财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司累计亏损4.447亿美元，现金为9030万美元；2023年现金为4000万美元[409] - 2024年10月，公司获得2500万美元的C类定期贷款[410] - 2024年11月和1月，公司通过资本市场融资分别获得约4970万美元净收益；2023年完成普通股包销公开发行，获得约8460万美元净收益[411] - 2024年经营活动净现金使用5851.6万美元，2023年为8851.3万美元[414] - 2024年投资活动净现金使用1561.1万美元，2023年为2454.7万美元[414] - 2024年融资活动净现金提供1.25895亿美元，2023年为8622.7万美元[414] - 截至2024年12月31日，公司债务协议下未偿还金额为2.214亿美元，包括A类定期贷款1.5亿美元、B类2500万美元、C类2500万美元及应计利息1760万美元[422] - 截至2024年12月31日和2023年，公司分别为产品退货记录0.4百万美元和0.3百万美元的备抵[427] - 2024年公司材料现金需求总计2.82426亿美元，包括债务本金、利息、租赁、许可软件承诺和短期借款等[420] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，存货跌价准备分别为420万美元和390万美元[435] - 2024年12月31日止年度，外币交易损失为880万美元，2023年12月31日止年度为外币交易收益180万美元[441][446] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司现金分别为9030万美元和4000万美元[445] - 2024年12月31日止年度，外汇汇率立即发生10%的不利变化，将对收入产生约2.4%的影响[446] 会计政策相关 - 公司根据ASC 606准则确认收入，向经销商销售产品在发货时确认，向直接客户销售在产品所有权和损失风险转移时确认[424][425][426] - 研发成本主要包括人员成本、材料、临床费用等与研发活动直接相关的费用[431] - 应收账款按发票金额减去估计的退货和信用损失备抵列示[433] - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用标准成本法确定[435] - 公司采用资产负债法记录所得税，必要时提供估值备抵[437] - 公司对所有股份支付奖励按照ASC 718规定计量和确认薪酬费用[442] 其他影响因素 - 公司认为通胀对合并财务报表所示任何期间的经营成果没有重大影响[447]