公司基本信息 - 公司股票简称兴齐眼药，代码300573[24] - 公司法定代表人为刘继东[24] - 2023年6月公司注册地址由沈阳市东陵区泗水街68号变更为中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区新运河路25号[24] - 董事会秘书为张少尧，证券事务代表为王朔，联系电话均为024 - 22503989[25] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为深圳证券交易所（http://www.szse.cn）[26] - 公司聘请的会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为冯蕾、程人坚[27] - 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构为国泰海通证券股份有限公司，持续督导期间为2022年1月18日至2024年12月31日[28] 公司面临的风险及应对策略 - 公司面临行业政策调整、竞争加剧、业绩增长放缓、研发项目未达预期、成本上涨、质量控制、规模扩张管理、募集资金投资项目等风险[4][5][7][8][9][11][12][13] - 公司将加强对行业政策变化的应对能力，规范内部管理，调整生产经营策略[4] - 公司将加大研发投入，寻找新市场，拓宽眼科产品线[6] - 公司将挖掘市场潜力，提高产品市场占有率，提升销售覆盖能力[7] - 公司将改进和提升研发水平，推进重点研发项目，拓展研发管线[8] - 公司通过开发新供应商、签订年度协议控制采购成本，降低能耗和提高生产效率[9] - 公司将做好各部门工作衔接，确保产品质量可控[11] - 公司将加大对现有管理人员培训，招聘并储备管理人员[12] - 公司将积极推进募集资金投资项目建设，根据环境变化调整实施方案[13] 财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入1943387835.59元，较2023年调整后增长32.42%[29] - 2024年归属于上市公司股东的净利润338061776.59元，较2023年调整后增长40.84%[29] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润347542460.02元，较2023年调整后增长44.54%[29] - 2024年末资产总额2127643431.33元，较2023年末调整后增长5.13%[29] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产1593168346.52元，较2023年末调整后减少5.73%[29] - 2024年第一至四季度营业收入分别为349876258.51元、541923021.82元、547493493.82元、504095061.44元[31] - 2024年非流动性资产处置损益为 - 15028933.93元，2023年为 - 37533.51元，2022年为415852.92元[35] - 2024年计入当期损益的政府补助为19606947.04元，2023年为11105102.76元，2022年为12495561.21元[35] - 2024年度公司实现营业收入1,943,387,835.59元，比上年同期增长32.42%[53] - 2024年度公司实现利润总额395,031,285.42元，比上年同期增长49.07%[53] - 2024年度公司实现归属于上市公司股东净利润338,061,776.59元，比上年同期增长40.84%[53] - 2024年营业收入合计19.43亿元，较2023年的14.68亿元同比增长32.42%[77] - 2024年医药制造收入17.91亿元，占比92.16%，较2023年同比增长64.50%[77] - 2024年医疗服务收入1.33亿元，占比6.84%，较2023年同比下降62.13%[77] - 2024年滴眼剂收入13.66亿元，占比70.30%，较2023年同比增长106.08%[77] - 2024年华东地区收入5.97亿元，占比30.70%，较2023年同比增长68.99%[77] - 2024年东北地区收入2.64亿元，占比13.56%，较2023年同比下降39.24%[77] - 2024年经销收入16.52亿元，占比85.00%，较2023年同比增长57.53%[78] - 2024年直销收入2.91亿元，占比15.00%，较2023年同比下降30.43%[78] - 医药制造营业收入17.91亿元，同比增64.50%，营业成本3.54亿元，同比增42.06%，毛利率80.25%，同比增3.11%[79] - 2024年医药制造销售量4.13亿支，同比增32.55%；生产量4.64亿支，同比增33.22%；库存量1.14亿支，同比增79.73%[80] - 医药制造营业成本占比83.98%，金额3.54亿元，同比增42.06%；医疗服务营业成本占比14.44%，金额6079.16万元，同比降20.33%；其他业务营业成本占比1.59%，金额668.14万元，同比降2.12%[82] - 前五名客户合计销售金额5.03亿元，占年度销售总额比例25.90%[82] - 前五名供应商合计采购金额4662.64万元，占年度采购总额比例29.09%[82] - 2024年销售费用7.05亿元，同比增31.79%；管理费用1.70亿元，同比增10.23%；财务费用97.48万元，同比增115.66%；研发费用2.21亿元，同比增31.90%[84] - 2024年研发投入金额2.35亿元，占营收比例12.11%；研发支出资本化金额1463.71万元，占研发投入比例6.22%，占当期净利润比重4.33%[86] - 2024年经营活动现金流入18.99亿元，同比增32.59%；现金流出14.82亿元，同比增32.96%；现金流量净额4.17亿元，同比增31.31%[88] - 2024年投资活动现金流入32.6万元，同比增1434.92%；现金流出2.16亿元，同比降17.55%；现金流量净额 -2.16亿元，同比增17.67%[88] - 2024年筹资活动现金流入3.37亿元，同比增183.68%；现金流出6.56亿元，同比增223.10%；现金流量净额 -3.19亿元，同比降278.75%[88] - 2024年末货币资金3.70亿元，占总资产17.40%，较年初降6.34%；应收账款2.42亿元，占比11.35%，较年初升2.58%[86][93] - 2024年末存货1.54亿元，占总资产7.22%，较年初升0.50%；固定资产7.79亿元，占比36.60%，较年初升0.96%[93] - 2024年末在建工程1.97亿元，占总资产9.25%，较年初升4.00%；短期借款2.00亿元，占比9.41%，较年初升5.95%[93][94] - 报告期投资额8736.92万元，较上年同期降23.80%[96] - 投资收益 -2.42万元，占利润总额 -0.01%；资产减值 -341.68万元，占比 -0.86%；营业外支出3001.11万元，占比7.60%[91] - 2024年度公司营业收入19.43亿元，同比增长32.42%[121] - 2024年度公司实现归属于上市公司普通股股东的净利润为338,061,776.59元，母公司实现净利润320,767,385.26元[171] - 截至2024年12月31日公司合并报表累计可供投资者分配的净利润为463,779,700.46元，合并报表资本公积金余额为866,514,775.56元[171] - 母公司累计可供投资者分配的净利润为290,915,956.52元，母公司资本公积金余额为972,536,391.50元[171] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司专注眼科药物领域，所属行业为“C27医药制造业”，具有高科技、高投入、高风险等特征[38] - 公司产品兹润®环孢素滴眼液（Ⅱ）已列入16项指南共识[40] - 公司拥有60个眼科药物批准文号，38个产品列入医保目录，6个产品列入国家基本药物目录[44][45] - 公司本报告期及去年同期销售额占主营业务收入10%以上的产品有兹润®环孢素滴眼液（Ⅱ）和美欧品®硫酸阿托品滴眼液[45] - 公司采购根据销售计划制定生产计划，再确定物料采购计划并向合格供应商采购[46] - 公司生产以销定产，以自主生产为主，部分产能受限产品委托生产[47] - 公司销售采用以客户为中心、学术为主导模式，有经销和直销两种模式[51][52] - 凝胶剂/眼膏剂营业收入3.63亿元，同比降2.88%；滴眼剂营业收入13.66亿元，同比增106.08%[79] 公司研发进展 - 公司申报的硫酸阿托品滴眼液获《药品注册证书》，伏立康唑滴眼液取得Ⅰ期临床研究报告，环孢素滴眼液（Ⅱ）取得Ⅳ期（上市后）临床研究报告，硫酸阿托品滴眼液两个临床试验获得Ⅲ期临床试验总结报告[59] - 2024年7月，公司申报的SQ - 22031滴眼液获临床试验批准通知书，为1类治疗用生物制品，拟用于干眼症、神经营养性角膜炎[59] - 截止2024年12月31日，公司SQ - 729（化学药品3类）、SQ - 738M、SQ - 807、SQ - 798已获得药品注册证书[61] - 截止2024年12月31日，公司SQ - 758S、SQ - 758M、SQ - 753、SQ - 22098、SQ - 792、SQ - 788仿制药注册申请待国家局审评审批[61] - 截止2024年12月31日，公司SQ - 727、SQ - 22031、SQ - 22041已获得临床试验批准通知书[61] - 截止2024年12月31日，公司SQ - 773、SQ - 712、SQ - 722撤回注册申请，SQ - 723未获批准[61] - 2024年3月，公司历时10年研发的兴齐®美欧品®成为我国首款获批的用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液[63] - 公司多款重点产品被62项权威指南共识推荐[64] - 2024年公司新获得3个药品注册批件，包括硫酸阿托品滴眼液（0.01%）、溴芬酸钠滴眼液（0.1%）、盐酸奥洛他定滴眼液（0.2%）[68] - 2024年6月，公司获批成立“中国医药包装眼用制剂包装研究中心”[68] - 报告期内，公司及子公司拥有发明专利66项，其中兴齐眼药65项，兴齐眼科医院1项[69] - 公司拥有丰富的在研产品储备，建立了合理完善的药品研发质量管理体系[70] - 主要研发项目如SQ - 21127、SQ - 129等处于临床前研究、临床研究或审评审批阶段[85] - 2024年研发人员数量271人，同比增13.39%，占比11.17%，同比降0.81%[85] - 研发人员中本科118人，同比降1.67%；硕士121人，同比增26.04%[85] 公司荣誉与资质 - 2024年10月生产中心动力运维班组被评为全国医药行业质量信得过班组，2025年1月公司获“国家级绿色工厂”称号[55] - 2024年，公司滴眼剂部分生产线生产范围通过辽宁省药品监督管理局GMP符合性检查，4月通过硫酸阿托品滴眼液新增生产线现场检查，6月通过GB/T19001 - 2016 IDT ISO9001:2015质量管理体系监督审核，10月通过CNAS对检测实验室ISO/IEC 17025实验室能力认可定期审评[56] - 在第45次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会中，公司选送8个课题全部获奖，3个班组获全国医药行业质量信得过班组[57] 公司市场活动与合作 - 2024年公司参与多个国际与国内行业学术会议，包括世界眼科大会WOC、亚太干眼会等[64] - 2024年开展“中国药店·兴齐眼药—兴齐眼健康管理专员创造营”[65] - 2024年5月17日，兴齐眼科医院成为“中国近视防控能力建设联盟（CAMP）”首批中心级成员单位[66] - 2024年6月2日，兴齐眼科医院成为“沈阳市致盲性眼病临床医学研究中心眼科联盟”成员单位[66] - 2024年11月，兴齐眼科医院成功加入世界眼科医院协会[66] 公司募集资金情况 - 2021年向特定对象发行股票，募集资金总额59,966.95万元，净额58,187.04万元[102] - 本期已使用募集资金总额8,817.45万元，累计使用39,986.8万元，使用比例68.72%[102] - 累计变更用途的募集资金总额为0，比例0.00%[102] - 尚未使用募集资金总额19,507.78万元，用途为专户存储[102] - 2020年度单剂量生产线建设项目承诺投资18,130万元，截至期末累计投入7,075.62万元，进度54.53%[103] - 2020年度研发中心建设及新药研发项目承诺投资39,186万元，截至期末累计投入14,176.44万元，进度50.55%[103]