业绩数据 - 2024年归属公司股东的净利润为20.61亿元,同比增长5.50%[34] - 2024年为国家创造税收15.31亿元[34] - 2024年支付全体员工工资等费用16.56亿元[34] - 2024年研发投入10.44亿元,占营业收入比例8.84%[34] - 2024年公益性捐赠支出1298万元[25][35] - 截至报告期末,二氧化碳排放总量52.542万吨二氧化碳当量,较2020年下降8.5%[36] - 2024年环境保护投入7400万元,其中运营维护投入6300万元,设备改造投入1100万元[36] - 2024年境外主营业务收入为17.2361亿元,占主营业务收入14.73%,过去五年复合增长率近6.92%[127] 产品进展 - 2025年1月底重组人促卵泡激素注射液申报上市并获受理[21] - 注射用阿立哌唑微球有望2025年上半年获批上市,计划4月取得生产许可并完成生产车间GMP符合性检查[21][112] - 2024年注射用醋酸西曲瑞克获美国FDA批准上市[21] - 重组织抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病和强直性脊柱炎适应症完成Ⅲ期临床入组[21] - 2024年11月盐酸鲁拉西酮片获批上市[114] - 辅助生殖领域项目B - 01 2024年完成III期临床,自免领域LZM012完成III期临床入组,预期未来2 - 3年内上市[115] - 注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症2023年5月6日获批,子宫内膜异位症2024年9月获批,2024年底儿童性早熟适应症临床试验完成临床入组数量的七成[113] - 丽珠试剂抗MDA5抗体检测试剂盒临床试验结束,有望2025年内获批[119][120] - 2024年注射用磷酸特地唑胺获上市批准,适用于急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染[158] 市场与合作 - 注射用重组人绒促性素布局于亚非拉地区,荆肤止痒颗粒在俄罗斯获批上市[22] - 2024年与纽欧申医药签署协议,独占获得NS - 041在大中华地区权利和权益[125] - 2024年子公司制药厂获批硫酸镁钠钾口服用浓溶液项目,与北京民康百草医药科技有限公司合作开发[126] - 2024年以零缺陷通过巴西ANVISA的GMP现场检查,加快人用原料药在巴西注册进度[128] - 截至报告期末,34个原料药及中间体产品在94个海外国家/地区完成202个国际注册项目,取得32个国际认证证书;52个原料药产品在国内完成注册工作[129] - 2024年制剂业务在海外市场获批注册6个产品、新递交注册8个产品,完成PIC成员国GMP现场检查1个,其他国家GMP申请3个,新增签署15个制剂海外注册或商务合作协议[132] - 未来5年计划新增22个国家/地区制剂海外注册或商务合作协议79份,提交海外注册90个,获批60个,从仿制药研发产品中优选4个产品列入国际化目标和储备产品[132] - 与孟加拉国企业2024年签署正式合作协议,启动注射用重组人绒促性素制剂本土化生产引入孟加拉国[135] - 2024年引入1项1类抗真菌新药SG1001,获大中华区独家研发、生产及商业化权益[157] 研发与技术 - 2024年公司践行「自主研发+BD双轮驱动」战略,聚焦「创新药物+高壁垒复杂制剂」路径[21] - 丽珠试剂将技术平台从手工改为自动化,独创磁条码多重液相芯片方法,2024年将其与免疫化学发光法深度融合[118] - 丽珠试剂基于神经元上跨膜蛋白靶抗原表达平台攻关,有望突破自身免疫性脑炎相关自身抗体检测技术难题[121] - 丽珠在临床运营管理中融入人工智能技术,解决杂质增长、辅料替代选择问题,提高患者入组审核准确性[122] - 引入AI技术提升研发效率与质量,覆盖药物研发多关键环节[123] 管理与体系 - 董事会是ESG治理最高决策机构,下设ESG委员会和工作小组,将ESG工作小组成员薪酬与ESG绩效挂钩[46][47] - 建立与内外部利益相关方的常态化沟通机制,绘制ESG重要性议题矩阵,更新本年度ESG议题库并执行利益相关方参与计划[50][53][57] - 搭建“三道防线模型”的风险治理架构,建立风险管理与内部控制实施的激励约束机制,将风险管理成效及内部控制情况纳入绩效考评体系[59][61] - 识别出商业秘密泄露、单一供应商采购等风险并制定减缓行动,每年定期识别并评估新兴风险,针对政治环境风险采取多项应对措施[64][66][67][68] - 2024年持续完善质量管理体系和药物警戒体系,在集团层面成立药物警戒总部[169] - 为应对上游原辅料断供风险,采用双重采购策略,确保每种物料至少有2 - 3家供应商[181] - 将质量管理范围延伸至研发阶段,实现产品全生命周期质量管控[182] 其他 - 公司获MSCI ESG评级AAA,标普全球CSA评分67分,并入选标普全球《可持续发展年鉴2025》[36] - 丽珠商标获得第二届粤港澳大湾区高价值商标品牌培育大赛百强[95] - 2024年荣获“珠海市非公有制企业党建强、发展强”荣誉称号[99]
丽珠集团(000513) - 2024年度环境、社会及管治报告