环境修复与负债支出 - 2025至2029年环境修复和环境负债支出总计约1400万美元[102] 公司合作协议条款 - 公司与三星Bioepis的协议中，产品访问权自产品上市起在各市场持续10年[104] - 公司可提前60天书面通知三星Bioepis终止特定产品在特定地区的协议，若三星Bioepis该产品在该地区收入份额超合同阈值[104] - 若双方未能在收到第三方专利通知6个月内就策略达成一致，任一方可提前30天书面通知终止特定产品或地区的协议[105] - 若一方重大违约且90天内未补救，另一方可书面通知终止协议[105] - 除巴西特定市场，其他市场毛利润双方平分，巴西特定市场三星Bioepis占65%，公司占35%[106] - 截至2024年12月31日，协议下还有2500万美元潜在未来监管里程碑付款[106] - 公司与三星Bioepis合作产品的市场准入权自产品上市起为期10年，与和黄医药合作获得HLX11和HLX14除中国外的全球商业化权利[194] 公司关键产品与市场情况 - 公司关键产品包括Nexplanon、Arcoxia、Singulair和ezetimibe系列产品，其市场变动会影响公司业绩[115] - 公司产品在美国和全球面临持续定价压力，尤其在欧盟、英国、中国和日本[116] - 公司产品面临激烈竞争，包括失去市场独占权产品的仿制药竞争[119] - 公司预计Nexplanon植入物2027年在美国专利到期，Nexplanon applicator 2030年专利到期，Nexplanon在多数美国以外商业化国家的市场独占权2026年到期[138] - 2025年2月，公司收到Xiromed Pharma Espana, S.L.的Paragraph IV认证信，其已向FDA提交仿制药申请，寻求Nexplanon仿制药上市批准[138] 公司业务扩张与战略风险 - 公司业务扩张战略包括收购互补业务、达成许可协议和战略伙伴关系，但识别和完成交易存在困难，且竞争对手资源丰富[123] 公司监管与合规风险 - 公司产品和医疗器械的生产与营销受美国、欧盟、英国、中国和日本等多地监管，未获或未维持监管批准将无法销售产品[126] - 公司受多种法律法规约束，违规可能面临严重后果[150] 公司产品研发风险 - 公司产品候选药物和医疗器械需通过临床前研究和临床试验证明安全性和有效性，试验设计和实施困难、周期长、结果不确定[130] 公司产品质量与市场行动风险 - 2023年1月，公司因比利时工厂生产线组件不符标准，在部分市场对注射剂产品自愿采取召回等市场行动，未来类似事件可能影响业务和财务状况[133] - 产品质量问题可能导致不利检查报告、召回、制裁、诉讼等后果，还可能影响客户信心和产品销售[137] 公司产品需求影响因素 - 广告推广审查、后期试验负面结果、监管机构审查、产品批准变更和政府法规变化等因素可能降低公司产品需求[134] 公司新产品开发与商业化风险 - 美国FDA、SEC等政府机构资金短缺或其他事件导致的运营中断，可能阻碍新产品开发和商业化，影响公司业务[135] 公司专利风险 - 公司依赖专利保护，第三方或政府机构可能挑战、无效化或规避其专利，专利诉讼和挑战成本高、结果不可预测，可能影响业务和运营结果[141] 公司债务与财务风险 - 截至2024年12月31日，公司未偿还债务约89亿美元[144] - 公司承担大量债务，可能对财务状况和经营业绩产生不利影响[144] - 经营业绩或财务状况下降，可能影响公司以可接受条款发行额外债务或进行其他融资安排的能力[145] - 2022年，公司在销售成本中确认500万美元与长期供应商合同相关的估计不可避免损失[146] - 若未达到供应协议中的最低采购要求，公司财务业绩可能受到不利影响[146] 公司面临的政策与市场风险 - 医疗行业的法律、法规变化可能给公司带来定价压力和不确定性[147] - 公司全球业务面临诸多风险，如地区不稳定、贸易政策变化等[155] - 中国VBP项目会定期将受影响产品价格降低超50%，或对公司在华业务产生不利影响[175] 公司IT系统与网络安全风险 - 公司依赖复杂的软件应用和计算基础设施，网络攻击可能导致信息泄露和运营中断[166] - 公司业务受IT系统安全威胁，若出现数据泄露等情况，可能导致财务、法律、业务和声誉受损[168][169] 公司产品制造与供应风险 - 公司产品制造可能面临困难、延迟或产生意外费用，导致产品短缺、销售损失等不良后果[170] - 公司可能无法及时获得足够组件或原材料，供应困难会对产品交付和经营业绩产生不利影响[171] 公司新兴市场投资风险 - 公司在中国和新兴市场的投资可能无法实现预期收益，业务受市场、人员、货币等因素影响[173] 公司业务增长风险 - 全球经济或当地市场的不利发展会影响公司业务增长，如无法替换到期债务、成本增加等[178] 公司产品造假风险 - 公司产品易成为造假目标，造假产品会影响公司声誉和业务，导致销售损失和诉讼[180] 公司成本与通胀风险 - 通货膨胀会增加公司成本，公司可能无法充分提高产品价格以跟上通胀率[181] 公司第三方合作风险 - 公司依赖第三方关系和外包安排，若第三方不履行义务，会对公司业务产生不利影响[184] 公司气候变化与自然灾害风险 - 气候变化和自然灾害会影响公司供应链、设施和运营成本，且相关法规可能增加运营成本[188][189][190] 公司股权与收购限制 - 未选择豁免《特拉华州普通公司法》第203条，收购超过公司15%已发行有表决权股票的人，三年内不得与公司进行业务合并[206] 公司重组活动 - 公司预计2023年开始的重组活动将持续到2025年[200] 公司外汇风险 - 公司主要面临欧元、巴西雷亚尔、日元和瑞士法郎的外汇风险[330] 公司债务利率风险 - 公司长期债务组合包括固定和浮动利率工具，假设浮动利率债务利率不利变动10%，不会对年度利息费用产生重大影响[331] 公司税法风险 - 公司预计全球最低税等税法变化将对有效税率和经营业绩产生负面影响[198] 公司股价与股息情况 - 公司普通股价格和交易量可能波动，波动受多种因素影响，如流动性、监管决策等[202][207] - 公司目前预计继续按季度支付普通股现金股息，支付由董事会决定[204] 公司债务契约限制 - 公司债务中的限制性契约可能限制经营、融资和支付股息能力[195] 公司生物仿制药合作风险 - 生物仿制药面临独特监管风险，公司依赖与三星Bioepis和和黄医药合作，合作失败可能影响产品商业化[193][194] 公司客户折扣与应计情况 - 截至2024年12月31日，美国客户折扣应计总额为3.8亿美元，主要是美国医疗补助和管理式医疗回扣应计[344] - 2024、2023、2022年美国销售的客户折扣应计余额年初分别为504百万美元、385百万美元、329百万美元[371] - 2024、2023、2022年美国销售的客户折扣计提分别为3,024百万美元、2,640百万美元、2,221百万美元[371] - 2024年12月31日美国应收账款和应计及其他流动负债中包含的回扣和返点准备金分别为100百万美元和380百万美元[372] - 2024年和2023年12月31日，其他流动负债中与返利和折扣准备相关的应计余额分别约为1.55亿美元和1.26亿美元[373] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年、2023年和2022年公司收入分别为64.03亿美元、62.63亿美元和61.74亿美元[350] - 2024年、2023年和2022年公司净利润分别为8.64亿美元、10.23亿美元和9.17亿美元[350] - 2024年、2023年和2022年公司综合收入分别为7.56亿美元、10.46亿美元和8.66亿美元[353] - 截至2024年和2023年12月31日，公司总资产分别为131.01亿美元和120.58亿美元[356] - 截至2024年和2023年12月31日，公司总负债分别为126.29亿美元和121.28亿美元[356] - 截至2024年和2023年12月31日，公司股东权益（赤字）分别为4.72亿美元和 - 0.7亿美元[356] - 2024年、2023年和2022年基本每股收益分别为3.36美元、4.01美元和3.61美元[350] - 2024年、2023年和2022年摊薄每股收益分别为3.33美元、3.99美元和3.59美元[350] - 2024年、2023年和2022年基本加权平均流通股分别为257,046千股、255,239千股和254,082千股[350] - 2021 - 2024年普通股股份从253,550增加至257,799，留存收益和累计亏损从 - 998变为1,010[359] - 2024、2023、2022年净收入分别为864百万美元、1,023百万美元、917百万美元[359][362] - 2024、2023、2022年经营活动提供的净现金流分别为939百万美元、799百万美元、858百万美元[362] - 2024、2023、2022年投资活动使用的净现金流分别为 - 513百万美元、 - 260百万美元、 - 420百万美元[362] - 2024、2023、2022年融资活动使用的净现金流分别为 - 368百万美元、 - 569百万美元、 - 433百万美元[362] 公司业务规模与产品情况 - 公司有超70种药品和产品，运营6个制造工厂[364] - 公司肿瘤生物仿制药Ontruzant和Aybintio已在超20个国家推出，免疫生物仿制药在5个国家推出[368] 公司其他财务项目情况 - 2024年和2023年12月31日，其他流动资产中的增值税应收款分别为1.03亿美元和1.13亿美元，应计和其他流动负债中的增值税应付款分别为0.11亿美元和0.18亿美元[377] - 2024年、2023年和2022年的折旧费用分别为1.32亿美元、1.20亿美元和0.96亿美元[378] - 2024年、2023年和2022年，公司记录的广告和促销费用分别为2.06亿美元、2.09亿美元和2.55亿美元[379] 公司股票计划 - 自2021年6月3日起，公司设立的2021年激励股票计划授权发行3500万股普通股[388] 公司付款期限 - 公司的付款期限通常为30天至90天，但某些市场的付款期限更长[375] 公司资产使用寿命 - 建筑物的估计使用寿命主要为25至40年，机器、设备和办公家具为3至15年[378] - 无形资产的估计使用寿命为5至15年[381] 公司会计准则变更 - 公司于2024年1月1日起追溯采用ASU 2023 - 07，该准则对公司合并财务状况或经营成果无影响[401] - FASB于2023年12月发布的ASU No. 2023 - 09对所得税披露的修订，于2025年1月1日起的年度期间生效，对公司合并财务状况或经营成果无影响[404] - 关于经营费用分类的准则，对2026年12月15日之后开始的财年及2027年12月15日之后开始的财年的中期期间生效，对公司合并财务状况或经营成果无影响[403] 公司经营部门与业绩评估 - 公司运营包括三个产品组合，构成一个经营部门，首席执行官根据合并净收入评估业绩和分配资源[400] 公司收购事项 - 2024年10月28日公司收购Dermavant，收购对价包括1.75亿美元 upfront payment、7500万美元监管批准里程碑付款及最高9.5亿美元商业里程碑付款等[405][406] - 交易按企业合并处理，估计总对价5.81亿美元，其中现金对价1.98亿美元，或有对价公允价值3.83亿美元[407] - 截至2024年12月31日，收购资产和承担负债的估值未完成，初步估计可辨认净资产公允价值5.04亿美元，商誉7700万美元[408][409] - 收购的无形资产公允价值6.72亿美元，其中Vtama - Psoriasis公允价值2.16亿美元，使用年限11年；Vtama - Atopic Dermatitis公允价值3.95亿美元[411] - 2024年第四季度，Vtama的特应性皮炎适应症监管里程碑达成，2025年1月公司支付7500万美元相关款项[415] - 2024年第四季度，公司确认一项2400万美元的无形资产，与销售里程碑相关，将在11年内摊销[416] - 未经审计的备考合并财务信息显示，若业务合并于2023年1月1日发生，2024年和2023年的收入分别为64.99亿美元和63.49亿美元[418] - 未经审计的备考合并财务信息显示，若业务合并于2023年1月1日发生，2024年和2023年的净利润分别为7.88亿美元和6.40亿美元[418]