财务报表审计与编制 - 公司2024年12月31日、2023年12月31日的合并资产负债表等财务报表已审计，符合美国公认会计原则[542][546] - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制，金额以千美元为单位[563][564] 财务数据关键指标变化 - 2024年现金及现金等价物为6.6103亿美元，2023年为15.7557亿美元[555] - 2024年应收账款为5.5815亿美元，2023年为1.9477亿美元[555] - 2024年总负债为12.4323亿美元，2023年为11.6074亿美元[555] - 2024年股东权益为33.8768亿美元，2023年为46.4806亿美元[555] - 2024年研发与开发合作收入为7.6304亿美元，2023年为7.6012亿美元，2022年为41.2482亿美元[556] - 2024年研发费用为13.4621亿美元，2023年为14.3619亿美元，2022年为20.8596亿美元[556] - 2024年运营亏损为13.711亿美元，2023年为13.8053亿美元，2022年运营收入为13.0528亿美元[556] - 2024年净亏损为12.2695亿美元，2023年为11.8674亿美元，2022年净利润为12.4341亿美元[556] - 2024年基本每股净亏损为1.62美元，2023年为1.72美元，2022年为1.91美元[556] - 2024年摊薄每股净亏损为1.62美元，2023年为1.72美元，2022年为1.90美元[556] - 2024年末股东权益总额为338,768,000美元，2023年末为464,806,000美元，2022年末为492,956,000美元[557] - 2024年净亏损122,695,000美元，2023年净亏损118,674,000美元，2022年净利润124,341,000美元[558] - 2024年经营活动净现金使用110,044,000美元，2023年使用118,303,000美元，2022年提供144,109,000美元[558] - 2024年融资活动净现金使用20,452,000美元，2023年提供81,847,000美元，2022年提供108,582,000美元[558] - 2024年投资活动净现金提供38,756,000美元，2023年使用207,253,000美元，2022年使用53,849,000美元[558] - 2024年末现金及现金等价物为66,103,000美元，2023年末为157,557,000美元，2022年末为400,912,000美元[558] - 2024年全年净支付所得税3,179,000美元，2023年为165,000美元，2022年为10,000,000美元[558] - 2024年通过经营租赁负债获得租赁资产644,000美元，2023年为1,900,000美元，2022年为72,000美元[558] - 2024、2023、2022年归属于普通股股东的基本净（亏损）收入分别为 - 122,695美元、 - 118,674美元、124,341美元；摊薄净（亏损）收入分别为 - 122,555美元、 - 118,674美元、124,110美元[630] - 2024、2023、2022年基本每股净（亏损）收入分别为 - 1.62美元、 - 1.72美元、1.91美元；摊薄每股净（亏损）收入分别为 - 1.62美元、 - 1.72美元、1.90美元[630] - 截至2024年12月31日，公司可交易证券的摊余成本为258,394美元，未实现损益为 - 293美元，公允价值为258,101美元；截至2023年12月31日，摊余成本为298,644美元，未实现损益为56美元，公允价值为298,700美元[631][632] - 2024年末无形资产净值为4576美元，2023年为7656美元；2024 - 2022年无形资产摊销费用分别为4496美元、2702美元、1015美元[638] - 2024年末应付账款和应计负债总计59838美元，2023年为45992美元；其他长期负债2024年末为923美元，2023年为1701美元[640] - 2024年公司从行使股票期权中获得现金收益8857美元，2023年为5006美元，2022年为255美元[665] - 2024年公司在员工股票购买计划（ESPP）中记录的补偿费用为370美元，2023年为387美元，2022年为424美元[673] - 2024年公司战略合作伙伴的收入为76304美元，2023年为76012美元，2022年为412482美元[674] - 2024年行使股票期权的总内在价值为2242美元，2023年为758美元，2022年为53美元[671] 业务经营与研发 - 公司自成立以来主要致力于研发活动，包括开发治疗平台和确定及开发潜在产品候选药物[560] - 公司通过一般和行政支持、筹集资金、进行业务规划和保护知识产权来支持研发活动[560] - 公司经营和管理业务为一个细分市场，即下一代多功能生物疗法的发现、开发和商业化 [601] 会计政策与估计 - 公司功能货币为美元，外币交易按交易发生日汇率折算[565] - 公司应用ASC 606确认收入，对合作安排按情况适用ASC 808和ASC 606[568][569] - 合同资产主要为已完成但未开票的应计收入，合同负债主要为递延收入[579][580] - 公司将原始期限90天或以内的高流动性投资视为现金等价物[582] - 公司投资包括美国国债和企业债等投资级债务证券，分类为可供出售[583] - 公司长期投资包括为战略目的或合作协议取得的无公允价值的权益证券，按成本减减值计量[587] - 公司按直线法对不同类别的财产和设备进行折旧，计算机硬件和办公设备折旧年限为3年，家具和固定装置为5年，实验室设备为7年，租赁改良为租赁期限或使用寿命较短者 [603] - 公司对符合条件的研发支出的政府补助，在相关成本发生且有合理收款保证时，记录为研发成本的减少 [607] - 公司研发成本在发生时计入费用，包括自身和战略合作伙伴的研发活动成本 [611] - 公司采用资产负债法核算所得税，递延税项资产和负债根据资产和负债的财务报表与税务基础差异确定 [613] - 公司对授予员工、董事和某些顾问的基于股票的奖励确认补偿费用，按直线法在必要服务期内确认 [614] - 公司业务合并采用收购法核算，购买对价分配至可辨认有形和无形资产及承担的负债，剩余确认为商誉 [619] - 收购的在研研发项目（IPR&D）归类为不确定使用寿命的无形资产，完成或放弃相关研发工作后变为确定使用寿命 [621] 会计声明与标准 - 2023年11月FASB发布ASU 2023 - 07，公司已在2024年12月31日结束的年度财务报表中采用该会计声明[626] - 2023年12月FASB发布ASU No. 2023 - 09，公司正在评估采用该标准对合并财务报表的影响[627] - 2024年11月FASB发布ASU 2024 - 03，公司正在评估采用该标准更新对合并财务报表的影响[628] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年公司从Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited的正在进行的研究药物供应中确认收入1922.8万美元[551] - 2024年12月31日，应收账款最大信用风险敞口为55,815美元，其中95%来自Jazz Pharmaceuticals相关子公司；2023年12月31日为19,477美元，85%来自Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited [596] - 2024年12月31日，公司以加元计价的净货币负债为3,464美元（4,982加元）；2023年12月31日为1,392美元（1,844加元） [598] - 2024年公司对IPR&D记录了17,287美元的减值费用，截至2024年12月31日，IPR&D的账面价值净额为0美元[633][634] - 2024年12月31日公司进行商誉年度减值测试，结论是不存在减值[635] - 截至2024年12月31日，公司财产和设备总值为35,480美元，净值为17,650美元；截至2023年12月31日，总值为40,503美元，净值为19,847美元[636] - 2024、2023、2022年财产和设备的折旧费用分别为4,188美元、7,462美元、6,220美元[636] - 预计2025 - 2027年资本化无形资产摊销费用分别为3936美元、427美元、213美元[639] - 截至2024年12月31日，研究、合作和许可协议的合同资产为0.1百万美元，合同负债为40.2百万美元[675] - 公司与Jazz的合作协议中，收到5000万美元的前期付款和3.25亿美元的后续付款，共计3.75亿美元确认为收入[678][679] - 2024年11月，公司从Jazz获得2500万美元的里程碑收入，截至2024年12月31日，有资格获得最高5.25亿美元的监管里程碑付款和最高8.625亿美元的商业里程碑付款，可获得10% - 20%的分级特许权使用费[685] - 截至2024年12月31日，与Jazz的修订合作协议下的合同负债包括730万美元的药品供应收入[686] - 公司与BeiGene的合作中，获得6000万美元的预付款，其中4000万美元分配给zanidatamab和zanidatamab zovodotin的许可和合作协议，2000万美元分配给Azymetric和EFECT平台的研究和许可协议[688] - 2020 - 2021年，公司因BeiGene的临床试验里程碑分别确认500万、1000万和800万美元的收入[691] - 2023年9月18日，zanidatamab zovodotin协议终止，公司与BeiGene修订zanidatamab协议，公司有资格获得最高1.64亿美元的开发和商业里程碑付款，分级特许权使用费最高达19.5%，累计减免达到低两位数百万美元上限时升至20%[694][697] - 截至2024年12月31日，公司从zanidatamab协议收到3290万美元的前期费用，其中1830万美元记录为流动负债中的递延收入，1460万美元记录为长期递延收入[698] - 2024年6月，公司从BeiGene获得800万美元的里程碑收入[699] - 公司与Merck的许可协议中，有资格获得最高4.193亿美元的期权行使费和临床开发及监管批准里程碑付款，最高5.025亿美元的商业里程碑付款，以及全球销售的分级特许权使用费[700] - 公司与BMS的合作中，共收到前期付款和扩展费用2400万美元，截至2024年12月31日，BMS行使一个商业许可选项，公司收到750万美元，BMS仍有一个选项可行使，公司有资格获得最高3.205亿美元的收入[702] - 2015年与GSK合作协议，公司最多可获11亿美元，含每个产品最高1.1亿美元里程碑付款，还有低个位数销售分级特许权使用费[705] - 2016年与GSK平台技术转让和许可协议，公司最多可获11亿美元，截至2024年12月31日已收600万美元前期技术访问费，2024年7月确认250万美元里程碑收入[708] - 2016年与第一三共合作协议，公司收到200万美元前期技术访问费和450万美元研究及商业选择权相关付款，2023年3月协议终止[711][712] - 2018年与第一三共许可协议，公司最多可获4.847亿美元，截至2024年12月31日已收1800万美元前期技术访问费，还可获最高6340万美元开发里程碑付款和1.7亿美元商业里程碑付款，特许权使用费低个位数至10% [714] - 2017年与杨森合作协议，公司原本最多可获14.5亿美元，截至2024年12月31日已收5000万美元前期付款和800万美元开发里程碑付款，还可获最高8600万美元开发里程碑付款和3.73亿美元商业里程碑付款，特许权使用费为中个位数[718] - 2018年与利奥制药研究和许可协议，公司收到500万美元前期付款，2024年1月25日协议终止[721][722] - 2019年与Iconic许可协议，公司授予其全球独家许可开发和商业化特定产品，Iconic负责产品开发、制造和商业化[723] 股权与融资 - 2023年12月28日私募配售，公司出售5086521份预融资认股权证，获得毛收入50000美元，净收入49862美元[642] - 2023年6月16日ATM融资，公司出售3350000股普通股，净收入26233美元[643] - 2022年1月31日公开发行，公司出售11035000股普通股和3340000份预融资认股权证，净收入10