集团整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日年度，集团总收入为人民币2123.9百万元，同比下降53.08%[4] - 截至2024年12月31日年度，集团毛利为人民币1834.9百万元，同比减少58.23%[5] - 截至2024年12月31日年度亏损为人民币501.1百万元，2023年盈利为人民币1942.4百万元[6] - 截至2024年12月31日，公司销售成本为2.89亿元，同比增长116.92%，源于产品销量提升和新品上市[66] - 截至2024年12月31日，公司毛利为18.349亿元，同比下降58.23%，商业销售毛利为17.133亿元，同比增长16.53%[67] - 截至2024年12月31日，公司其他收入及收益净额为3.66亿元，同比减少19.42%，因汇兑收益及政府补助变动[68] - 截至2024年12月31日，公司研发开支为11.877亿元，同比减少5.29%，因加强临床团队建设[69] - 截至2024年12月31日，公司销售及营销开支为10.018亿元，同比增长12.51%，因商业化加速及学术推广能力提升[72] - 截至2024年12月31日，公司行政开支为2.036亿元，同比增长1.77%[73] - 截至2024年12月31日年度财务成本为6830万元，同比减少21.53%[74] - 截至2024年12月31日年度亏损5.011亿元，2023年同期盈利19.424亿元[75] - 2024年12月31日集团流动资产为86.916亿元，其中现金等合计73.439亿元，较2023年增加24.494亿元[76] - 2024年12月31日集团流动负债为16.866亿元，包括贸易应付款项4.252亿元等[77] - 2024年12月31日集团已抵押物业及土地使用权共14.552亿元[78] - 2024年12月31日集团资本承担为7.34亿元，2023年为7.7亿元[83] - 截至2024年12月31日年度集团总雇员薪酬成本为9.447亿元，2023年为8.471亿元[85] - 2024年12月31日速动比率为4.73，2023年为4.39[82] - 2024年商业销售及商业授权收入总额为21.65987亿元，2023年为45.53886亿元[103] - 2024年毛利为18.34902亿元，2023年为43.93005亿元[103] - 2024年研发开支为11.8769亿元，2023年为12.54023亿元[103] - 2024年除税前亏损为5.01093亿元，2023年盈利为19.42525亿元[103] - 2024年年度内亏损为5.01093亿元，2023年盈利为19.42351亿元[103] - 2024年将功能货币换算为呈列货币为113,399千元，2023年为89,139千元[104] - 2024年年内其他全面收益（扣除税项）为6,590千元，2023年为亏损5,886千元[104] - 2024年年内全面亏损总额为494,503千元，2023年为收益1,936,465千元[104] - 2024年母公司拥有人应占亏损为514,515千元，2023年为盈利2,028,300千元[104] - 2024年基本每股亏损为0.60元，2023年为盈利2.42元[104] - 2024年非流动资产总值为4,063,380千元，2023年为3,504,324千元[105] - 2024年流动资产总值为8,691,585千元，2023年为5,676,766千元[105] - 2024年流动负债总额为1,686,630千元，2023年为1,204,582千元[105] - 2024年流动资产净值为7,004,955千元，2023年为4,472,184千元[105] - 2024年总资产减流动负债为11,068,335千元，2023年为7,976,508千元[105] - 2024年非流动负债总额为4314861千元，2023年为3457731千元[106] - 2024年净资产为6753474千元，2023年为4518777千元[106] - 2024年经营活动现金流量净额为 - 527615千元，2023年为2467773千元[107] - 2024年投资活动现金流量净额为 - 1522863千元，2023年为 - 3997250千元[107] - 2024年融资活动现金流量净额为3389271千元，2023年为960891千元[107] - 2024年现金及现金等价物增加净额为1338793千元，2023年为 - 568586千元[107] - 2024年来自客户合约的收入为2123944千元，2023年为4526253千元[114] - 2024年商业销售及商业授权收入为2165987千元，2023年为4553886千元[114] - 2024年分销成本为42043千元，2023年为27633千元[114] - 2024年合约负债为654930千元，2023年为636078千元[115] - 2024年产品销售从合约负债确认的收益为14361千元，2023年为5959千元[116] - 2024年中国内地来自外部客户的收入为1878044千元，2023年为1593541千元[120] - 2024年美国来自外部客户的收入为243644千元，2023年为2931509千元[120] - 2024年其他地区来自外部客户的收入为2256千元，2023年为1203千元[120] - 2024年非流动资产总值为4047066千元人民币，2023年为3492285千元人民币[121] - 2024年客户A贡献收入2931509千元人民币，2023年为243644千元人民币[122] - 2024年其他收入及收益总额为365985千元人民币，2023年为454180千元人民币[122] - 2024年所得税开支总额为0千元人民币，2023年为174千元人民币[125] - 2024年已发行普通股加权平均数为851026455股，2023年为837683779股[127] - 2024年用于计算每股基本及摊薄亏损的母公司普通权益持有人应占亏损为514515千元人民币，2023年盈利为2028300千元人民币[130] - 2024年用于计算每股基本（亏损）╱盈利的年内已发行普通股加权平均数为851,026,455，2023年为837,683,779[132] - 2024年贸易应收款项为528,792千元，减值3,881千元，账面价值524,911千元；2023年贸易应收款项为296,896千元，减值1,333千元，账面价值295,563千元[132] - 集团贸易应收款项中应收附属公司一名非控股股东的款项2024年为70,831,000元，2023年为33,093,000元[133] - 2024年基于发票日期及扣除亏损拨备的贸易应收款项中，三个月内为517,650千元，三至六个月为6,813千元等；2023年对应分别为295,364千元、70千元等[134] - 2024年贸易应收款项减值亏损拨备年初为1,333千元，减值亏损净额2,548千元，年末为3,881千元；2023年对应分别为465千元、868千元、1,333千元[134] - 2024年基于发票日期的贸易应付款项中，三个月内为181,010千元，三至六个月为27,937千元等；2023年对应分别为296,890千元、2,428千元等[135] - 2024年贸易应付款项总计425,193千元，2023年为354,828千元[135] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年扣除分销成本后商业销售收入总额为人民币2002.4百万元，同比增长24.88%[4] - 截至2024年12月31日年度商业授权收入为人民币121.6百万元[4] - 截至2024年12月31日年度商业销售毛利为人民币1713.3百万元，同比增长16.53%[5] - 截至2024年12月31日，公司扣除分销成本后商业销售收入为20.024亿元，同比增长24.88%[64] - 截至2024年12月31日，公司商业授权收入为1.216亿元，2023年为29.228亿元，主要因2023年与SUMMIT合作收款[65] 公司产品研发进展 - 公司总计拥有50多个在研创新项目，6款自主研发产品获批上市，2款产品在NMPA上市审评中[8] - 共有12款产品开展注册性III期临床试验，12个产品在I/II期临床试验阶段[8] - 管线产品中15个为潜在全球首创或同类最佳双抗/多抗/双抗ADC[8] - 卡度尼利二线治疗宫颈癌适应症获批，已通过联合用药布局20个适应症，开展28项临床试验[11] - 卡度尼利联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗相关适应症的sNDA正在NMPA最后审评阶段[14] - 依沃西已通过联合用药布局18个适应症，开展超27项临床试验，包括12项III期临床试验和7项头对头研究[18] - 2024年5月，NMPA批准依达方®新药上市申请，适应症为依沃西联合化疗治疗EGFR - TKI治疗后进展的相关NSCLC [20] - 2024年11月，依沃西该适应症被纳入新版国家医保药品目录，2025年1月1日起实施[20] - 2024年6月，依沃西相关适应症的III期临床（AK112 - 301/HARMONi - A）研究结果发表于2024 ASCO年会和《美国医学会杂志(JAMA)》[21] - 依沃西单药对比帕博利珠单药一线治疗PD - L1表达阳性的NSCLC的III期临床试验（AK112 - 303/HARMONi - 2）于2024年5月获决定性胜出阳性结果[22] - 依沃西该适应症的sNDA于2024年7月获CDE受理[22] - 卡度尼利联合普络西（AK109，VEGFR - 2）和化疗用于经PD - (L)1抑制剂联合化疗一线治疗失败的晚期G/GEJ患者的III期临床试验持续入组中[15] - 卡度尼利联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗PD - L1表达阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床试验持续入组中[16] - 卡度尼利单药作为肝细胞癌术后辅助治疗的III期临床试验的入组已完成[19] - 依沃西联合化疗对比化疗一线治疗胰腺癌的III期临床试验正在启动[25] - 截至目前，3项肺癌领域全球多中心III期临床试验推进中[26] - 2024年11月，安尼可®联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的sNDA获得NMPA受理，是其提交的第五个适应症申请[34] - 2024年4月，NMPA批准安尼可®第三项适应症；2025年3月，批准其第四项适应症[36] - 2024年12月，公司授权的科泰莱®获批上市；2025年1月，其联合化疗用于一线治疗复发性或转移性NPC的sNDA获得NMPA批准[37] - 2024年9月，NMPA批准伊喜宁®的新药上市申请[39] - 2025年1月，古莫奇单抗的NDA获得NMPA受理，用于治疗中重度斑块状银屑病[41] - 公司总计有50多个在研创新项目，24个处于临床试验及商业化阶段，其中15个为潜在全球首创或同类最佳双抗/多抗/双抗ADC[47] - AK139的IND申请于2025年2月获得CDE受理，计划在呼吸系统和皮肤病等领域展开探索[45] - AK135治疗化疗诱导的周围神经病病变的I期临床试验已启动，CIPN领域暂无获批药物[46] - AK137用于治疗晚期恶性肿瘤的I期临床试验入组中，有望通过内部管线联用提供新可能[46] - AK138D1用于治疗晚期恶性肿瘤的I期临床试已在澳洲启动，“IO + ADC 2.0”疗法多项临床在筹备中[46] - AK146D1的IND申请于2025年3月获得CDE受理[46] - 公司多款自主研发创新产品如AK129、AK130等在肿瘤领域的I期和II期临床陆续推进或开展[61] - 2024年5月依沃西单抗获批上市，9月卡度尼利单抗拓展适应症、伊努西单抗获批上市，多个新管线获IND许可[70] 公司海外合作进展 - 2024年6月，公司与SUMMIT签署许可协议修订，SUMMIT新增获得依沃西于中美、南美洲、中东地区和非洲等相关市场的开发和商业化独家权益[27] - 2024年7月