产品研发管线情况 - 公司有两个临床阶段候选产品Emi - Le和XMT - 2056，Emi - Le的DAR为6，正进行1期临床试验，最高测试剂量达95mg/m²每周期，67.4mg/m²每四周剂量已进入三阴性乳腺癌扩展队列；XMT - 2056的DAR为8，正进行1期临床试验，预计2025年公布初始临床药效学STING激活数据[582] - 公司有两个临床前候选产品XMT - 2068和XMT - 2175，均基于Immunosynthen平台[583] - 2023年7月公司决定停止UpRi开发，削减约50%员工；2022年5月停止XMT - 1592开发[584] - 公司正在对emiltatug ledadotin进行1期临床试验，2023年1月启动XMT - 2056的1期临床试验，2024年上半年恢复患者入组[681] - 2023年7月公司宣布UpRi的2期UPLIFT临床试验未达主要终点，随后停止相关开发等活动[682] 公司合作关系情况 - 公司与GSK、强生、默克KGaA建立合作关系[585] - 2022年8月公司与GSK合作，GSK支付10000万美元前期费用，行使期权需支付9000万美元[736][738] - 公司认定GSK为客户，GSK协议下有开发活动和许可期权两项重大履约义务，初始交易价格10000万美元[740][743] - 公司将1亿美元固定预付账款按履约义务相对单独售价分配至开发活动和许可选择权[744] - 2022年2月公司与强生签订协议，获得4000万美元不可退还的预付账款[750] - 假设强生成功开发并商业化剩余活跃目标，公司有资格获得最高1.69亿美元开发和监管里程碑款项、1.75亿美元销售里程碑款项及分级特许权使用费[753] - 2022年12月公司与默克集团签订协议，获得3000万美元不可退还的预付账款[766] - 假设默克集团成功开发并商业化两个目标，公司有资格获得最高2亿美元开发和监管里程碑款项、6亿美元销售里程碑款项及分级特许权使用费[768] 财务数据关键指标变化 - 公司自成立以来累计运营亏损严重，2024、2023、2022年净亏损分别为6920万美元、1.717亿美元、2.042亿美元，截至2024年12月31日累计亏损8.956亿美元[587] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.346亿美元，现有资金预计可支撑到2026年，但持续经营能力存疑[587] - 公司尚未有产品销售收入，所有收入来自战略合作[589] - 2024、2023年与2022年默克KGaA协议相关收入分别为1430万美元、1070万美元，2022年无相关收入[590] - 2024、2023、2022年与GSK协议相关合作收入分别为320万美元、340万美元、200万美元[591] - 2024年与强生协议相关合作收入为2290万美元，包括800万美元开发里程碑收入[592] - 2024、2023、2022年总研发成本分别为73020千美元、148269千美元、173385千美元[600] - 2024年较2023年合作收入增加3642千美元，主要因强生协议和2022默克协议的里程碑收入和合作收入[607][608] - 2024年较2023年研发费用减少75249千美元，主要因UpRi项目、员工薪酬等费用减少[607][610] - 2024年较2023年管理费用减少18730千美元，主要因咨询和专业服务费用、员工薪酬减少[607][612] - 2024年较2023年其他收入（费用）净额减少3438千美元，主要因现金等价物和有价证券利息收入减少[607][614] - 2024年较2023年净亏损减少102478千美元[607] - 截至2024年12月31日，公司有现金、现金等价物和有价证券134600千美元[615] - 2022 - 2024年通过ATM股权发行计划出售股票获得不同金额的净收益[616][617][618] - 截至2024年12月31日，公司在新信贷安排下借款25000千美元，无额外借款额度[620] - 2024、2023、2022年经营活动净现金使用分别为82340千美元、168882千美元、49363千美元[621] - 2024年12月31日止年度经营活动使用的净现金为8230万美元，2023年为1.689亿美元[622] - 2024年12月31日止年度投资活动提供的净现金为1140万美元，2023年为1.199亿美元[623] - 2024年12月31日止年度融资活动提供的净现金为410万美元，2023年为9470万美元[625] - 截至2024年12月31日，公司有现金、现金等价物和有价证券1.346亿美元，现有资金预计足够支持到2026年，但对持续经营能力存在重大疑问[627] - 截至2024年12月31日，公司未来最低租赁付款总额（包括经营和融资租赁）为560万美元，新信贷安排下未来最低本金付款和最终付款为2400万美元，需按浮动年利率支付利息，利率为8.50%和高于优惠利率5.25%中的较大值[633] - 公司已就Synaffix许可协议支付680万美元，包括400万美元预订和许可费、130万美元里程碑付款和150万美元执行费，截至2024年12月31日，100万美元执行费仍可用于未来义务，若成功开发和商业化，四个当前许可目标最多需支付1.97亿美元，六个额外目标最多需支付1.27亿美元，商业销售开始后需按低个位数百分比支付分层特许权使用费[637] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.346亿美元[651] - 截至2024年12月31日，新信贷安排下的未偿还本金余额为2290万美元，利率为8.50%与优惠利率加5.25%中的较大值[652] - 截至2024年12月31日，公司临床费用应计额为390万美元，预付费用和其他流动资产为230万美元[664] - 2024年12月31日现金及现金等价物为107750千美元，2023年为174561千美元[669] - 2024年12月31日短期有价证券为26870千美元，2023年为34523千美元[669] - 2024年12月31日总资产为144663千美元，2023年为226060千美元[669] - 2024年12月31日总负债为154172千美元，2023年为189156千美元[669] - 2024年12月31日股东（赤字）权益为 - 9509千美元，2023年为36904千美元[669] - 公司已遭受经营活动的经常性亏损，对公司持续经营能力存在重大疑问[659] - 2024年合作收入40497美元，2023年为36855美元，2022年为26581美元[672] - 2024年研发费用73020美元，2023年为148269美元，2022年为173385美元[672] - 2024年净亏损69192美元，2023年为171670美元，2022年为204212美元[672] - 2024年每股净亏损0.56美元，2023年为1.48美元，2022年为2.18美元[672] - 2024年加权平均普通股股数122539598股，2023年为116112891股，2022年为93654243股[672] - 2024年经营活动净现金使用量82340美元，2023年为168882美元，2022年为49363美元[678] - 2024年投资活动净现金提供量11437美元，2023年为119883美元，2022年使用量为152716美元[678] - 2024年融资活动净现金提供量4092美元，2023年为94675美元，2022年为153017美元[678] - 公司2024、2023、2022年净亏损分别为6920万美元、1.717亿美元、2.042亿美元[684] - 截至2024年12月31日，公司期末现金余额为1.346亿美元，累计亏损8.956亿美元[684] - 公司预计未来至少几年将继续产生经营亏损[684] - 公司若要在财务报表日期起十二个月后维持运营，需筹集额外资金[685] - 若无法获得所需资金，公司可能推迟、减少或取消部分或全部临床试验或研发项目[685] 会计政策与核算方法 - 公司认为最关键的会计政策与收入确认和应计研发费用有关[639] - 公司根据ASC 606准则，通过五步模型确定应确认的收入金额[641] - 公司估计交易价格时考虑固定和可变对价，利用最可能金额法或预期金额法估计，若不太可能发生重大收入转回，可变对价纳入交易价格[643] - 公司合同中的开发和监管里程碑付款，在合同开始和每个报告期评估是否可能达成，若不太可能发生重大收入转回，相关里程碑价值纳入交易价格，不受公司或被许可人控制的里程碑付款不纳入，后续报告期重新评估[644] - 公司合并财务报表按持续经营基础编制[687] - 公司根据ASC 606准则确认收入，执行五步模型[696] - 公司将所有可销售证券分类为可供出售，按公允价值记录[710] - 公司按ASC 718核算股份支付薪酬，2022年开始混合估算股价波动率，2023年起仅用股价历史数据估算[715] - 公司按授予日公司普通股收盘价确定受限股票单位公允价值，服务型股份支付薪酬在服务期直线确认费用[716] - 计算机等设备折旧年限3年，实验室设备5年，租赁改良取使用寿命和租赁期较短者[718] - 2022 - 2024年无重大资产销售，也未确认资产减值损失[718][719] - 公司按ASC 842确定租赁安排，对短期租赁（12个月及以下）不确认租赁负债和使用权资产[721] - 公司将专利申请及相关法律成本计入一般及行政费用[724] - 2022 - 2024年其他综合收益（损失）为有价证券未实现损益变动[727] - 公司2024年12月31日采用ASU 2023 - 07，对财务状况和经营成果无重大影响[731] 各合作协议收入及相关情况 - 截至2024、2023年12月31日，公司与GSK协议相关的递延收入分别为9150万美元、9460万美元[747] - 2024、2023、2022年公司与葛兰素史克（GSK）协议相关的合作收入分别为320万美元、340万美元、200万美元[747] - 2024、2023、2022年公司与强生协议相关的合作收入分别为1910万美元、1660万美元、2420万美元[763] - 截至2024年12月31日，强生协议的修订后总交易价格为5600万美元[758] - 2024年公司因强生终止两个目标，确认260万美元剩余递延收入为合作收入[761] - 依据ASC 606，2022年默克集团协议初始交易价格为3200万美元[774] - 初始交易价格包含3000万美元预付、不可退还且不可抵减费用及近期发现里程碑款项[774] - 开发和监管里程碑未包含在交易价格中[774] - 与基于销售的里程碑（包括特许权使用费）相关的对价将在相关销售发生时确认[774] - 公司认定CMC活动的对价为可变对价[775] - 公司选择对CMC活动应用ASC 606下的发票权实用权宜方法[775] - 公司将在为给定目标执行相应CMC计划的服务时确认与CMC活动相关的收入[775] - 目标的CMC活动尚未启动[775] 公司运营部门情况 - 公司将其运营视为单一运营部门，即发现和开发ADC的业务[691] 研发活动费用构成 - 研发活动的费用包括员工相关费用、与合同研究组织的费用等[692]