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联环药业(600513) - 联环药业关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
600513联环药业(600513)2025-03-28 16:55

证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025—010 江苏联环药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于甲磺酸酚妥拉明注射液《药 品补充申请批准通知书》,公司甲磺酸酚妥拉明注射液通过仿制药质量和疗效一 致性评价(以下简称"一致性评价")。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:甲磺酸酚妥拉明注射液 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 规格:1ml:10mg 原药品批准文号:国药准字 H20063706 受理号:CYHB2450216 通知书编号:2025B01341 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品的其他情况 甲磺酸酚妥拉明注射液,为α肾上腺受体阻滞药。主要用于用于诊断嗜铬细 胞瘤及治疗其所致的高血压发作,包括手术切除时出现的高血压,也可根据血压 对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤;治疗左心室 ...