公司业务定位与运营模式 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注癌症治疗的抗体疗法研发，自2014年专注CAB抗体产品研发[455][456] - 公司的活动主要是CAB项目研发，研发费用在发生时计入费用[555] - 专利申请相关成本作为一般及行政费用在发生时计入费用[557] - 股份支付费用按授予日公平价值在归属期直线确认[558] - 公司按五步方法确认合作收入，考虑合同条款和相关事实情况[493] - 公司遵循五步收入确认法确认收入[548] - 公司为临床阶段生物制药公司，运营按单一可报告分部组织和报告[638] 财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 公司2024年和2023年净亏损分别为6980万美元和1.235亿美元，截至2024年12月31日累计亏损4.86亿美元[457] - 2024年净亏损为6977.6万美元，2023年为12346.2万美元[523] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损达4.86亿美元[534] - 2024年和2023年净亏损及综合亏损分别为6977.6万美元和12346.2万美元[639] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约为4900万美元，可能不足以支持未来至少十二个月的运营[460] - 2024年末现金及现金等价物为4904.6万美元，2023年末为11147.1万美元[520] - 2024年和2023年12月31日，公司现金及现金等价物中分别有3880万美元和5040万美元投资于美国政府和国债货币市场基金[540] 财务数据关键指标变化 - 收入情况 - 2024年公司因与Context的许可协议确认收入1100万美元，此前遗留服务合同在2024年和2023年均未确认收入[462][463] - 2024年合作及其他收入为1100万美元，2023年为0 [523] - 2019 - 2021年公司从与百济神州的合作中获得2500万美元不可退还付款，2021年合作终止，公司将剩余1980万美元递延收入重新分类为长期负债，2024年和2023年均未确认相关收入，截至2024年和2023年12月31日，对许可方的负债均为1980万美元[603][605][606] - 公司与Context Therapeutics Inc.签订许可协议，可获最高1.335亿美元付款及分级版税，2024年和2023年分别确认1100万美元和0美元相关收入[608][612] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2024年和2023年研发费用分别为6310万美元和1.037亿美元，减少约4060万美元[472] - 2024年和2023年一般及行政费用分别为2180万美元和2600万美元，减少约410万美元[473] - 2024年和2023年利息收入分别为340万美元和630万美元，减少290万美元[474] - 公司预计短期内研发费用下降，但长期随着临床项目推进和产品商业化，费用将大幅增加[457][458] - 2024年研发费用为6310万美元，截至2024年12月31日，临床试验成本预提570万美元[515] - 2024年研发费用为6309.5万美元，2023年为10373.1万美元[523] - 2024年和2023年预付费用和其他流动资产分别为2186000美元和4935000美元，其中预付研发费用分别为1739000美元和4615000美元[568] - 2024年和2023年财产和设备分别为678000美元和1603000美元，累计折旧和摊销分别为7003000美元和6078000美元[568] - 2024年和2023年应付账款和应计费用分别为13704000美元和26720000美元，其中应付账款分别为1902000美元和3819000美元[568] - 2024年和2023年租赁总费用分别为1732000美元和1587000美元，其中经营租赁费用均为1043000美元，可变租赁费用分别为689000美元和544000美元[580] - 2024年和2023年基于2020年计划的股权奖励的股份支付费用分别为892.1万美元和1354.4万美元，其中研发费用分别为423.8万美元和546.2万美元，一般及行政费用分别为468.3万美元和808.2万美元[593] - 2022年12月至2023年12月，公司向两名董事会成员发行45290股完全归属的受限股，补偿费用为10万美元，2024年该选择停止[594] - 公司与Himalaya Therapeutics SEZC的交易中，2024年和2023年分别确认220万美元和10万美元研发费用[626] - 2024年和2023年研发总费用分别为6309.5万美元和10373.1万美元[639] - 2024年和2023年一般及行政总费用分别为2184.8万美元和2595.6万美元[639] 财务数据关键指标变化 - 现金流情况 - 2024年经营活动净现金使用量为7190万美元，2023年为1.04亿美元[481][482][483] - 2024年投资活动现金使用量为0，2023年为10万美元[484] - 2024年融资活动净现金提供量为950万美元，2023年为7.7万美元[481][485][486] - 2024年经营活动净现金使用量由6980万美元净亏损、1120万美元净经营资产和负债净变化及900万美元非现金交易构成[482] - 2023年经营活动净现金使用量由1.235亿美元净亏损、470万美元净经营资产和负债净变化及1480万美元非现金交易构成[483] - 2024年融资活动净现金主要来自920万美元普通股和认股权证发行净收益及34.2万美元员工股票购买计划发行普通股[485] - 2023年融资活动净现金主要来自33.6万美元员工股票购买计划发行普通股[486] - 2024年经营活动净现金使用量为7193.6万美元，2023年为10401.5万美元[529] - 2024年投资活动净现金使用量为0，2023年为9.8万美元[529] - 2024年融资活动净现金提供量为951.1万美元，2023年为7.7万美元[529] 财务数据关键指标变化 - 负债与权益情况 - 2024年总负债为3815.7万美元，2023年为4898.6万美元[520] - 2024年股东权益为1426.5万美元，2023年为7067.2万美元[520] 财务数据关键指标变化 - 证券与股份情况 - 2023年1月公司与Jefferies签订最高1亿美元的公开市场销售协议，截至2024年12月31日未出售股份[476] - 2024年12月公司完成967.9158万股普通股发行，发行价0.952美元/股，毛收入约920万美元[477] - 2024年和2023年潜在稀释证券（普通股等价物）分别为17407073股和6429864股，其中2024年普通股认股权证9679158股、普通股期权6096046股、受限股票单位1553000股、ESPP股份78869股[565] - 2024年认股权证发行时和12月31日，普通股股价分别为0.69美元和0.59美元，无风险利率分别为4.39%和4.40%，预期期限分别为5.50年和5.47年，预期波动率分别为94.4%和94.6%，股息收益率均为0.0%[578] - 公司获授权发行2亿股优先股、3.5亿股普通股和15368569股B类普通股，面值均为每股0.0001美元[583] - B类普通股持有人有权将每股B类普通股转换为一股普通股，但转换后受益所有权不得超过公司在1934年《证券交易法》下注册的任何类别证券的4.99%[586] - 2023年1月公司签订公开市场销售协议，可通过“随行就市”股权发行计划出售普通股，总销售收益最高达1亿美元，截至目前尚未出售股份[588] - 2024年12月公司完成9679158股普通股发售，每股价格0.9520美元，总收益约920万美元，扣除费用后净收益约850万美元，同时发行认股权证，行使价格为每股1.19美元[589] - 截至2024年和2023年12月31日，2020年股权奖励计划授权发行的普通股总数分别为10735431股和9196970股，每年1月1日授权发行股份将按一定规则增加[590] - 截至2024年12月31日，受限股单位（RSU）未确认的股份支付费用为300万美元，预计在约3.0年的剩余加权平均期限内确认[595] - 截至2024年12月31日，股票期权未确认的股份支付成本为770万美元，预计在约2.0年的剩余加权平均期限内确认，2024年和2023年授予的股票期权加权平均授予日公允价值分别为每股2.04美元和2.61美元[596] - 2024年和2023年用于确定股票期权授予公允价值的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型中，预期波动率分别为88.7%和77.9%，无风险利率分别为4.25%和3.89%，预期股息收益率均为0.0%，预期期限分别为5.95年和6.05年[598] - 截至2024年和2023年12月31日，员工股票购买计划（ESPP）授权发行的普通股总数分别为2281600股和1737098股，2024年和2023年分别发行265412股和165550股，截至2024年12月31日，仍有1691892股可供发行，相关股份支付费用均为20万美元[601] 财务数据关键指标变化 - 税务情况 - 2024年和2023年按美国联邦法定所得税税率计算的所得税费用分别为 - 1465.3万美元和 - 2592.7万美元[629] - 2024年末公司净递延税资产（负债）为0，2024年估值备抵增加约1700万美元至约1.027亿美元[630] - 2024年末公司联邦和州净经营亏损结转额分别约为1.606亿美元和4200万美元，部分州净经营亏损2042年开始到期[631] - 截至2024年12月31日，公司联邦和加州研发税收抵免结转额分别约为1010万美元和330万美元，联邦抵免将于2040年开始过期，加州抵免可无限期结转[632] - 截至2024年12月31日，公司联邦孤儿药税收抵免结转额约为490万美元，将于2041年开始过期[633] - 若三年内累计所有权变更超过50%，公司净运营亏损结转的年度使用可能受限[634] - 不确定所得税立场若被相关税务机关审计，维持的可能性小于50%则不予确认[635] - 2024年和2023年未确认税收优惠期初金额分别为360.2万美元和196.8万美元，期末金额分别为458.2万美元和360.2万美元[636] - 公司在美国及各州纳税，自2021年和2020年起可能接受税务机关检查，目前未被检查[637] 公司合作协议情况 - 公司与Bristol - Myers Squibb于2022年1月签订临床试验合作和供应协议，2022年10月修订，对2024和2023年财务结果无影响[607] - 公司与Inversagen于2019年3月签订独家许可协议，2020年7月修订，截至目前无付款[613] - 公司与BioAtla Holdings于2020年1月签订独家许可协议和特许权分享协议，2020年7月修订，截至目前无付款[616][617] - 公司与Himalaya Therapeutics SEZC于2020年1月签订修订和重述的独家权利协议，截至目前无付款[620] - 公司与Himalaya Therapeutics SEZC于2024年1月签订修订的临床试验服务协议，截至2024年12月31日款项已支付[623]