联环药业(600513) - 联环药业关于公司获得《药品注册证书》的公告
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025-011 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相 关情况公告如下: 美阿沙坦钾片可用于治疗成人原发性高血压。截至目前,包括我公司在内 国内共有三家美阿沙坦钾片上市厂家,2024 年前三季度全国医院美阿沙坦钾片 1 销售额达 3,934.79 万元(数据来源于摩熵·医药数据库)。 2023年12月,公司首次递交本品注册申请并获受理,近日公司收到国家药监 局核准签发的美阿沙坦钾片《药品注册证书》。公司美阿沙坦钾片按照化学药品 4类进行申报,根据国家相关政策,本次获得药品注册证书视同通过仿制药质量 和疗效一致性评价。 截至目前,公司美阿沙坦钾片累计已投入研发费用约为人民币961.51万元 (未经审计)。 三、对公司的影响 本次公司获得美阿沙坦钾片《药品注册证书》,进一步 ...