财务数据和关键指标变化 - 2024年全年营收64亿美元，按固定汇率计算增长率为3%，这是公司连续第三年实现固定汇率营收增长 [7] - 调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为19.6亿美元，包含8100万美元的在研研发项目（IPR&D），调整后EBITDA利润率为30.6%；剔除IPR&D后，调整后EBITDA利润率为31.8%，较去年同期提高约0.5个百分点 [8] - 2024年非GAAP运营费用（含IPR&D）下降2% [20] - 2024年调整后毛利率为61.6%，2023年为62.7%，同比下降主要受不利价格和通胀对材料及分销成本的影响 [45] - 2024年非GAAP调整后净收入为10.65亿美元，与2023年的10.61亿美元基本持平；报告净收入为8.64亿美元，合每股摊薄收益3.33美元，2023年为10.23亿美元，合每股摊薄收益3.99美元，差异主要源于2023年终止瑞士税收安排的一次性收益 [47] - 2024年未计一次性成本的自由现金流为9.67亿美元，符合年初预期 [48] - 2024年底净杠杆率为4.2倍，高于9月底的4倍，主要因Dermavant交易 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 2024年该业务板块剔除汇率影响后增长5%，主要得益于Nexplanon的出色表现，其全年剔除汇率影响后增长17%，是该产品有史以来最好的年度表现，预计2025年营收至少达10亿美元 [11] - Jada在2024年营收增长至6100万美元，自推出以来出货量达10万单位，美国超过90%的大型分娩医院已备货，预计2025年将继续增长 [14] - 生育业务板块2024年剔除汇率影响后下降2%，美国市场因2023年底的采购调整抵消了拉丁美洲、日本、土耳其的新推出产品以及亚太地区的强劲表现带来的增长 [15] 生物仿制药业务 - 2024年该业务板块按固定汇率计算增长12%，部分原因是在巴西Ontruzant招标中获得了超过合同份额的订单 [16] - 预计2025年生物仿制药业务将出现中个位数下降，主要因Renflexis和Ontruzant进入成熟阶段；Hadlima自2023年7月在美国推出后预计将继续强劲增长；若获FDA批准，预计2025年底与上海和记黄埔医药合作推出地舒单抗生物仿制药；计划2026年在欧盟和拉丁美洲推出帕妥珠单抗生物仿制药，随后在美国推出 [17] 成熟品牌业务 - 2024年该业务板块剔除汇率影响后增长2%，Emgality和Vtama的贡献以及注射用类固醇的复苏抵消了Atozet专利到期和日本不利定价的影响 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年外汇翻译对营收的影响约为8000万美元，约占营收的130个基点，主要因美元兑多数外币走强 [44] - 预计2025年外汇对营收的影响约为2亿美元，约占营收的300个基点，因公司约75%的营收来自美国以外市场 [60] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 继续展示基础业务的韧性，积极管理投资组合以推动现金流用于再投资和增长 [22] - 提高运营效率，2025年实施多项举措以实现显著的运营成本节约，节约金额将超过Dermavant交易后协同效应实现后的1.8亿美元费用 [23] - 合理配置资本，将定期股息作为资本分配的首要优先事项 [24] - 推动增长产品和研发管线的发展，2025年Nexplanon营收有望超过10亿美元，近期业务发展交易预计将带来超过3亿美元的营收，其中Vtama预计贡献1.5亿美元 [25] 行业竞争 - Vtama在特应性皮炎市场具有竞争优势，是唯一获批用于2岁及以上轻、中、重度特应性皮炎的非甾体外用药物，具有全身疗效、无黑框警告、无禁忌证、无使用时长和体表面积限制等优势，早期市场反馈积极 [27] - Nexplanon在全球市场表现出色，在美国和国际市场均实现两位数增长，在英国是市场领导者，在LAMERA地区增长强劲，公司对其未来发展持乐观态度，尤其是五年使用期限的获批有望推动其长期增长 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是稳健的一年，公司实现了营收和EBITDA的增长，剔除IPR&D后EBITDA利润率有所提高，基础业务杠杆率降至4倍以下，为收购Dermavant提供了资产负债表空间 [67] - 2025年财务指引显示，尽管面临Vtama推出费用和第二大产品Atozet专利到期的挑战，但仍有实现第四年固定汇率营收增长和稳定EBITDA利润率的潜力 [68] - 公司预计2026年及以后，随着Atozet专利到期影响的消除和成本节约措施的实施，将通过持续的业务发展交易加速营收增长，同时积极管理成本结构 [145] 其他重要信息 - 2024年公司提交了Nexplanon五年使用期限的研究数据至FDA，若获批，预计2025年底推出该适应症，研究还包括针对高BMI女性的数据，有望满足该人群对避孕选择的需求 [13] - 2024年12月，Vtama获FDA批准用于治疗2岁及以上成人和儿童的特应性皮炎，获批标签显示其具有与其他可用治疗方案不同的显著风险收益特征 [31] - 公司与上海和记黄埔医药的合作推进了两款生物仿制药的研发，HLX - 14（地舒单抗生物仿制药）和HLX - 11（帕妥珠单抗生物仿制药）的标签申请已获FDA受理，HLX - 14有望在2025年晚些时候在美国上市 [33] - 长效重组人卵泡刺激素SJ02正在接受中国监管机构的审查，若获批，将是中国首个用于控制[具体适应症]刺激的同类产品，公司已从苏州中心基因药业获得其在中国大陆的独家商业化权利 [35] - OG - 6219是一种潜在的子宫内膜异位症新型疗法，目前处于二期临床试验阶段，预计2025年年中公布二期研究结果，若成功，有望在本十年末成为子宫内膜异位症的非激素治疗新选择 [37] - OG - 8276A正在开发用于治疗日本的痛经，三期研究已取得积极的顶线结果，预计今年晚些时候完成研究扩展和监管提交 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2025年自由现金流预计情况以及地舒单抗生物仿制药的商业动态 - 预计2025年未计一次性成本的自由现金流约为9亿美元，与2024年情况类似，但调整后EBITDA起点将降低约1亿美元 [75] - 地舒单抗生物仿制药预计在2025年第四季度推出，2025年贡献极小；公司对其商业前景有信心，因在生物仿制药采购和销售流程方面有多年经验 [76] 问题2：Nexplanon是否收到Paragraph Four申请以及到2030年美国市场无仿制药的概率，以及2026年后加速营收和EBITDA增长的产品组合情况 - 截至目前未收到Nexplanon的Paragraph Four申请，公司认为到2030年Nexplanon面临仿制药或生物仿制药竞争的风险极小，因其 applicator 设备专利保护至2030年，五年使用期限适应症若获批将享有至2029年的独占权，且类似产品尚无仿制药先例 [85] - 公司对现有产品组合（如Vtama、Nexplanon等）有信心，认为即使不进行额外的增值交易，也能在2026 - 2030年加速营收和利润增长，但仍会继续进行业务发展活动 [83] 问题3：Vtama在竞争和商业环境方面的意外情况以及其在特应性皮炎与银屑病适应症中的竞争定位，以及与默克制造分离对利润率的影响 - Vtama表现出色，截至1月31日当周，新处方（NRX）较AD批准前13周平均基线增长51%，新处方医生数量也有增长；其获批标签优秀，是唯一获批用于2岁及以上轻、中、重度特应性皮炎的非甾体外用药物，疗效优于市场上其他产品，无黑框警告、安全预防措施或药物相互作用，全身吸收极少，预计不仅在2025年，还将在本十年末及以后为公司带来显著增长 [92] - 与默克制造分离预计从2027年开始带来250 - 300个基点的毛利率提升，且这种提升将在几年内逐步实现 [96] 问题4：除Vtama外，公司在皮肤科业务的发展规划以及长期净杠杆目标 - 2025年公司将专注于Vtama的推出，期望实现并超越预期营收；公司有信心通过Vtama取得良好业绩，并在此基础上继续拓展皮肤科产品组合，将Vtama推向全球市场，后续还将考虑在其他治疗领域增加产品 [100] - 公司预计到2026年底净杠杆率将降至4倍以下，并逐步接近3.5倍的软目标，随着Vtama、Emgality、Hadlima、Nexplanon等产品的持续增长，以及2025年短期挑战的解决，公司有信心在未来几个季度显著改善杠杆率 [106] 问题5：生物仿制药定价下降的原因及竞争动态，以及2025年季度营收节奏的考虑因素 - 生物仿制药定价下降主要与Renflexis在美国的340B定价有关，随着市场上Renflexis生物仿制药的增加，定价压力逐渐增大；公司对今年晚些时候推出的地舒单抗生物仿制药和2026年推出的帕妥珠单抗生物仿制药的商业前景充满期待，并正在进行增值业务发展交易的尽职调查，以抵消Renflexis和Ontruzant的价格问题 [115] - 2025年营收呈现首尾差异较大的情况，第一季度预计为最低营收季度，第四季度预计为最高营收季度，主要因Atozet专利到期影响集中在上半年，Vtama销售在下半年加速，以及重组带来的成本节约也集中在下半年；EBITDA利润率方面，第一季度预计为全年最低，第四季度预计为最高，差异可能达200个基点 [118] 问题6：2亿美元运营费用节约的来源以及2025年后进一步重组的机会，以及Nexplanon在2025年的增长预期 - 2025年的重组是对公司组织架构的全面审视和精简，通过优化管理跨度和层级以及各职能部门的协作方式实现成本节约；2亿美元运营费用节约中，约75%将体现在运营费用（SG&A和R&D）中，约25%将体现在销售成本（COGS）中 [128] - Nexplanon在2024年表现出色，全球增长17%，预计2025年营收轻松超过10亿美元；其历史增长率处于高个位数水平，未来可能因五年使用期限适应症（可能包含BMI相关内容）的获批而在某些年份实现低两位数增长，但总体而言，预计到本十年末保持高个位数增长 [129] 问题7：Vtama在2024年第四季度营收1000万美元的原因，以及2025年第四季度营收预期是否合理 - 2024年第四季度Vtama营收为1000万美元，是因为公司改变了Dermavant以往在季度末提前拉动销售的做法，以确保2025年有良好开端；公司将在多个方面努力提升Vtama的表现，包括与管理式医疗团队合作改善其在AD方面的医保目录地位，降低优惠券等的使用，随着这些工作的推进和新处方、续方的持续增长，产品表现将逐步增强 [137] - 公司预计Vtama 2025年营收为1.5亿美元，其中三分之二将集中在下半年，即第四季度预计营收5000 - 6000万美元，但不能简单推断第四季度的年化营收为2 - 2.5亿美元，公司将持续努力推动产品增长 [136]