财务数据和关键指标变化 - 2024年全年总营收达4.265亿美元，较2023年的2.582亿美元增长1.682亿美元，增幅65%；第四季度总营收为1.175亿美元，较2023年同期的7390万美元增长4360万美元，增幅59%，增长主要源于ASCENIV销量增加 [9][26] - 2024年全年毛利润为2.196亿美元，2023年为8890万美元；2024财年毛利率为51.5%，2023财年为34.4%，毛利率提升主要因2024年高利润率IG销售组合更有利及运营效率提高致制造成本降低 [27] - 2024年全年调整后EBITDA为1.646亿美元，较2023年的4020万美元增长1.244亿美元；第四季度调整后EBITDA为4830万美元，2023年同期为1860万美元，增长主要因营业收入大幅增加 [10][29] - 2024年全年GAAP净利润为1.977亿美元，2023年为净亏损2820万美元；第四季度GAAP净利润为1.119亿美元，2023年同期为净亏损1760万美元，增长主要因营业收入增加、利息费用降低、债务清偿损失减少及所得税受益 [30] - 2024年全年调整后净利润为1.192亿美元，较2023年的70万美元增长1.185亿美元；第四季度调整后净利润为3340万美元，2023年同期为850万美元 [30][31] - 2024年末公司现金持有量超1.03亿美元，相对于与Ares Capital的7500万美元未偿债务有净现金盈余，预计2025年及以后现金余额将显著增长 [20][32] 各条业务线数据和关键指标变化 - ASCENIV产品需求指标在2025年创新高，有新患者等待治疗，目前市场渗透率超3%，公司有信心在未来扩大新患者启动规模 [13] - 公司与约250家美国第三方血浆采集中心签订长期高滴度血浆供应合同，预计使总采集能力增加约五倍，内部高滴度血浆采集也创纪录，将支撑ASCENIV收入增长 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司预计2025年总营收超4.9亿美元，2026年超6.05亿美元；2025年和2026年调整后EBITDA分别超2.25亿美元和3.05亿美元；2025年和2026年调整后净利润分别超1.75亿美元和2.35亿美元 [11] - 公司预计在2030年前实现总年收入超10亿美元，ASCENIV有望单独实现年营收超10亿美元，其知识产权保护至2035年且可能延期 [14][18] - 公司推进研发管线项目SG - 001，若获批，每年可贡献3 - 5亿美元或更多高利润率收入，其知识产权保护至2037年且可能延期 [19] - 公司在第四季度增加医学教育和营销投入，为高滴度血浆供应增加做准备，采取保守策略引入新ASCENIV患者 [12] - 公司认为自身业务模式、生产平台和研发能力可解锁新增长机会，战略重点为留住捐赠者、发展第三方血浆采购伙伴关系和提升生产能力 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司业绩出色，财务增长显著，运营成果丰硕，产品为免疫缺陷患者带来实际益处，团队专业敬业推动业绩增长 [9] - 公司预计高滴度血浆供应增加将满足ASCENIV增长需求，加速收入和盈利增长，增强其增长动力 [17] - 公司认为增强产量生产工艺获批将是变革性机遇，可使产量提高约20%，若获批将推动商业销售和财务增长 [15] - 公司相信自身财务状况和净现金状况良好，能灵活执行战略，在当前政治和经济背景下继续实施业务计划 [20][21] 其他重要信息 - 公司聘请KPMG为新独立注册公共会计师事务所，因需额外时间测试和记录与第三方服务提供商相关的控制措施及评估财务报告内部控制有效性，KPMG尚未完成审计程序，预计在3月18日前提交10 - K报告，管理层对财务报告准确性有信心 [23][33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三方供应合同目前运行情况及2025年进度预期 - 公司推进迅速，已完成超50%，测试吞吐量快速增加，若趋势持续，2026年业绩可能超预期，目前血浆收集情况良好，ASCENIV需求趋势积极 [43][45] 问题2: 是否有等待接受ASCENIV治疗的合格患者队列，供应增加后情况会如何变化 - 患者队列在增长，公司正在增加新患者引入，未来几个月将加速，需求关键绩效指标加速增长，支付方覆盖良好，公司对新患者识别、启动及供应连续性有信心 [48][49] 问题3: 新医生使用ASCENIV治疗患者后，平均会向多少患者推荐该疗法 - 多数医生所治疗患者中约10%符合ASCENIV治疗标准，很多有经验的医生会为更多患者排队使用该疗法，公司认为市场前景广阔，若需求趋势持续，业绩有望超预期 [51][53] 问题4: 长期指导中包含和不包含的内容，以及产量提升的影响 - 2025年指导不包含产量提升，2026年产量提升已进行风险调整，若考虑产量提升和当前收集量，2026年可能有显著上行空间 [60][62] 问题5: 产量提升的具体情况，以及新增产量在ASCENIV、BIVIGAM和NABI之间的分配 - NABI不采用产量提升工艺，产量提升为有效增量散装产品产量20%，理论上估算接近提问者计算，BIVIGAM目前是计划吞吐量的主要部分，但随着高滴度血浆收集增加，ASCENIV产量将增加，产品组合正在从生产吞吐量角度发生转变 [66][70] 问题6: 产量提升和新供应到来时，如何看待营运资金，库存过程会占用多少资金，以及对资本结构的看法和再融资预期 - 产量提升会使库存水平略有上升，但压力不大，公司有信心在2025年持续产生大量现金，将机会主义地使用现金以实现股东价值最大化，包括偿还债务等 [72][74] 问题7: ASCENIV新患者等待队列规模、与现有治疗患者相比的增长情况，患者等待期间的情况及队列过长是否有流失风险 - 队列规模可观，患者数量超过目前供应能力，患者等待期间继续使用标准IG疗法，市场供应充足，无切换到其他疗法风险，公司与支付方合作顺利，患者准入和报销情况良好，对业务有信心 [81][85] 问题8: 产品组合向ASCENIV转变时，今年和明年的毛利率预期，供应协议的影响及未来一到两年的安排 - ASCENIV毛利率在产量提升前为80% - 85%以上，供应协议成本影响不大，ASCENIV将继续成为主要产品，产量提升后毛利率有望扩大，额外20%的产量将对利润率有利 [90][93] 问题9: FDA对增强产量工艺的审查是否需要检查，SG - 001的动物数据时间和进入临床的时间 - 目前未收到FDA预批准检查通知，对通过检查有信心，与FDA对话积极，预计按时获批；SG - 001进展迅速，希望今年获得动物数据，有可能在2030年前进入临床并贡献收入，是额外的上行杠杆 [95][98]