SAN DIEGO, April 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioAtla, Inc. (Nasdaq: BCAB), a global clinical-stage biotechnology company focused on the development of Conditionally Active Biologic (CAB) antibody therapeutics for the treatment of solid tumors, today announced a poster presentation at the upcoming 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting to be held online and at the McCormick Place Convention Center in Chicago, Illinois from May 30–June 3, 2025. Presentation Details: Title:Phase 2 t ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度研发费用为1160万美元，2023年同期为2270万美元，减少1110万美元，主要因2024年临床试验整体目标入组人数降低，临床开发费用减少 [30] - 2024年第四季度一般及行政费用为460万美元，2023年同期为590万美元，减少130万美元，主要因股票薪酬、人员相关成本和董事及高级职员责任保险费降低 [31] - 2024年第四季度净亏损1490万美元，2023年同期为2690万美元；2024年全年经营活动净现金使用量为7200万美元，2023年同期为1.04亿美元；2024年第四季度现金使用量为750万美元 [31] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为4900万美元，2023年12月31日为1.115亿美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 EpCAM和CAB CD3双特异性T细胞衔接抗体 - 剂量递增进展顺利，未达最大耐受剂量，多名患者出现肿瘤缩小，一名结直肠癌患者病情稳定超一年 [9] - 目前三名患者已接受每周100微克的目标剂量，两名已度过剂量限制毒性期，第三名预计4月8日度过 [10] - 正在筛选预计接受300微克目标剂量的下一组患者 [10] - 预计2025年年中公布剂量递增部分数据，2026年上半年公布队列扩展部分数据 [12] CAB - AXL - ADC Mec - V - 16名可评估患者中观察到不同KRAS变体的多次确认缓解，一名曾使用Sotorasib治疗失败的患者出现部分缓解，一名完全缓解患者已持续缓解超两年 [14] - KRAS非小细胞肺癌患者1年和2年总生存率分别为66%和58%，中位总生存期35个月未达到 [15] - 药物相关治疗中断率仅7%，未发现新的安全信号 [16] CAB R2 - ADC Oz - V - 完全入组的2期研究在1.8mg/kg Q2W给药方案下，治疗难治性二线及以上头颈癌持续出现新缓解 [19] - 11名HPV阳性头颈癌患者接受1.8mg/kg Q2W治疗，疾病控制率100%，总缓解率45%，确认缓解率27%，缓解持续时间超5.3个月 [20] - 一名HPV阳性患者完全缓解，缓解持续超16个月 [21] CAB - CTLA - 4抗体Evalstotug - 共治疗12名不可切除和/或转移性黑色素瘤患者，11名可评估患者中10名肿瘤缩小，1名无增长，总缓解率64%，疾病控制率100% [24] - 接受5mg/kg治疗18周及以内的17名患者中，3级免疫介导不良事件发生率18%，无4级事件，安全性优于伊匹木单抗 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过精简和重新调整资源，包括裁员超30%，以延长资金使用期限至2026年上半年关键临床数据公布后 [28] - 继续推进与潜在合作伙伴就2期资产的讨论，并启动新讨论 [33] - 对于Oz - V，计划与FDA分享结果，寻求确认推荐的3期治疗方案 [22] - 已启动Evalstotug的合作讨论，旨在与能最大化该资产价值的合作伙伴合作 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对CAB项目不断演变的数据所显示的临床结果感到鼓舞，认为这些结果在一些最具挑战性的实体瘤类型中具有差异化 [33] - 认为取得的令人信服的结果将成为重要催化剂，对患者和股东都有变革潜力 [34] 其他重要信息 - 公司在欧洲肺癌大会、梅奥多学科头颈癌研讨会和美国临床肿瘤学会等著名会议上有众多出版物和演讲 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ROR2和CTLA - 4项目合作讨论进展及达成合作所需条件 - 公司有正在进行的高级讨论和新讨论，HPV阳性数据较新，预计会吸引更多兴趣，对讨论进展感到鼓舞 [37][38] 问题2: AXL项目中同时表达突变KRAS和AXL的患者比例，以及是否有患者接受过PAN RAS抑制剂治疗 - 免疫组化分析显示超70%的所有类型KRAS突变患者呈阳性，G12C突变患者为100%，mRNA水平显示的相关性更高 [40][41] - 一名患者曾接受Sotorasib治疗并出现缓解，无患者接受过已知的PAN KRAS抑制剂治疗 [42] 问题3: BA3182近期数据预期、是否达到推荐2期剂量及后续数据关注点 - BA3182是EpCAM靶向T细胞衔接抗体，已完成A1、B1和B2队列，正在进行C和D队列的剂量递增 [47][48] - 认为处于有意义的肿瘤控制区间，动物模型显示每周约200微克剂量会出现肿瘤缩小，预计未来几个月能更全面报告1期数据 [49] 问题4: BA3182是否有正在进行的合作讨论，是否取决于2025年年中数据 - 该项目有兴趣，但公司希望完成1期和扩展队列，有完整数据集后再进行讨论 [53] 问题5: 头颈癌项目中HPV阳性患者有反应者是否为吸烟者，以及选择与中型公司合作的策略原因 - 公司有吸烟数据，但未与HPV进行关联分析，会后会进行分析 [63][66] - 认为二线市场机会超10亿美元，一家大型公司希望有数十亿美元机会，因此考虑引入中型公司，二线难治性患者群体机会大，且有机会推进到一线和其他适应症 [58][60][61] 问题6: EpCAM项目2025年年中数据的剂量水平 - 若 dosing顺利，300微克队列数据肯定有，7月可能有900微克队列数据，主要关注C队列 [70][71][73] 问题7: AXL项目是否会治疗更多患者，未来是否有更多患者数据 - 公司希望EpCAM项目优先，但也希望为AXL项目增加一些患者，目前正在修改试验以允许更多患者入组，但EpCAM项目若非常出色，可能会加大投入 [75][76] 问题8: 除ROR2和CTLA - 4项目合作外，是否有其他策略最大化股东价值 - 公司对合作伙伴选择驱动AXL项目持开放态度，也一直在寻找备用策略，会适时进行合作 [78]

公司业务定位与运营模式 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注癌症治疗的抗体疗法研发，自2014年专注CAB抗体产品研发[455][456] - 公司的活动主要是CAB项目研发，研发费用在发生时计入费用[555] - 专利申请相关成本作为一般及行政费用在发生时计入费用[557] - 股份支付费用按授予日公平价值在归属期直线确认[558] - 公司按五步方法确认合作收入，考虑合同条款和相关事实情况[493] - 公司遵循五步收入确认法确认收入[548] - 公司为临床阶段生物制药公司，运营按单一可报告分部组织和报告[638] 财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 公司2024年和2023年净亏损分别为6980万美元和1.235亿美元，截至2024年12月31日累计亏损4.86亿美元[457] - 2024年净亏损为6977.6万美元，2023年为12346.2万美元[523] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损达4.86亿美元[534] - 2024年和2023年净亏损及综合亏损分别为6977.6万美元和12346.2万美元[639] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约为4900万美元，可能不足以支持未来至少十二个月的运营[460] - 2024年末现金及现金等价物为4904.6万美元，2023年末为11147.1万美元[520] - 2024年和2023年12月31日，公司现金及现金等价物中分别有3880万美元和5040万美元投资于美国政府和国债货币市场基金[540] 财务数据关键指标变化 - 收入情况 - 2024年公司因与Context的许可协议确认收入1100万美元，此前遗留服务合同在2024年和2023年均未确认收入[462][463] - 2024年合作及其他收入为1100万美元，2023年为0 [523] - 2019 - 2021年公司从与百济神州的合作中获得2500万美元不可退还付款，2021年合作终止，公司将剩余1980万美元递延收入重新分类为长期负债，2024年和2023年均未确认相关收入，截至2024年和2023年12月31日，对许可方的负债均为1980万美元[603][605][606] - 公司与Context Therapeutics Inc.签订许可协议，可获最高1.335亿美元付款及分级版税，2024年和2023年分别确认1100万美元和0美元相关收入[608][612] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2024年和2023年研发费用分别为6310万美元和1.037亿美元，减少约4060万美元[472] - 2024年和2023年一般及行政费用分别为2180万美元和2600万美元，减少约410万美元[473] - 2024年和2023年利息收入分别为340万美元和630万美元，减少290万美元[474] - 公司预计短期内研发费用下降，但长期随着临床项目推进和产品商业化，费用将大幅增加[457][458] - 2024年研发费用为6310万美元，截至2024年12月31日，临床试验成本预提570万美元[515] - 2024年研发费用为6309.5万美元，2023年为10373.1万美元[523] - 2024年和2023年预付费用和其他流动资产分别为2186000美元和4935000美元，其中预付研发费用分别为1739000美元和4615000美元[568] - 2024年和2023年财产和设备分别为678000美元和1603000美元，累计折旧和摊销分别为7003000美元和6078000美元[568] - 2024年和2023年应付账款和应计费用分别为13704000美元和26720000美元，其中应付账款分别为1902000美元和3819000美元[568] - 2024年和2023年租赁总费用分别为1732000美元和1587000美元，其中经营租赁费用均为1043000美元，可变租赁费用分别为689000美元和544000美元[580] - 2024年和2023年基于2020年计划的股权奖励的股份支付费用分别为892.1万美元和1354.4万美元，其中研发费用分别为423.8万美元和546.2万美元，一般及行政费用分别为468.3万美元和808.2万美元[593] - 2022年12月至2023年12月，公司向两名董事会成员发行45290股完全归属的受限股，补偿费用为10万美元，2024年该选择停止[594] - 公司与Himalaya Therapeutics SEZC的交易中，2024年和2023年分别确认220万美元和10万美元研发费用[626] - 2024年和2023年研发总费用分别为6309.5万美元和10373.1万美元[639] - 2024年和2023年一般及行政总费用分别为2184.8万美元和2595.6万美元[639] 财务数据关键指标变化 - 现金流情况 - 2024年经营活动净现金使用量为7190万美元，2023年为1.04亿美元[481][482][483] - 2024年投资活动现金使用量为0，2023年为10万美元[484] - 2024年融资活动净现金提供量为950万美元，2023年为7.7万美元[481][485][486] - 2024年经营活动净现金使用量由6980万美元净亏损、1120万美元净经营资产和负债净变化及900万美元非现金交易构成[482] - 2023年经营活动净现金使用量由1.235亿美元净亏损、470万美元净经营资产和负债净变化及1480万美元非现金交易构成[483] - 2024年融资活动净现金主要来自920万美元普通股和认股权证发行净收益及34.2万美元员工股票购买计划发行普通股[485] - 2023年融资活动净现金主要来自33.6万美元员工股票购买计划发行普通股[486] - 2024年经营活动净现金使用量为7193.6万美元，2023年为10401.5万美元[529] - 2024年投资活动净现金使用量为0，2023年为9.8万美元[529] - 2024年融资活动净现金提供量为951.1万美元，2023年为7.7万美元[529] 财务数据关键指标变化 - 负债与权益情况 - 2024年总负债为3815.7万美元，2023年为4898.6万美元[520] - 2024年股东权益为1426.5万美元，2023年为7067.2万美元[520] 财务数据关键指标变化 - 证券与股份情况 - 2023年1月公司与Jefferies签订最高1亿美元的公开市场销售协议，截至2024年12月31日未出售股份[476] - 2024年12月公司完成967.9158万股普通股发行，发行价0.952美元/股，毛收入约920万美元[477] - 2024年和2023年潜在稀释证券（普通股等价物）分别为17407073股和6429864股，其中2024年普通股认股权证9679158股、普通股期权6096046股、受限股票单位1553000股、ESPP股份78869股[565] - 2024年认股权证发行时和12月31日，普通股股价分别为0.69美元和0.59美元，无风险利率分别为4.39%和4.40%，预期期限分别为5.50年和5.47年，预期波动率分别为94.4%和94.6%，股息收益率均为0.0%[578] - 公司获授权发行2亿股优先股、3.5亿股普通股和15368569股B类普通股，面值均为每股0.0001美元[583] - B类普通股持有人有权将每股B类普通股转换为一股普通股，但转换后受益所有权不得超过公司在1934年《证券交易法》下注册的任何类别证券的4.99%[586] - 2023年1月公司签订公开市场销售协议，可通过“随行就市”股权发行计划出售普通股，总销售收益最高达1亿美元，截至目前尚未出售股份[588] - 2024年12月公司完成9679158股普通股发售，每股价格0.9520美元，总收益约920万美元，扣除费用后净收益约850万美元，同时发行认股权证，行使价格为每股1.19美元[589] - 截至2024年和2023年12月31日，2020年股权奖励计划授权发行的普通股总数分别为10735431股和9196970股，每年1月1日授权发行股份将按一定规则增加[590] - 截至2024年12月31日，受限股单位（RSU）未确认的股份支付费用为300万美元，预计在约3.0年的剩余加权平均期限内确认[595] - 截至2024年12月31日，股票期权未确认的股份支付成本为770万美元，预计在约2.0年的剩余加权平均期限内确认，2024年和2023年授予的股票期权加权平均授予日公允价值分别为每股2.04美元和2.61美元[596] - 2024年和2023年用于确定股票期权授予公允价值的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型中，预期波动率分别为88.7%和77.9%，无风险利率分别为4.25%和3.89%，预期股息收益率均为0.0%，预期期限分别为5.95年和6.05年[598] - 截至2024年和2023年12月31日，员工股票购买计划（ESPP）授权发行的普通股总数分别为2281600股和1737098股，2024年和2023年分别发行265412股和165550股，截至2024年12月31日，仍有1691892股可供发行，相关股份支付费用均为20万美元[601] 财务数据关键指标变化 - 税务情况 - 2024年和2023年按美国联邦法定所得税税率计算的所得税费用分别为 - 1465.3万美元和 - 2592.7万美元[629] - 2024年末公司净递延税资产（负债）为0，2024年估值备抵增加约1700万美元至约1.027亿美元[630] - 2024年末公司联邦和州净经营亏损结转额分别约为1.606亿美元和4200万美元，部分州净经营亏损2042年开始到期[631] - 截至2024年12月31日，公司联邦和加州研发税收抵免结转额分别约为1010万美元和330万美元，联邦抵免将于2040年开始过期，加州抵免可无限期结转[632] - 截至2024年12月31日，公司联邦孤儿药税收抵免结转额约为490万美元，将于2041年开始过期[633] - 若三年内累计所有权变更超过50%，公司净运营亏损结转的年度使用可能受限[634] - 不确定所得税立场若被相关税务机关审计，维持的可能性小于50%则不予确认[635] - 2024年和2023年未确认税收优惠期初金额分别为360.2万美元和196.8万美元，期末金额分别为458.2万美元和360.2万美元[636] - 公司在美国及各州纳税，自2021年和2020年起可能接受税务机关检查，目前未被检查[637] 公司合作协议情况 - 公司与Bristol - Myers Squibb于2022年1月签订临床试验合作和供应协议，2022年10月修订，对2024和2023年财务结果无影响[607] - 公司与Inversagen于2019年3月签订独家许可协议，2020年7月修订，截至目前无付款[613] - 公司与BioAtla Holdings于2020年1月签订独家许可协议和特许权分享协议，2020年7月修订，截至目前无付款[616][617] - 公司与Himalaya Therapeutics SEZC于2020年1月签订修订和重述的独家权利协议，截至目前无付款[620] - 公司与Himalaya Therapeutics SEZC于2024年1月签订修订的临床试验服务协议，截至2024年12月31日款项已支付[623]

财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度研发费用为1160万美元，较2023年同期的2270万美元减少1110万美元[10] - 2024年第四季度一般及行政费用为460万美元，较2023年同期的590万美元减少130万美元[12] - 2024年第四季度净亏损为1490万美元，较2023年同期的2690万美元有所收窄[12] - 2024年全年经营活动净现金使用量为7200万美元，较2023年同期的1.04亿美元减少[13] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为4900万美元，较2023年同期的1.115亿美元减少[14] - 2024年全年合作及其他收入为1.1亿美元，2023年为0 [27] - 2024年第四季度研发费用为1165万美元，2023年同期为2267.4万美元；2024年全年研发费用为6309.5万美元，2023年全年为1.03731亿美元[27] - 2024年第四季度行政及管理费用为459.4万美元，2023年同期为586.2万美元；2024年全年行政及管理费用为2184.8万美元，2023年全年为2595.6万美元[27] - 2024年第四季度总运营费用为1624.4万美元，2023年同期为2853.6万美元；2024年全年总运营费用为8494.3万美元，2023年全年为1.29687亿美元[27] - 2024年第四季度运营亏损为1624.4万美元，2023年同期为2853.6万美元；2024年全年运营亏损为7394.3万美元，2023年全年为1.29687亿美元[27] - 2024年第四季度利息收入为55.4万美元，2023年同期为163.8万美元；2024年全年利息收入为336.9万美元，2023年全年为631.2万美元[27] - 2024年第四季度认股权证负债收益为80.7万美元，2023年同期为0；2024年全年认股权证负债收益为80.7万美元，2023年全年为0 [27] - 2024年第四季度净亏损及综合亏损为1488.4万美元，2023年同期为2692.5万美元；2024年全年净亏损及综合亏损为6977.6万美元，2023年全年为1.23462亿美元[27] - 2024年末现金及现金等价物为4904.6万美元，2023年末为1.11471亿美元[29] - 2024年末总资产为5242.2万美元，2023年末为1.19658亿美元[29] 各条业务线数据关键指标变化 - Mecbotamab vedotin（CAB - AXL - ADC）每两周给药方案下，mKRAS非小细胞肺癌患者1年生存率为66%，2年生存率为58%[5][8] - Ozuriftamab vedotin（CAB - ROR2 - ADC）在治疗难治性、转移性HPV阳性头颈部鳞状细胞癌中客观缓解率为45%，确认缓解率为27%，疾病控制率为100%[8] - Evalstotug（CAB - CTLA - 4）与PD - 1抗体联合治疗不可切除和/或转移性黑色素瘤患者客观缓解率为71%，疾病控制率为100%[11] 公司运营调整 - 公司通过重组和资源调整将跑道延长至2026年上半年关键临床数据读出之后，裁员超30%，预计产生约60万美元一次性现金支出[11] 临床研究数据读出时间 - CAB - EpCAM x CAB - CD3（BA3182）1期剂量递增研究数据预计2025年年中读出，剂量扩展数据预计2026年上半年读出[5][6]

文章核心观点 BioAtla公司公布2024年第四季度和全年财务结果及临床项目亮点，临床项目有积极进展，公司通过重组降低成本、延长资金使用期，还在推进与潜在合作者的讨论 [1][2] 关键发展、运营更新和即将到来的里程碑 内部推进的项目 - CAB - EpCAM x CAB - CD3（BA3182）1期剂量递增研究持续进行，预计2025年年中公布数据，2026年上半年公布剂量扩展数据 [4] - Mecbotamab vedotin（CAB - AXL - ADC）每两周给药方案与出色的总生存期相关，mKRAS非小细胞肺癌患者1年和2年生存率分别达66%和58% [4] - Ozuriftamab vedotin（CAB - ROR2 - ADC）在治疗难治性、转移性HPV阳性头颈部鳞状细胞癌中显示出强大的抗肿瘤活性 [4] - 2024年底现金余额4900万美元，近期成本削减措施预计将使资金使用期延长至2026年上半年关键临床数据公布之后 [4] 计划通过企业合作推进的2期项目 - 公司在2025年第一季度启动了合作讨论，旨在通过企业合作推进2期项目 [9] 公司更新 展示情况 - 摘要“Exploratory Analysis Showed Increased Overall Survival among Non - Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients with Mutated KRAS Compared with Wildtype KRAS in a Phase 2 Trial of Mecbotamab Vedotin (CAB - AXL - ADC)”被2025年欧洲肺癌大会接受，将于3月28日展示 [8] - 摘要“Ozuriftamab Vedotin (BA3021), a Conditionally Binding ROR2 - ADC; Phase 2 experience in Patients with Heavily Pretreated Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck”被2025年梅奥多学科头颈癌研讨会接受，于3月27日展示 [18] - 摘要“Phase 2 Trial of Ozuriftamab Vedotin (BA3021), a Conditionally Binding ROR2 - ADC, in Patients with Heavily Pretreated Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck”被2025年美国临床肿瘤学会接受 [18] 财务情况 - 2024年第四季度研发费用1160万美元，低于2023年同期的2270万美元，预计2025年上半年研发费用将继续下降 [10] - 2024年第四季度一般及行政费用460万美元，低于2023年同期的590万美元 [11] - 2024年第四季度净亏损1490万美元，低于2023年同期的2690万美元 [11] - 2024年全年经营活动净现金使用量7200万美元，低于2023年同期的1.04亿美元，第四季度现金使用量750万美元 [12] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物4900万美元，低于2023年同期的1.115亿美元 [13] 公司重组 - 公司通过重组和资源重新分配将资金使用期延长至2026年上半年关键临床数据公布之后，包括裁员超30%，预计产生约60万美元一次性现金支出，大部分将在第二季度支付 [9] 产品介绍 CAB - EpCAM x CAB - CD3双特异性T细胞衔接抗体 - 公司正在开发BA3182作为晚期腺癌患者的潜在抗癌疗法，它是一种双特异性T细胞衔接抗体，在肿瘤微环境中有选择性结合和激活T细胞的特性，目前正在进行1期研究 [16] Mecbotamab Vedotin - Mecbotamab vedotin（Mec - V）是一种有条件和可逆活性的抗体药物偶联物，靶向受体酪氨酸激酶AXL，处于2期临床阶段，针对多种实体瘤适应症 [17] Ozuriftamab Vedotin - Ozuriftamab vedotin（Oz - V）是一种有条件和可逆活性的抗体药物偶联物，靶向ROR2，处于2期临床阶段，针对多种实体瘤适应症，FDA授予其治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的快速通道资格 [19] Evalstotug - Evalstotug是一种CAB抗CTLA - 4抗体，作为免疫肿瘤药物开发，旨在实现与获批抗CTLA - 4抗体相当的疗效，同时降低毒性，处于2期临床阶段 [20] 公司概况 - BioAtla是一家全球临床阶段生物技术公司，利用其专有的CAB平台技术开发新型抗体和蛋白质治疗产品候选物，拥有广泛的专利覆盖，有多个处于不同临床阶段的项目 [21]

文章核心观点 BioAtla公司宣布两篇摘要被即将举行的2025年欧洲肺癌大会和2025年梅奥诊所多学科头颈癌研讨会接受进行海报展示 [1] 公司信息 - 公司是全球临床阶段生物技术公司，在加州圣地亚哥和中国北京开展业务，利用专有CAB技术开发新型抗体和其他蛋白质治疗候选产品 [3] - CAB候选产品比传统抗体有更选择性靶向、更高疗效、更低毒性及更具成本效益和可预测的制造特点 [3] - 公司拥有超780项活跃专利事项，其中超500项为已授权专利，在所有主要市场有广泛专利覆盖 [3] 展示信息 2025年欧洲肺癌大会（ELCC 2025） - 标题为“在Mecbotamab Vedotin（CAB - AXL - ADC）2期试验中对KRAS突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者总生存期的探索性分析” [2] - 演讲者为Karen Reckamp，海报编号98P，会议主题为晚期NSCLC [2] - 时间为2025年3月26 - 29日，演讲者于3月28日13:00 - 13:45 CET在海报处 [2] 2025年梅奥诊所多学科头颈癌研讨会 - 标题为“Ozuriftamab Vedotin（BA3021），一种条件性结合ROR2 - ADC；在重度预处理的头颈部鳞状细胞癌患者中的2期经验” [2] - 演讲者为Winston Wong，时间为2025年3月27日10:55 MST [2] 产品管线 - 有两个一流CAB项目处于2期临床试验，分别是mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin [3] - 2期阶段的CAB - CTLA - 4抗体evalstotug是新型CTLA - 4抑制剂 [3] - 首款双CAB双特异性T细胞衔接抗体BA3182处于1期开发阶段，靶向EpCAM并与表达人CD3的T细胞结合 [3]

文章核心观点 BioAtla公司计划于2025年3月27日下午4:30举办电话会议和网络直播，讨论2024年第四季度和全年财务结果并提供业务亮点 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年3月27日下午4:30 ET [2] - 网络直播链接为BioAtla Fourth Quarter and Full - Year 2024 Earnings Conference Call [2] - 拨入号码国内为(800) 245 - 3047，国际为(203) 518 - 9765 [2] - 会议ID为BIOATLA [2] - 财务结果新闻稿在会议前可通过公司网站新闻与活动板块的“新闻稿”获取 [2] - 会议重播可通过公司网站投资者板块的“活动与演示”获取 [2] 公司介绍 - BioAtla是全球临床阶段生物技术公司，在美国圣地亚哥和中国北京有业务 [3] - 公司利用专有CAB技术开发新型可逆活性单克隆和双特异性抗体及其他蛋白质治疗产品候选物 [3] - CAB产品候选物比传统抗体有更选择性靶向、更高疗效、更低毒性及更具成本效益和可预测的制造特点 [3] - 公司CAB技术和产品有超780项有效专利事项，超500项为已授权专利 [3] - 公司有两个一流CAB项目处于2期临床试验，分别是mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin [3] - 2期阶段的CAB - CTLA - 4抗体evalstotug是新型CTLA - 4抑制剂 [3] - 公司首个双CAB双特异性T细胞衔接抗体BA3182处于1期开发阶段 [3] 联系方式 - 内部联系人是首席财务官Richard Waldron，邮箱rwaldron@bioatla.com，电话858.356.8945 [4] - 外部联系人是Bruce Mackle，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [4]

文章核心观点 公司宣布与机构投资者达成协议，进行普通股注册直接发行，预计募资约920万美元，用于研发等用途 [1][4] 公司发行情况 - 公司与机构投资者达成协议，将发行9679158股普通股，每股普通股附带一份认股权证，认股权证行使价为每股1.19美元，发行价为每股0.9520美元 [1] - 发行预计于2024年12月20日左右完成，需满足惯例成交条件 [1] - 此次发行通过有效货架注册声明进行，仅通过招股说明书及相关补充文件发售 [7] - Tungsten Advisors（通过其经纪交易商Finalis Securities LLC）担任此次发行的唯一配售代理 [9] 募资用途 - 此次发行预计毛收益约920万美元，公司计划将所得净收益与现有现金及现金等价物用于研发，包括达到中期临床TCell Engager（TCE）和Antibody Drug Conjugate（ADC）项目的关键转折点，支持合作活动及用于营运资金和其他一般公司用途 [4] 公司介绍 - 公司是全球临床阶段生物技术公司，在圣地亚哥和北京运营，利用专有CAB技术开发新型抗体和其他蛋白质治疗候选产品 [10] - 公司CAB产品候选物具有更有选择性的靶向性、更高的疗效、更低的毒性以及更具成本效益和可预测的制造特点，拥有超780项活跃专利事项，其中超500项为已授权专利 [10] - 公司有两个一流的CAB项目处于2期临床试验阶段，CAB - CTLA - 4抗体处于2期阶段，首款双CAB双特异性T细胞衔接抗体BA3182处于1期开发阶段 [10] - 2024年秋季，公司将临床前领先阶段的CAB - Nectin4 x CAB - CD3 TCE项目授权出去，获得1500万美元前期和近期付款，另有1.185亿美元里程碑付款及两位数特许权使用费 [10]

文章核心观点 - 公司公布Mec - V治疗NSCLC患者数据显示mKRAS患者一年总生存率高于wtKRAS患者 ，Mec - V或成NSCLC患者有前景治疗选择 ，计划2025年启动难治性mKRAS NSCLC患者随机试验 [1][2] 分组1：研究背景与发布情况 - 公司是专注开发CAB抗体疗法治疗实体瘤的全球临床阶段生物技术公司 ，在会议上展示关于Mec - V治疗晚期NSCLC患者的海报 [1] 分组2：数据亮点 试验概况 - 开展Mec - V的2期试验 ，78名患者入组 ，接受Mec - V单药治疗或Mec - V + 纳武利尤单抗治疗 ，患者此前接受过中位数为3线的治疗 ，其中24人（30.7%）为mKRAS NSCLC患者 [3] 总生存分析 - 一年总生存率mKRAS NSCLC患者为58% ，wtKRAS NSCLC患者为23% ；mKRAS NSCLC患者中位总生存期未达到（6.5 - 不可估计） ，wtKRAS NSCLC患者为8.7（5.8 - 10.2）个月 [1][3] 疗效评估 - 21名可评估疗效的mKRAS NSCLC患者中 ，6人有响应（客观缓解率28.6% ，含1名曾用索托拉西布治疗患者） ；在9种不同mKRAS变体中均观察到抗肿瘤活性 ；1名接受Mec - V + 纳武利尤单抗治疗患者随访超2年仍完全缓解 [3] 安全性 - Mec - V治疗耐受性良好 ，安全性可控 ，未观察到新的安全信号 [3] AXL表达 - 对113个筛查组织样本评估显示 ，27个有KRAS突变的NSCLC样本中 ，19个（70.3%）AXL高表达 ；在mKRAS G12C变体亚组中 ，9个（81.8%）AXL高表达 [3] 分组3：药物与公司介绍 药物介绍 - Mecbotamab vedotin是靶向AXL的CAB - AXL - ADC ，处于2期临床阶段 ，针对多种实体瘤适应症 ，获FDA孤儿药认定用于治疗软组织肉瘤 [4][5] 公司介绍 - 公司利用专有CAB技术开发新型抗体和蛋白治疗候选产品 ，有广泛全球专利覆盖 ；有两个一流CAB项目处于2期临床测试 ，2期CAB - CTLA - 4抗体和首款双CAB双特异性T细胞衔接抗体分别处于不同开发阶段 [5]

文章核心观点 - 公司公布Mec - V治疗NSCLC的2期试验数据显示mKRAS NSCLC患者1年总生存率高于wtKRAS NSCLC患者 ，Mec - V或成NSCLC有前景治疗选择 ，计划2025年启动难治性mKRAS NSCLC随机试验 [1][3][4] 公司信息 - BioAtla是全球临床阶段生物技术公司 ，运用CAB技术开发新型治疗产品候选药物 ，有超780项有效专利事务 ，超500项已授权专利 [7] - 公司有两款CAB项目处于2期临床测试 ，CAB - CTLA - 4抗体处于2期阶段 ，首款双CAB双特异性T细胞衔接抗体处于1期开发 [7] 产品信息 - Mecbotamab vedotin是CAB - AXL - ADC ，靶向受体酪氨酸激酶AXL ，处于2期临床阶段 ，获FDA孤儿药认定用于治疗软组织肉瘤 [6] 试验数据 试验概况 - Mec - V的2期试验共纳入78名NSCLC患者 ，患者接受过中位3线前期治疗 ，其中24人（30.7%）为mKRAS NSCLC [4] 总生存分析 - mKRAS NSCLC患者1年总生存率为58% ，wtKRAS NSCLC患者为23% [1][3][4] - mKRAS NSCLC患者中位总生存期未达到（6.5 - 不可估计） ，wtKRAS NSCLC患者为8.7（5.8 - 10.2）个月 [4] 疗效评估 - 21名可评估疗效的mKRAS NSCLC患者中 ，6人有响应（客观缓解率28.6%） ，包括1名曾接受sotorasib治疗患者 [4] - Mec - V在9种不同mKRAS变体中均观察到抗肿瘤活性 [1][4] - 1名接受Mec - V + 纳武利尤单抗治疗患者随访超2年后仍处于完全缓解状态 [4] 安全性 - Mec - V耐受性良好 ，安全性可控 ，未观察到新的安全信号 [4] AXL表达 - 免疫组化分析显示AXL在mKRAS NSCLC中高表达 ，27个有KRAS突变的NSCLC样本中19个（70.3%）高表达AXL ，mKRAS G12C变体亚组中9个（81.8%）高表达AXL [4] 后续计划 - 基于研究结果和与FDA前期讨论 ，公司计划2025年启动Mec - V用于治疗难治性mKRAS NSCLC的随机试验 [3] 其他信息 - 相关海报可在BioAtla网站“出版物”板块查看 [5]