公司基本信息 - 公司前身为杭州九源基因工程股份有限公司，1993年12月31日成立，2023年12月5日转制为股份有限公司[5] - 上市日期为2024年11月28日，H股于联交所上市并开始买卖[6] - 股东周年大会将于2025年6月11日举行[5] - 报告期间为截至2024年12月31日止年度[7] - 内资股和H股每股面值均为人民币1.00元[5][6] - 中国注册办事处、总办事处及主要营业地点位于浙江省杭州市钱塘区白杨街道8号大街23号[9] - 香港主要营业地点位于香港湾仔皇后大道东183号合和中心46楼[9] - 2025年4月2日起，公司名称变更为杭州九源基因生物医药股份有限公司[84] - 公司于1993年12月31日成立为有限责任公司，2023年12月5日转制为股份有限公司[195] - 2025年3月5日股东批准公司更名，2025年4月2日生效[195] - 公司H股自2024年11月28日起在联交所主板上市[196] - 公司是中国生物制药公司，有逾30年生物药品及医疗器械研发生商业经验[197] - 公司专注骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域[197] 公司组织架构及人员信息 - 执行董事长为傅航先生（兼任总经理）和周伟先生[9] - 独立非执行董事为周智慧先生、何美仪女士和周德敏博士[9] - 监事为叶建才先生、徐飞虎先生和赵飞女士[9] - 吴诗航先生34岁，2021年10月获委任为董事，2024年1月调任非执行董事[92] - 吴诗航先生2012年6月获大连理工大学金融学专业学士学位，2014年5月获美国克拉克大学金融理学硕士学位[93] - Albert Esteve Cruella先生65岁，2007年6月获委任为董事，2024年1月调任非执行董事[93] - 费俊傑先生28岁，2023年5月获委任为董事，2024年1月调任非执行董事[95] - 费俊傑先生2018年6月获浙江工业大学数学与应用数学专业理学学士学位，2021年6月获浙江大学金融学专业理学硕士学位[95] - 周智慧先生43岁，2023年11月获委任为独立非执行董事[96] - 周智慧先生2004年6月获浙江财经大学会计专业学士学位，2020年2月获认定为高级会计师，2012年12月获认定为中国注册会计师，2011年11月获中国税务师资格证书[97] - 何美儀女士59岁，2023年11月获委任为独立非执行董事[97] - 何美儀女士1988年7月获中山大学英语专业文学学士学位，1994年9月获企业管理优异文凭，1997年7月完成普通法专业考试，1995年10月获律师资格证书[98] - 何美儀女士2011年11月及2012年1月分别通过香港证券专业学会证券及期货从业员资格考试试卷六及试卷一[98] - 周德敏博士于2023年11月获委任为独立非执行董事，自2008年9月起任北京大学药学院教授[99] - 叶建才先生于2023年11月获委任为监事会主席，自2012年1月起任公司风险管理及审计部经理[100] - 徐飞虎先生于2023年11月获委任为监事，自2003年8月起在公司负责立项评估及知识产权管理[101] - 赵飞女士于2023年11月获委任为职工监事代表，自2015年8月起任公司政策合规主管[102] - 孙汉栋先生自2017年10月起任公司副总经理兼研发中心主任，在药物研发方面有逾30年经验[106] - 李辉先生自2017年10月起任公司副总经理，自2022年3月兼任生产中心主任，1994年4月加入公司[108] - 黄秀女士于2023年11月获委任为公司董事会秘书，2024年1月获委任为联席公司秘书之一，任命于2024年11月28日生效[108] - 周德敏博士分别于1990年7月获北京医科大学化学专业理学学士学位、1996年7月获该校理学博士学位[99] - 叶建才先生于1991年7月获江西农业大学财务会计专业三年制专科毕业证书，1994年10月获财政部颁发会计师资格[100] - 徐飞虎先生分别于2000年6月及2003年6月获浙江大学颁发生物科学与技术专业学士学位及生物物理学专业硕士学位[101] - 杨研美女士于2023年11月获委任为公司财务总监，此前于2021年5月至2023年11月担任财务部经理[110] - 何咏雅女士于2024年5月获委任为公司联席公司秘书之一，委任于2024年11月28日生效，其在企业管治领域拥有逾25年经验[112] - 截至2024年12月31日，公司执行董事有傅航先生、周伟先生[198] - 截至2024年12月31日，公司非执行董事有马红兰女士、吴诗航先生、Albert Esteve Cruella先生、费俊杰先生[198] - 截至2024年12月31日，公司独立非执行董事有周智慧先生、何美仪女士、周德敏博士[198] - 截至2024年12月31日，公司监事有叶建才先生、徐飞虎先生、赵飞女士[199] 财务数据关键指标变化 - 2024年实现销售收入13.69亿元，同比增长6.4%；实现利润1.4亿元，经营性现金流净额正向增长[11] - 2024年毛利率为79.0%，母公司股东应占纯利率为10.1%[15] - 2024年每股基本盈利约为0.68元，较2023年的0.60元有所增长[15][16] - 2024年公司实现净利润1.386亿元，同比增长15.7%，毛利率79.00%（同比增长2.05%），净利率10.12%（同比增长0.82%）[20] - 公司2024年收益为13.692亿元，较2023年的12.874亿元增加6.4%，主要因销售货品收益增加8050万元[67] - 销售货品收益从2023年的12.185亿元增至2024年的12.99亿元，增幅6.6%，骨优导销售收益从7.089亿元增至8.44亿元，增幅19.1%[68] - 医药服务收益2023年为6890万元，2024年为7020万元，保持相对稳定[69] - 销售成本从2023年的2.967亿元降至2024年的2.875亿元，降幅3.1%，因骨优导销售收益占比增加及生产成本降低[70] - 毛利从2023年的9.907亿元增至2024年的10.817亿元，增幅9.2%，毛利率从77.0%增至79.0%[71] - 其他收入及收益从2023年的690万元增至2024年的1870万元，增幅171.4%，主要因政府补助增加990万元[72] - 销售及市场开支从2023年的6.637亿元增至2024年的7.2亿元，主要因差旅开支增加3000万元[73][74] - 行政开支从2023年的5990万元增至2024年的8840万元，主要因专业咨询费增加2030万元[75] - 研发成本从2023年的1.278亿元降至2024年的1.089亿元，主要因劳工成本减少1350万元[76] - 其他开支从2023年的190万元增至2024年的740万元，主要因应收账款预期信贷损失率计算导致坏账拨备增加[77] - 财务成本从2023年的940万元降至2024年的710万元，主要因银行借款利息减少230万元[78] - 所得税开支从2023年的1520万元增至2024年的3000万元，因除税前溢利增加及符合扣除资格的研发开支减少[79] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为5.376亿元，2023年为9320万元[80] - 截至2024年12月31日，有抵押银行借款7060万元、无抵押银行借款4920万元，2023年分别为1.064亿元和5900万元[80] - 截至2024年12月31日，银行借款利率介于3.00%至3.90%[80] - 截至2024年12月31日，附息银行借款结余为1.198亿元，2023年为1.654亿元[80] - 截至2024年12月31日，资产负债率为21.1%，2023年为31.3%[80] - 截至2024年12月31日，若干银行借款由账面价值分别为1.779亿元及零的楼宇及租赁土地作抵押[82] - 截至2024年12月31日止年度，公司就审核服务应付核数师酬金为2280千元人民币，非审核服务为0，总计2280千元人民币[169] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年骨科产品收入同比增长超19%，2021 - 2024年年复合增长率超33%[12][17] - 2024年生物药（械）产品收入10.773亿元，占总收入超78%[17] - 截至2024年12月31日，中国市场目标医疗机构覆盖率达32.5%[17] 产品研发与上市进展 - 2025年1月JY06聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（吉新芬®）获批上市[12] - JY23（含rhBMP - 2的多能生物骨）完成中试开发，进入动物试验和监管检验阶段[12] - JY53（重组透明质酸酶）完成CDE药用辅料登记[12] - 2024年4月JY29 - 2成为首个递交治疗糖尿病生产许可申请的国内产品，同时进入治疗肥胖症及超重的III期临床试验阶段[19] - I类创新药JY54于2024年确定分子结构，进入中试和动物试验阶段[19] - 2025年1月14日新产品JY06获批上市[19] - 2025年预计完成JY23的注册相关测试和动物研究，随后在中国启动临床试验[21] - 2025年公司将持续跟进JY29 - 2 NDA的审评进度，有望成为首家获批上市的国产司美格鲁肽，继续开展其用于治疗肥胖症及超重的III期临床试验[21] - 2025年创新在研药JY54将递交IND申请[21] - 公司有九款已上市产品和九款在研产品，覆盖重点治疗领域[24] - 吉优泰®于2024年3月24日递交NDA，预计2025年下半年获药监局批准[24] - JY29 - 2（吉可亲）预计2026年上半年递交NDA[24] - JY49于2024年3月15日递交NDA，预计2025年下半年商业化[24] - 2024年12月19日完成JY29 - 2（吉可亲）III期临床入组[26] - 公司计划未来与国际药企在中国以外市场合作开发JY29 - 2[26] - JY49已通过生物等效性试验，2024年3月15日向国家药监局递交NDA申请[26] - JY29 - 2（吉可亲）2024年10月开展治疗肥胖症及超重的III期临床试验，12月完成患者入组，共招募370名参与者[56] - JY29 - 2（吉优泰）2021年9月获治疗2型糖尿病的IND批准，2022年1月完成I期临床试验，2023年10月完成III期临床试验，2024年3月递交NDA，计划2026年上半年递交JY29 - 2（吉可亲）的NDA申请[58] - JY54预计2025年第四季度递交IND申请[59] - JY23预计2025年下半年开展临床试验[60] - JY23 - 2预计2026年向国家药监局提交IND申请[62] - JY49 2023年10月完成生物等效性研究，2024年3月递交NDA，预计2025年获上市批准[63] 产品合作与市场拓展 - 2024年公司与科兴签署拉美主要国家司美格鲁肽海外市场独家许可协议，预计2025年向巴西ANVISA递交新药申请[18] - 2024年公司与复星医药签署产品许可协议，给予其司美格鲁肽等产品在中东北非等地区独家权利，预计2025年向沙特SFDA递交司美格鲁肽NDA申请[18] - 2024年公司与南京健友生化制药签署关于pegfilgrastim的合作协议，准备联合向美国FDA申报BLA[18] 已上市产品信息 - 骨修复材料（重组人骨形态发生蛋白 - 2）于2009年10月10日获批商业化[25] - 人粒细胞刺激因子注射液于1996年11月7日获批商业化，已进入医保乙类[25] - 盐酸帕洛诺司琼注射液于2008年12月19日获批商业化，已进入医保乙类且中选国家集采[25] - 骨优导于2009年10月获批，2010年上市，是中国首款含rhBMP - 2骨修复材料[29] - 吉粒芬1996年10月获批销售，是中国首款国产人粒细胞刺激因子[31] - 吉粒芬被认定为国家重点新产品、纳入国家级火炬计划项目等多项荣誉，还被纳入2021 - 2022年及2024年杭州市相关推荐目录[32] - 吉巨芬2003年9月获批销售，是首批国内研发的注射用白介素－11生物产品[35] - 吉巨芬获国家知识产权局颁发的中国发明专利优秀奖，被纳入2021 - 2022年杭州市创新优质杭产药械推荐目录[36] - 吉欧停2008年12月获批销售，是首批国内研发的盐酸帕洛诺司琼注射剂仿制药产品[37] - 吉欧停被纳入2023年杭州市创新优质杭产药械推荐目录及2024年杭州市优质产品推荐