财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度研发费用为1160万美元，2023年同期为2270万美元，减少1110万美元，主要因2024年临床试验整体目标入组人数降低，临床开发费用减少 [30] - 2024年第四季度一般及行政费用为460万美元，2023年同期为590万美元，减少130万美元，主要因股票薪酬、人员相关成本和董事及高级职员责任保险费降低 [31] - 2024年第四季度净亏损1490万美元，2023年同期为2690万美元；2024年全年经营活动净现金使用量为7200万美元，2023年同期为1.04亿美元；2024年第四季度现金使用量为750万美元 [31] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为4900万美元，2023年12月31日为1.115亿美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 EpCAM和CAB CD3双特异性T细胞衔接抗体 - 剂量递增进展顺利，未达最大耐受剂量，多名患者出现肿瘤缩小，一名结直肠癌患者病情稳定超一年 [9] - 目前三名患者已接受每周100微克的目标剂量，两名已度过剂量限制毒性期，第三名预计4月8日度过 [10] - 正在筛选预计接受300微克目标剂量的下一组患者 [10] - 预计2025年年中公布剂量递增部分数据，2026年上半年公布队列扩展部分数据 [12] CAB - AXL - ADC Mec - V - 16名可评估患者中观察到不同KRAS变体的多次确认缓解，一名曾使用Sotorasib治疗失败的患者出现部分缓解，一名完全缓解患者已持续缓解超两年 [14] - KRAS非小细胞肺癌患者1年和2年总生存率分别为66%和58%，中位总生存期35个月未达到 [15] - 药物相关治疗中断率仅7%，未发现新的安全信号 [16] CAB R2 - ADC Oz - V - 完全入组的2期研究在1.8mg/kg Q2W给药方案下，治疗难治性二线及以上头颈癌持续出现新缓解 [19] - 11名HPV阳性头颈癌患者接受1.8mg/kg Q2W治疗，疾病控制率100%，总缓解率45%，确认缓解率27%，缓解持续时间超5.3个月 [20] - 一名HPV阳性患者完全缓解，缓解持续超16个月 [21] CAB - CTLA - 4抗体Evalstotug - 共治疗12名不可切除和/或转移性黑色素瘤患者，11名可评估患者中10名肿瘤缩小，1名无增长，总缓解率64%，疾病控制率100% [24] - 接受5mg/kg治疗18周及以内的17名患者中，3级免疫介导不良事件发生率18%，无4级事件，安全性优于伊匹木单抗 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过精简和重新调整资源，包括裁员超30%，以延长资金使用期限至2026年上半年关键临床数据公布后 [28] - 继续推进与潜在合作伙伴就2期资产的讨论，并启动新讨论 [33] - 对于Oz - V，计划与FDA分享结果，寻求确认推荐的3期治疗方案 [22] - 已启动Evalstotug的合作讨论，旨在与能最大化该资产价值的合作伙伴合作 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对CAB项目不断演变的数据所显示的临床结果感到鼓舞，认为这些结果在一些最具挑战性的实体瘤类型中具有差异化 [33] - 认为取得的令人信服的结果将成为重要催化剂，对患者和股东都有变革潜力 [34] 其他重要信息 - 公司在欧洲肺癌大会、梅奥多学科头颈癌研讨会和美国临床肿瘤学会等著名会议上有众多出版物和演讲 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ROR2和CTLA - 4项目合作讨论进展及达成合作所需条件 - 公司有正在进行的高级讨论和新讨论，HPV阳性数据较新，预计会吸引更多兴趣，对讨论进展感到鼓舞 [37][38] 问题2: AXL项目中同时表达突变KRAS和AXL的患者比例，以及是否有患者接受过PAN RAS抑制剂治疗 - 免疫组化分析显示超70%的所有类型KRAS突变患者呈阳性，G12C突变患者为100%，mRNA水平显示的相关性更高 [40][41] - 一名患者曾接受Sotorasib治疗并出现缓解，无患者接受过已知的PAN KRAS抑制剂治疗 [42] 问题3: BA3182近期数据预期、是否达到推荐2期剂量及后续数据关注点 - BA3182是EpCAM靶向T细胞衔接抗体，已完成A1、B1和B2队列，正在进行C和D队列的剂量递增 [47][48] - 认为处于有意义的肿瘤控制区间，动物模型显示每周约200微克剂量会出现肿瘤缩小，预计未来几个月能更全面报告1期数据 [49] 问题4: BA3182是否有正在进行的合作讨论，是否取决于2025年年中数据 - 该项目有兴趣，但公司希望完成1期和扩展队列，有完整数据集后再进行讨论 [53] 问题5: 头颈癌项目中HPV阳性患者有反应者是否为吸烟者，以及选择与中型公司合作的策略原因 - 公司有吸烟数据，但未与HPV进行关联分析，会后会进行分析 [63][66] - 认为二线市场机会超10亿美元，一家大型公司希望有数十亿美元机会，因此考虑引入中型公司，二线难治性患者群体机会大，且有机会推进到一线和其他适应症 [58][60][61] 问题6: EpCAM项目2025年年中数据的剂量水平 - 若 dosing顺利，300微克队列数据肯定有，7月可能有900微克队列数据，主要关注C队列 [70][71][73] 问题7: AXL项目是否会治疗更多患者，未来是否有更多患者数据 - 公司希望EpCAM项目优先，但也希望为AXL项目增加一些患者，目前正在修改试验以允许更多患者入组，但EpCAM项目若非常出色，可能会加大投入 [75][76] 问题8: 除ROR2和CTLA - 4项目合作外，是否有其他策略最大化股东价值 - 公司对合作伙伴选择驱动AXL项目持开放态度，也一直在寻找备用策略，会适时进行合作 [78]