公司战略与愿景 - 公司目标到本十年末积极影响25亿人的健康[32] 公司规模与布局 - 公司有68600名员工分布在全球75个国家[33] - 公司有37个制造基地[33] - 公司有18000家直接合作的供应商[35] 财务数据关键指标变化 - 2024年研发投资64亿英镑[35] - 每股股息61便士[41] - 公司支付13亿英镑企业所得税[41] - 2024年是连续第三年实现强劲销售、核心营业利润和每股收益增长[49] - 2024年集团销售额314亿英镑,按AER计算增长3%,按CER计算增长7%,排除新冠销售后,按AER计算增长4%,按CER计算增长8%[69] - 2024年宣布全年股息为61便士,预计2025年支付64便士[77] - 计划在未来18个月回购20亿英镑股票[78] - 2024年公司在研发上投资64亿英镑,较2023年按AER计算增长3%,按CER计算增长5%[112] 业务线数据关键指标变化 - 2024年疫苗销售额按AER计算下降7%,按CER计算下降4%[69] - 2024年呼吸/免疫学领域销售额按AER计算增长9%,按CER计算增长13%[71] - 2024年肿瘤学销售额几乎翻倍至超14亿英镑[72] - 2024年HIV销售额按AER计算增长10%,按CER计算增长13%,20%的HIV总销售额来自新的长效注射剂[72] - 2024年普通药物销售额按AER计算增长2%,按CER计算增长6%[73] 研发进展 - 2024年研发后期管线有13个积极的III期临床试验结果[74] - 2025年预计有5个新产品获批[75] - 公司有71个资产处于开发中,其中54种药物和17种疫苗[111][116] - 过去一年公司启动9个一期开发项目,6个资产进入二期,2个进入三期,有13个三期积极数据解读和23个批准或监管申报[117] - 从2025年起公司预计有一系列重大产品上市,峰值年销售额超20亿英镑,2025年有5个获批[118] - 2024年有针对性的业务发展促成12笔收购和发现合作[120] 产品获批与临床数据 - 公司市场领先的RSV疫苗Arexvy在50 - 59岁成年人中获批范围扩大,并显示三个RSV季节的持续疗效[125] - Nucala在2024年获日本批准用于标准治疗无法控制病情的CRSwNP,日本约200万人患慢性鼻窦炎,20万人需手术治疗鼻息肉[143] - Nucala在中国新增两个适应症,中国4600万成年人患哮喘,其中6%为重度哮喘,3500万人患CRSwNP[144] - 2024年depemokimab的SWIFT - 1和SWIFT - 2三期试验显示,与安慰剂相比,严重哮喘患者年化临床显著恶化率显著降低,住院恶化率降低72%[144] - 2024年9月mepolizumab治疗COPD的MATINEE三期试验达到主要终点,与安慰剂相比,中度或重度恶化年化率显著降低[147] - 2024年11月linerixibat治疗胆汁淤积性瘙痒的三期试验结果显示,与安慰剂相比瘙痒有统计学意义的改善[159] - 2024年Blenrep的DREAMM开发计划公布关键数据,显示其有潜力成为新的治疗标准[164] - Blenrep与硼替佐米和地塞米松联用,患者疾病无进展生存期比接受基于达雷木单抗组合的患者长近3倍,与泊马度胺和地塞米松联用疾病进展或死亡风险降低近50%,与标准治疗相比死亡风险降低42%[165] - 2024年美国FDA扩大Jemperli加化疗的批准范围,2025年1月欧盟委员会也扩大批准,新增适应症患者约占子宫内膜癌患者的75%[168] - 2024年dostarlimab治疗局部晚期dMMR直肠癌的II期研究中42例患者治疗后均无疾病迹象[170] - 2024年JADE III期研究启动,评估dostarlimab治疗局部晚期头颈癌[173] - 2024年LATITUDE III期试验中期数据显示Cabenuva比每日口服疗法更有效[189] - 2024年Apretude在英国获得营销授权,更多监管提交正在进行中[192] - 2024年7月宣布Apretude在孕期使用的积极数据,其在孕妇中耐受性良好[193] - 2024年Arexvy在美国、欧洲和日本获得扩大批准,用于预防50 - 59岁高风险成年人的下呼吸道感染疾病(LRTD),现已有超50个国家为60岁及以上人群提供该疫苗[191][207] - AReSVi - 006 III期试验显示,一剂Arexvy对60岁及以上成年人在三个完整RSV季节内预防RSV - LRTD和严重LRTD有效[208] - 2024年中国国家药品监督管理局受理Shingrix用于18岁及以上高风险人群预防带状疱疹的监管申请[210] - 2024年公布数据显示Shingrix对50岁及以上人群提供超十年的高水平保护,ZOSTER - 049长期随访III期试验显示接种11年后效力为82%,70岁以上人群6 - 11年累积效力超73%[210] - 2024年美国FDA受理5合1 MenABCWY疫苗候选药物的监管审查文件,美国青少年和年轻人中仅不到12%接种两剂脑膜炎B疫苗[210] - 2024年bepirovirsen获美国FDA快速通道指定和日本厚生劳动省SENKU指定,B - Well III期临床试验项目已启动,两项关键试验提前完成全部招募[212][213] 行业与市场数据 - 2021 - 2024年估计接触到超20亿患者[41][44] - 85%的员工认为工作有挑战性和趣味性[41] - 2024年生物制药行业完成约60笔聚焦AI/ML的交易,总交易价值99亿英镑[95][96] - 2024年中国生物制药公司在全球的占比升至16%,美国占比39%[95] - 据IQVIA预测,到2028年全球肿瘤药物支出将达4400亿美元[100] - 到2030年,全球60岁及以上人口将增至14亿[101] - 慢性咳嗽影响约2800万人,约1000万人患难治性慢性咳嗽超过一年[151] - Benlysta已在60多个国家获批治疗成人和儿童的SLE和LN[153] - 全球约2600万患者有晚期酒精性肝病,2.65亿患者有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎[154] - 多发性骨髓瘤是全球第三大常见血癌,每年约18万例新诊断病例,五年生存率低于60%[164] - 全球约160万人患有活动性子宫内膜癌,每年新增41.7万例,约15 - 20%患者确诊时已处于晚期[165] - 骨髓纤维化影响全球约1/500000的人,约40%患者确诊时贫血,约30%患者会停止现有疗法治疗[165] - 结直肠癌约占全球癌症病例的1/10,头颈癌约占全球癌症病例和死亡人数的5%[175] - 全球约4000万人感染HIV,2023年新增130万例,美国约1/3HIV患者难以维持病毒抑制[189] - Cabenuva是全球首个也是唯一的长效注射式HIV治疗药物,一年仅需在诊所注射6次[188] - Apretude在真实世界研究中有效性超99%,全球仅约15%可受益于暴露前预防用药(PrEP)的人正在使用[191] - 全球2.57亿人患有慢性乙型肝炎(CHB),仅约10%被诊断,现有治疗(聚乙二醇干扰素)功能性治愈率低于8%,口服治疗低于1%[210]
GSK(GSK) - 2024 Q4 - Annual Report