外汇及关税风险 - 公司面临外汇风险，美国以外业务收入可能受汇率波动不利影响[226] - 2018年9月起美国对约2000亿美元中国进口商品加征10%关税，2019年5月增至25%，2019年9 - 12月对其余中国进口商品加征15%关税[238] - 2025年2月1日特朗普签署行政命令对墨西哥和加拿大部分进口商品加征25%关税（30天延迟生效），2月4日对中国部分进口商品加征10%关税[238] - 2025年2月13日特朗普签署行政命令计划对所有美国贸易伙伴实施互惠关税[238] - 公司收入来自全球，外币风险使收入和经营业绩受汇率波动影响[481] 产品监管风险 - 公司产品可能面临更严格监管，Northern Lights - CLC系统仅在中国和欧盟可临床使用，部分产品为研究用途[227] - 公司计划在美国等国家寻求Cytek Aurora和Northern Lights系统临床使用批准，审批过程耗时长、资源多[228] - 公司和供应商需遵守持续监管义务，违规可能面临多种执法行动[229] - 公司产品可能面临召回，召回会转移资源并对业务等产生不利影响[233] - 产品的误用或超标签使用可能损害公司声誉，引发产品责任诉讼和FDA制裁[236] 法律合规风险 - 美国CCPA规定对故意违规每次最高罚款7988美元，受特定数据泄露影响的私人诉讼方可获重大法定赔偿[241] - 违反GDPR可导致最高2000万欧元（英国GDPR为1750万英镑）罚款或4%的年度全球营收（取较高值）[243] - 违反NIS2可能面临最高1000万欧元行政罚款或2%的上一财年全球总收入[243] - 违反PCI DSS可能面临信用卡公司每月5000美元至10万美元的罚款[247] - 数据隐私和安全法律变化快且严格，公司面临监管不确定性和合规挑战[249] - 公司受美国和部分外国反腐败及反洗钱法律法规约束，违规会面临严重后果[250] - 公司与第三方合作销售产品及获取审批，可能对第三方的腐败或非法活动负责[251] - 若不遵守美国联邦和州欺诈、滥用及其他医疗保健法律法规，公司将面临重大处罚[252] - 违反反回扣法规，政府可认定违规且无需证明主观故意，部分常见业务活动可能受审查[253] - 违反联邦民事虚假索赔法案，可能面临三倍损害赔偿和每项虚假或欺诈性索赔的强制性罚款[253] - 违反HIPAA会面临刑事和民事责任，且无需证明主观故意[253] - 公司业务活动可能因相关法律面临挑战，违规或被处以刑事、民事和行政等处罚[255][256] - 公司面临员工等相关方从事不当活动的风险，或对业务、财务状况和经营成果造成损害[257] 知识产权风险 - 若无法获得和维持专利等知识产权保护，公司产品商业化能力或受影响[259] - 专利法律或其解释的变化可能削弱公司保护发明和知识产权的能力[260] - 专利申请过程昂贵、耗时且复杂，公司可能无法及时以合理成本完成相关工作[261] - 截至2024年12月31日，公司拥有35项美国实用专利、10项日本实用专利等[263] - 公司有70项待决实用专利申请，其中美国45项、国际3项等[263] - 美国已发布的专利预计在2025年至2038年间自然到期[263] - 公司上海子公司拥有12项已发布实用专利和8项已发布发明专利等[263] - 公司无锡子公司拥有42项已发布专利并有5项待决发明专利申请[263] - 美国实用专利自然到期时间一般为有效申请日期后20年，设计专利在2015年5月13日前申请的自然到期时间为发布日期后14年，之后申请的为发布日期后15年[269] - 专利申请获批时的覆盖范围可能大幅缩小，获批后范围也可能被重新解释，公司拥有的专利可能被第三方挑战、缩小范围、规避或无效化[270] - 公司部分专利和专利申请未来可能与第三方共同拥有，若无法获得独家许可，共同所有者可能将权利许可给包括竞争对手在内的其他第三方[271] - 公司可能需从第三方获取知识产权许可，但可能无法获得必要许可，或无法以合适条款获得许可[272] - 公司依赖商标和商号，若未得到充分保护，可能无法在目标市场建立知名度，业务可能受损[275] - 获得和维护知识产权需遵守政府机构的各种要求，不遵守可能导致知识产权保护减少或丧失[276][277] - 公司在美国、欧盟部分国家、日本和中国以外的地区知识产权有限，可能无法在全球保护知识产权和专有权利[278] - 许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权遇到重大问题，公司在外国执行知识产权权利可能成本高昂且效果不佳[279] - 2013年3月16日起，美国专利制度从“先发明制”转变为“先申请制”，这增加了专利申请和维护的不确定性和成本[280] - 《美国发明法案》对专利申请和诉讼方式有重大改变，可能增加公司专利申请和维护的不确定性和成本[282][283] - 流式细胞术行业竞争激烈，知识产权格局不稳定，公司可能面临知识产权相关诉讼和程序[285] - 2018年2月BD起诉公司，2020年10月双方达成和解协议，公司需向BD支付款项，包括特定产品销售的特许权使用费[286] - 公司商业成功部分取决于能否在不侵犯第三方知识产权的情况下开展业务，第三方专利可能影响公司战略[287] - 随着市场竞争和专利数量增加，公司面临专利侵权索赔的可能性上升，可能导致高额费用和失去专利保护[289] - 公司可能面临员工、合作者等对知识产权的权益主张，若败诉可能失去知识产权和人员，成功辩护也会产生成本和干扰[290] - 若被判定侵犯第三方知识产权，公司可能无法商业化产品，需支付高额许可费和特许权使用费，且许可可能无法以合理条件获得[291] - 辩护侵权索赔会产生高额诉讼费用，分散管理和员工资源，影响声誉，成功索赔可能导致禁令和高额赔偿[292] - 参与知识产权诉讼费用高、耗时长，可能影响股价，增加运营亏损，减少发展资源，公司可能资源不足[293] - 公司可能参与保护或执行自身知识产权的诉讼，结果可能不利，导致专利无效或信息泄露[295] 信息技术风险 - 公司依赖信息技术系统开展业务，系统故障或安全漏洞可能导致运营中断、信息泄露、法律索赔和声誉受损[303] - 公司使用开源软件可能面临诉讼，还可能需披露专有源代码，损害业务和财务状况[304][305] 股价及股东权益风险 - 公司股价可能持续波动，受多种因素影响，包括市场和行业波动、财务表现差异等[306][307] - 公司对现金使用有广泛自由裁量权，若使用不当可能影响增长战略或导致股价下跌[309] - 大量出售普通股或可转换证券会稀释股东所有权，导致股价下跌[310] - 公司不打算在可预见的未来支付股息，投资者回报依赖股价上涨[315] - 公司披露控制和程序可能无法防止或检测所有错误或欺诈行为[316][317] - 公司章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能延迟或阻止控制权变更，限制股价[318][319] - 公司规定特拉华州衡平法院为与股东纠纷的专属论坛，可能限制股东选择有利司法论坛的能力[320][321] - 若关键会计政策的假设变化或错误，公司经营业绩可能低于指引或预期，导致股价下跌[324] - 生命科学公司股价波动大，公司可能面临证券集体诉讼，或产生大量成本并分散管理层精力[325] - 若不满足纳斯达克持续上市要求，公司普通股可能被摘牌，影响股价和股票买卖[327] - 若证券或行业分析师不发布研究报告、发布不利或不准确报告，公司股价和交易量可能下降[328] - 若公司发生超过50%的股权变更，使用净营业亏损抵减未来应税收入的能力可能受限[331] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为9870万美元，主要为货币市场基金和银行存款[479] - 审计机构对公司2024年12月31日财务报告内部控制发表否定意见，因其存在重大缺陷[487] - 截至2024年12月31日，公司存货余额为4390万美元，审计机构将存货的过剩和陈旧认定为关键审计事项[491] - 2024年末现金及现金等价物98716千美元，2023年末为167299千美元[497] - 2024年末存货43893千美元，2023年末为60877千美元[497] - 2024年总营收200453千美元，2023年为193015千美元[499] - 2024年产品营收153263千美元，2023年为156717千美元[499] - 2024年服务营收47190千美元，2023年为36298千美元[499] - 2024年净亏损6020千美元，2023年为12148千美元[499] - 2024年基本和摊薄后归属于普通股股东的净亏损每股均为0.05美元，2023年为0.09美元[499] - 2024年末普通股发行及流通股数为129205901股，2023年末为130714906股[497] - 2024年末股东权益总额395737千美元，2023年末为393064千美元[497] - 2024年综合净亏损4730千美元，2023年为12726千美元[499] - 2024年净亏损6020000美元，2023年净亏损12148000美元，2022年净利润2484000美元[503] - 2024年折旧和摊销为7212000美元，2023年为6048000美元，2022年为2492000美元[503] - 2024年净现金用于经营活动为25379000美元，2023年为5281000美元，2022年为 - 12231000美元[503] - 2024年净现金用于投资活动为82974000美元，2023年为93894000美元，2022年为55909000美元[503] - 2024年净现金用于融资活动为15822000美元，2023年为41812000美元，2022年为5513000美元[503] - 2024年现金、现金等价物和受限现金期末余额为98745000美元，2023年为167630000美元，2022年为299500000美元[503] - 2024年现金支付的税款为3828000美元，2023年为5305000美元，2022年为10390000美元[503] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司现金和现金等价物余额超过联邦保险限额250000美元[519] - 2024年12月31日信用损失备抵余额为310千美元，2023年12月31日为372千美元，2022年12月31日为102千美元[528] - 2024年、2023年和2022年12月31日止年度广告、营销和媒体费用分别为380万美元、340万美元和250万美元[560] - 2024年和2023年12月31日止十二个月，公司按开票即持有安排记录的收入分别为0.0百万美元和1490万美元[549] - 截至2024年和2023年12月31日，包含在尚未发货产品收入中的金额分别为0.0百万美元和540万美元，2022年12月31日按开票即持有安排记录的收入为1210万美元[549] 公司业务及运营 - 公司于2023年2月28日完成对Luminex Corporation流式细胞术和成像业务相关资产的收购[509] - 公司将业务作为一个可报告和经营的部门进行运营和管理[516] 公司融资及销售协议 - 公司可通过与Piper Sandler & Co.的销售协议发售至多1.5亿美元普通股，但尚未进行销售[311] - 公司2022年8月26日向美国证券交易委员会提交自动上架登记声明，可通过“随行就市”发行计划出售至多1.5亿美元普通股[556] - 依据2022年销售协议，应付给派杰的总报酬至多为其出售普通股毛收益的3%[557] - 截至2024年12月31日，公司尚未依据2022年销售协议出售普通股，070万美元交易费用记为预付发行成本尚未计入交易费用[557] 公司资产使用寿命及合同期限 - 公司财产和设备中建筑物估计使用寿命为20年，家具和固定装置为7年，实验室设备为5年，办公和计算机设备为3年[531] - 公司无形资产中专利估计使用寿命为20年，商标为10年，商号为2 - 15年，FCI开发技术为1 - 6年[532] - 公司服务合同通常为1至3年[552] 公司薪酬及会计政策 - 公司维持股权奖励薪酬计划，向员工和非员工顾问授予激励性股票期权、非合格股票期权和受限股票单位[561] - 股票期权公允价值使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计[561] - 预期股息收益率为零，因公司从未宣派或支付现金股息且近期无此计划[562] - 无风险利率基于授予时与期权预期期限对应的美国国债零息债券[563] - 公司采用资产和负债法核算所得税[564] - 公司使用两步法确认和计量不确定的税务立场，第二步衡量的税收利益为最终结算时实现可能性超过50%的最大金额[565] - 美国州和外国司法管辖区的申报时效时效一般为三到五年[566] - 公司打算将其业务业务的未收益再投资，2021年1月1日起采用相关指引，对合并财务报表无重大影响[567] - 归属于普通股股东的基本和摊薄每股收益收益（亏损）按当期流通在外普通股加权平均数计算[568] - 归属于普通股股东的每股收益收益（亏损）采用双类别法计算[568]