521] - 2024和2023年年底，公司递延所得税资产分别为7379.5万美元和7066.7万美元，递延所得税负债分别为2864.2万美元和2091.2万美元[521] - 2024和2023年年底，公司估值备抵金分别减少460万美元和增加250万美元[523] - 2024、2023、2022年年底，公司401(k)储蓄计划供款分别为130万美元、120万美元、110万美元[526] MACI植入物销售数据 - MACI植入物过去五年（截至2024年）一至四季度销量平均分别占全年总量的21%（范围20%-22%）、22%（范围16%-24%）、23%（范围21%-26%）和34%（范围33%-38%）[348] - 截至2024年12月31日，MACI植入物销售无法收回对价的备抵金为540万美元[404] - 2024年MACI植入物、套件和器械收入为197309000美元[476] 公司销售与收入确认政策 - 公司与两家专业药房签约分销MACI，还直接向医院和经销商销售[375] - 公司销售MACI时，在交付时确认收入，交易价格可能固定或可变[376] - 公司按ASC 606五步模型确认产品收入[464] 公司会计政策与标准 - 公司根据ASC Topic 842确定租赁安排，经营租赁期限超12个月的在资产负债表确认使用权资产和负债[379] - 公司对股票期权和限制性股票单位的公允价值采用不同方法确定，记录费用使用分级归属法[384] - 因三年累计亏损和经营亏损历史，公司对净递延所得税资产全额计提估值备抵[385] - 公司采用分级归属法记录股票期权和受限股票单位费用[453] - 公司员工持股购买计划为补偿性计划，按授予日购买期权公允价值记录费用并在购买期内摊销[454] - 综合收益（损失）是公司投资未实现损益导致的股东权益变动[455] - 公司于2024年12月31日采用ASU 2023 - 07标准[460] - 公司目前正在评估ASU 2023 - 09和ASU 2024 - 03对相关披露和合并财务报表的影响[462][463] 风险因素相关 - 估计无法收回百分比变动50个基点，可能导致2024年确认的收入增减约50万美元[378] - 利率不利变动100个基点（即1%），会使2024年12月31日投资组合公允价值减少约80万美元[389] - 估计的无法收回百分比变动50个基点，可能导致2024年确认的收入增减约50万美元[469] 公司债务与承诺情况 - 截至2024年12月31日，公司与经营和融资租赁相关的剩余总债务为1.46亿美元，租户改善津贴为440万美元[367] - 截至2024年12月31日，公司总采购承诺为1540万美元，仓库协议相关的剩余合同债务为90万美元[370] - 截至2024年12月31日，循环信贷协议下无未偿还借款[390] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损3.928亿美元，2024年净收入1040万美元[429] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为7450万美元，投资为8160万美元[429] - 截至2024年12月31日，可销售债务证券估计公允价值为81573千美元[497] - 截至2024年12月31日，未来最低租赁付款总额为146024千美元，租赁负债现值为99536千美元[496] - 截至2024年12月31日，2022年综合激励计划下有1189503股可供未来授予[503] - 截至2024年12月31日，服务型股票期权未行权的有5764107股，加权平均行权价31.22美元[506] - 截至2024年12月31日，受限股票单位未归属的有1135261股，加权平均授予日公允价值40.80美元[508] - 截至2024年12月31日，受限股票单位的总未确认薪酬成本为2700万美元，预计确认期2.7年[509] - 员工股票购买计划自2015年推出以来已发行889342股，计划共允许发行100万股[510] - 2022年7月29日公司签订1.5亿美元五年期高级有担保循环信贷协议，含1500万美元信用证子额度，已使用约620万美元[511] - 截至2024年12月31日，公司美国联邦净经营亏损结转额为5660万美元，州净经营亏损结转额为5490万美元，美国联邦税收抵免结转额为1090万美元[522] - 截至2024年12月31日，公司递延薪酬计划负债总计30万美元，记录在其他长期负债中[527] 其他业务线数据 - 2024年Epicel收入为36623000美元，NexoBrid收入为3292000美元[476] 租赁相关费用与成本 - 2024年4月公司用手头现金支付约2830万美元，为伯灵顿租赁的租户改进建设成本的50%[488] - 伯灵顿租赁初始年基本租金为每平方英尺57美元，每年递增2.5%，月合同付款预计在60万美元至80万美元之间[490] 税务相关情况 - 公司目前未记录任何不确定的税务状况，预计未来十二个月未确认的税收优惠不会大幅增减[524] - 美国税务机关已完成对公司2017和2018年的税务审查，目前正在审查2021年的税务情况[525]