公司产品情况 - 公司有三款获FDA批准的产品,分别是ASCENIV、BIVIGAM和Nabi - HB,均已上市销售[332] - ASCENIV高滴度血浆在总检测样本中占比不到10%,2023年开始4400升规模生产,预计2025年年中提交补充生物制品许可申请,2026年上半年获批扩大标签至2岁及以上儿科患者[338][339][340] - 美国约每1200人中有1人患原发性免疫缺陷病,BIVIGAM于2021年获批4400升血浆池生产工艺,2023年获批扩大标签至2岁及以上儿科患者[342][344][345] - Nabi - HB于1999年获FDA批准,用于治疗乙肝相关暴露,自2017年第三季度起在博卡拉顿工厂持续生产[346] 工厂产能与收入预期 - 位于佛罗里达州的博卡拉顿工厂年处理能力最高达60万升,预计2025年和2026年免疫球蛋白产品年收入超4.9亿美元和6.05亿美元,调整后净收入超1.75亿美元和2.35亿美元,调整后息税折旧摊销前利润超2.25亿美元和3.05亿美元[333] 增产工艺相关 - 2024年12月提交创新增产工艺的预先批准补充申请,预计2025年年中获批,获批后可使产量提高约20%[334] 血浆采集中心情况 - 公司通过ADMA BioCenters子公司在美国运营10家血浆采集中心,其中3家还获韩国食品药品安全部批准并可开展乙肝免疫计划[335] 公司关键会计估计 - 公司关键会计估计包括回扣、股权奖励公允价值假设和递延所得税资产估值备抵[349] 公司净收入调整 - 公司产品毛收入需扣除多种费用,2024年因评估美国医疗补助回扣应计项目,净收入增加1260万美元[350][351] 公司财务数据关键指标变化(2024年与2023年对比) - 2024年总营收4.265亿美元,较2023年的2.582亿美元增加1.682亿美元,增幅65%;排除调整后,营收增加约1.556亿美元,增幅60%[355] - 2024年产品收入成本2.069亿美元,较2023年的1.693亿美元增加,主要因IG产品和血浆销售增加,部分被其他制造成本减少抵消[356] - 2024年毛利润2.196亿美元,毛利率51.5%,2023年分别为0.889亿美元和34.4%;排除调整后,2024年毛利润约2.07亿美元,毛利率约50%[357] - 2024年研发费用180万美元,较2023年的330万美元减少,主要因2024年无BIVIGAM上市后承诺支出,部分被ASCENIV儿科研究费用增加抵消[358] - 2024年血浆中心运营费用420万美元,与2023年的约430万美元基本持平[359] - 2024年无形资产摊销费用40万美元,2023年为70万美元,2017年收购的无形资产于2024年6月完全摊销[360] - 2024年销售、一般和行政费用7410万美元,较2023年增加1510万美元,占净营收比例从2023年的22.9%降至2024年的17.4%[361] - 2024年利息费用1390万美元,较2023年的2500万美元减少,债务本金余额降至7500万美元,利率从2023年的约13.9%降至2024年的约10.1%[363] - 2024年债务清偿损失120万美元,2023年为2620万美元[364] - 2024年净收入1.977亿美元,较2023年的净亏损2820万美元改善2.259亿美元,主要因运营收入增加、利息费用降低、债务清偿损失减少和所得税收益[367] - 2024年12月31日,公司营运资金为2.759亿美元,主要包括1.702亿美元存货、1.031亿美元现金及现金等价物和5000万美元应收账款,流动负债为5550万美元;2023年12月31日营运资金为2.072亿美元,主要包括1.729亿美元存货、5140万美元现金及现金等价物和2740万美元应收账款,流动负债为4980万美元[387] - 2024年全年,公司税前收入为1.257亿美元,GAAP净利润为1.977亿美元[389] 公司财务数据关键指标变化(2023年与2022年对比) - 2023年总营收2.582亿美元,较2022年的1.541亿美元增加1.041亿美元,增幅约68%[369] - 2023年产品收入成本1.693亿美元,较2022年的1.188亿美元增加0.50458亿美元[370] - 2023年毛利润8890万美元,较2022年的3530万美元增加5370万美元,毛利率从22.9%提升至34.4%[371] - 2023年研发费用330万美元,较2022年的360万美元减少31.4万美元[372] - 2023年血浆中心运营费用430万美元,较2022年的1780万美元减少1357.7万美元[373] - 2023年销售、一般和行政费用5900万美元,较2022年的5245.8万美元增加656.2万美元[375] - 2023年运营收入2160万美元,较2022年的运营亏损3940万美元改善6100万美元[376] - 2023年利息费用2500万美元,较2022年的1930万美元增加574.8万美元[377] - 2023年债务清偿损失2620万美元,较2022年的667万美元增加1950.4万美元[378] - 2023年调整后EBITDA为4025.1万美元,较2022年的 - 2762.7万美元增加6787.8万美元[368] 公司债务相关情况 - 2023年12月18日,公司与Ares签订高级担保信贷协议,获得1.35亿美元高级担保信贷安排,包括6250万美元定期贷款和7250万美元循环信贷安排,当日全额提取;使用贷款收益和部分现有现金偿还Hayfin信贷安排的全部未偿债务,包括1.586亿美元本金、1110万美元提前还款罚金、160万美元退出费等,2023年记录债务清偿损失2620万美元[391] - 2024年8月14日,公司偿还循环信贷安排3000万美元,截至2024年12月31日,循环信贷安排未偿还余额为4250万美元;12月19日,偿还定期贷款3000万美元,截至2024年12月31日,定期贷款未偿还余额为3250万美元,此次还款确认债务清偿损失约120万美元[392] - 截至2024年12月31日,定期贷款利率约为10.9%,循环信贷安排利率约为8.3%,加权平均利率约为9.4%;2023年Ares Closing Date时,定期贷款利率约为11.9%,循环信贷安排利率约为9.1%,加权平均利率约为10.4%[393] - Ares信贷安排期限内,公司需每季度支付约180万美元利息;可提前偿还循环信贷安排本金,但偿还金额超过承诺金额50%(即3630万美元)时,仍需支付该部分利息;提前偿还定期贷款需支付提前还款溢价[395] - 与Ares信贷安排相关,公司产生约270万美元交易费用,包括170万美元原始发行折扣;需在提前还款或到期时支付170万美元退出费,截至2024年和2023年12月31日,该义务分别计提为130万美元和170万美元;截至Ares Closing Date,确认债务折扣440万美元,截至2024年和2023年12月31日,Ares贷款加权平均有效利率分别为10.81%和11.39%;2024年12月19日提前偿还定期贷款时,支付0.4万美元退出费[396] - 2022年3月23日,公司与Hayfin签订信贷协议,提供最高1.75亿美元高级担保定期贷款安排,包括1.5亿美元定期贷款和2500万美元延迟提取定期贷款,延迟提取定期贷款未提取;Hayfin信贷安排于2027年3月23日到期[399] - 2022年3月23日,公司使用1亿美元Hayfin定期贷款偿还Perceptive信贷安排的全部未偿债务,支付200万美元赎回溢价和100万美元交易费用;Hayfin收取180万美元预付费用并计入未偿本金余额[400] 公司现金流量情况 - 2024、2023、2022年经营活动提供的净现金分别为1.187亿美元、880万美元、-5950.8万美元[406][407] - 2024、2023、2022年投资活动使用的净现金分别为860万美元、500万美元、1390万美元[406][408] - 2024、2023、2022年融资活动(使用)提供的净现金分别为-5830万美元、-3900万美元、1.089亿美元[406][409] - 2024、2023、2022年现金及现金等价物净变动分别为5179.5万美元、-3517万美元、3543.3万美元[406] - 2024、2023、2022年现金及现金等价物年初余额分别为5135.2万美元、8652.2万美元、5108.9万美元[406] - 2024、2023、2022年现金及现金等价物年末余额分别为1.03147亿美元、5135.2万美元、8652.2万美元[406] 公司资本支出预期 - 2025财年公司预计总资本支出在1200万美元至1800万美元之间[408] 公司公开发行情况 - 2022年12月9日公司完成公开发行,发行24125873股普通股,净收益约6460万美元[404] 公司累计亏损与经营现金流 - 自成立以来,公司累计亏损3.086亿美元,但2024年和2023年经营活动产生的现金流量分别为1.187亿美元和880万美元[387] 公司高级信贷安排情况 - 截至2024年12月31日,公司有7500万美元高级信贷安排未偿还,利率为可变利率[412] 利率变动影响 - 利率假设瞬时不利变动100个基点,将对公司收益和现金流产生约80万美元的年化负面影响[412]
ADMA Biologics(ADMA) - 2024 Q4 - Annual Report