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Galapagos(GLPG) - 2024 Q4 - Annual Report

产品研发依赖风险 - 公司依赖临床阶段产品候选药物的成功,如肿瘤学候选药物(包括GLPG5101和GLPG5301)和免疫学候选药物(包括GLPG3667)[21] - 公司严重依赖与吉利德的全球研发合作,但不能保证该合作能带来预期收益[29] 临床开发风险 - 临床开发过程漫长、昂贵且结果不确定,早期研究和试验结果可能无法预测未来试验结果[22] 产品开发决策风险 - 因资源和资本有限,公司优先开发某些产品候选药物,可能错过更盈利或更易成功的机会[23] 监管审批风险 - 美国FDA、欧洲EMA等监管机构的审批过程漫长、耗时且不可预测,可能影响产品商业可行性[24] - 全球临床试验中,当地监管机构对临床方案和安全参数的看法不同,可能影响获批机会和产品标签[25] 获批后监管风险 - 即使产品候选药物获批,公司仍需承担持续义务和监管审查,可能产生额外费用和限制[26] 临床试验结果风险 - 未来临床试验可能揭示严重不良事件,影响监管批准和市场接受度,第三方支付方的报销决策也有不利影响[27] 市场竞争与政策风险 - 立法和监管活动可能对获批产品的定价和报销产生下行压力,公司面临药物研发竞争[28] 业务数据与宏观环境风险 - 公司产品销售历史利润和收入数据有限,宏观经济因素和全球事件可能对业务产生不利影响[30]