证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2025-012 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2023年8月，公司首次递交本品注册申请并获受理，近日公司收到国家药监 局核准签发的福多司坦口服溶液《药品注册证书》。公司福多司坦口服溶液按照 化学药品3类进行申报，根据国家相关政策，本次获得药品注册证书视同通过仿 制药质量和疗效一致性评价。 截至目前，公司福多司坦口服溶液累计已投入研发费用约为人民币424.37 万元（未经审计）。 三、对公司的影响 江苏联环药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相 关情况公告如下： | 药品名称 | 福多司坦 | | --- | --- | | 剂型 | 口服溶液剂 | | 规格 | 100ml:8g | | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | | 注册分类 | 化学药品 3 类 | | 处方药/非处方药 | 处方药 | | ...