Workflow
Zymeworks(ZYME) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年净亏损1.227亿美元,即每股摊薄亏损1.62美元,而2023年净亏损为1.187亿美元,净亏损增加主要因2024年确认了1730万美元与zanidatamab、zovodotin相关的非现金减值费用以及所得税费用增加,不过被较低的研发和一般管理费用部分抵消 [15] - 2024年全年收入为7630万美元,2023年同期为7600万美元,2024年收入包括来自Jazz的2500万美元里程碑收入、3750万美元开发支持和药品供应收入,来自BeiGene的800万美元里程碑收入、300万美元药品供应和研究支持付款,来自GSK的250万美元里程碑收入,以及来自其他合作伙伴的20万美元研究支持和其他付款 [15] - 2024年全年运营费用为2.134亿美元,2023年为2.141亿美元,同比略有增加0.3%,主要因研发和一般管理费用减少被1730万美元非现金减值费用抵消 [16] - 2024年其他收入净额为2050万美元,2023年为1880万美元,2024年包括1990万美元利息收入和80万美元外汇收益,2023年包括1970万美元利息收入和30万美元杂项收入,部分被120万美元外汇损失抵消 [20] - 截至2024年12月31日,公司拥有约6960万股流通普通股和约510万股可根据预融资认股权证分配的普通股,现金资源(包括现金、现金等价物和有价证券)为3.242亿美元,而2023年12月31日为4.563亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 合作伙伴项目方面,过去12个月公司从合作伙伴处共获得超过4500万美元收入,2025年1月从GSK获得1400万美元研究里程碑付款,Jazz的Ziihera在2024年12月推出并于11月获FDA批准后,2024年第四季度实现净产品销售额110万美元,公司来自Jazz净销售额的特许权使用费已反映在2024年第四季度损益表中 [11][12] - 肿瘤学管线方面,ZW209被提名,是下一代T细胞衔接器,有望增强对DLL3表达癌症的T细胞反应的精准性和持久性;ZW251 IND申请计划于2025年年中进行,公司已暂停ZW220的1期研究准备工作,但仍认为其在卵巢癌和非小细胞肺癌中有潜力;ZW171和ZW191的全球1期临床试验正在进行剂量递增阶段,在多个地区招募患者 [28][32][43] - 自身免疫和炎症性疾病方面,提名了ZW1528,是IL4受体α和IL33双特异性抗体,有望用于治疗呼吸道炎症如慢性阻塞性肺疾病 [41] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进下一代自有疗法,拓展至自身免疫和炎症性疾病以及血液学适应症领域,以保持创新和价值创造的前沿地位 [10] - 目标是推进广泛多样的管线进入临床试验,评估和寻求协同的全球和区域业务发展机会,利用公司作为值得信赖和首选战略合作伙伴的经验 [14] - 公司凭借EFECT和AZYMETRIC等前沿平台与多家全球领先制药公司建立了成功合作关系,其能够快速发展平台以应对新兴治疗挑战的能力使其成为首选合作伙伴 [8][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对合作伙伴项目的进展感到满意,认为近期成就体现了合作关系的实力和创新平台推动临床和商业成功的能力,有信心继续探索合作潜力并创造新机会 [11][13] - 基于当前运营计划和现金资源,预计现金可维持到2027年下半年,还可通过现有合作伙伴的潜在监管批准里程碑付款、新的合作关系来延长现金跑道或扩大研发范围 [22] - 公司认为今年将是令人兴奋的一年,Jazz的商业活动和Ziihera的特许权使用费将带来增长,HERIZON - GEA - 01研究的顶线PFS数据预计在2025年下半年公布,Jazz和BeiGene将扩大Ziihera的商业覆盖范围并评估其他适应症 [50][51] 其他重要信息 - 过去2年公司董事会新增了第七位成员Oleg Nodelman,EcoR1在董事会的代表席位增至2个,体现了EcoR1对公司潜力的信心,董事会治理良好,Oleg的经验将为公司创造价值做出贡献 [49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ZW251在剂量扩展阶段的评估方式是否与ZW171或ZW191不同,是否会更快启动联合队列 - 公司对整个投资组合采用相同策略,希望尽早看到肿瘤活性迹象,认为ADC和T细胞衔接器与标准治疗联合使用可能产生可持续反应,对于ZW251,会先进行剂量递增研究,了解药物耐受性和活性,之后在扩展队列中单独和联合研究 [55][56][57] 问题2: 优先选择ZW251而非ZW220的内部或外部原因 - 公司会积极管理新兴和发展中的投资组合,因对ZW251感到兴奋且有能力加速其进入临床研究,同时不想失去ZW171和ZW191剂量递增阶段的良好势头,所以做出资源分配决策,ZW220仍是有潜力的ADC,待合适时机再启动 [60][61][62] 问题3: HERIZON - GEA试验结果延迟的原因,以及试验中PD - 1高状态患者的比例预期和患者退出风险 - 公司无法推测,建议参考Jazz上周财报电话会议的指导和新闻稿 [70][71] 问题4: ZW251的临床前工作中是否有突出实验或结果促使优先决策,该决策是近期还是酝酿已久 - 公司一直在寻找加速项目进入临床研究的机会,ZW251的临床前数据持续令人兴奋,其在肝癌模型中的治疗控制数据不断成熟,且有明确的临床和监管路径,所以决定优先推进 [76][77][79] 问题5: 如果重启ZW220,是通过合作还是自身努力 - 公司尚未给出指导,ZW220已完成进入临床研究所需的一切工作,可快速启动,待有指导时会提供 [82][83] 问题6: ZW220的决策是否基于临床前工作或投资者对NaPi2b的看法,以及能否提前推进ZW209 - 优先分配资源给ZW251是因为对其兴奋,与ZW220无关,公司未改变ZW209的指导,但有能力加速项目,会谨慎分配资源以产生最大影响 [88][89] 问题7: NaPi2b是否仍是重要靶点,在管线中的排名如何 - ZW220仍是公司高度关注的分子,决策是基于对ZW251的兴奋和加速其进入临床研究的能力,以及不影响其他项目的进展,ZW220已接近IND提交,会在合适时间启动 [97][98] 问题8: Xani剩余监管里程碑在适应症和地理区域上的分布,以及剩余5亿美元里程碑的驱动因素 - 公司无法提供未来里程碑的指导,会在事件发生时报告,对Ziihera的推出和扩展潜力感到兴奋,期待HERIZON - GEA - 01研究结果和合作伙伴的进展 [102][103][104] 问题9: 内部项目的数据披露预期,何时以及披露多少数据 - 公司会随着数据的到来进行评估,打算在同行评审的医学或科学会议上定期更新临床项目,有有意义的更新并被接受后会提供指导 [106][107][108] 问题10: 自身免疫和炎症性疾病中ZW1528提交IND的关键因素,能否根据竞争对手项目加速 - 目前需要进行IND启用活动,制定顶级研究计划并准备相关材料,预计2026年下半年提交,会关注竞争对手的IL - 33读数,但对自身分子设计有信心,会继续报告临床前数据 [115][116][117] 问题11: 公司对多有效载荷ADC的看法和兴趣 - 公司正在研究额外的有效载荷,有能力构建多有效载荷分子,但会考虑治疗原理和生物学需求,TOPO1i平台是重点投资方向,其他有效载荷的组合也在考虑范围内 [121][122] 问题12: ZW251的目标产品概况,以及ZW191的接头稳定性和毒性概况 - 公司未明确ZW251的目标产品概况,但临床前数据显示其在肝癌模型中有广泛疗效,对GPC3靶点有信心;ZW191的接头稳定性为传统水平,设计时注重耐受性,以便提高剂量获得最大抗肿瘤活性并进行联合治疗,临床前数据支持其耐受性 [129][130][133]