致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 杭州九源基因生物醫藥股份有限公司 呈交日期: 2025年11月5日 I. 法定/註冊股本變動 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年10月31日 狀態: 新提交 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02566 | 說明 | H股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 109,096,785 | RMB | | 1 RMB | | 109,096,785 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 109,096,785 | RMB | | 1 RMB | | 109,096,785 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | ...

股份信息 - 截至2025年9月30日，H股法定/注册股份109,096,785股，股本109,096,785元[1] - 截至2025年9月30日，内资股法定/注册股份105,302,015股，股本105,302,015元[1] - 截至2025年9月30日，非上市外资股法定/注册股份31,000,000股，股本31,000,000元[2] - 2025年9月法定/注册股本总额245,398,800元[2] - 2025年9月各类股份法定/注册和已发行数目均无增减[1][2][3] 呈交信息 - 呈交者为黄秀，职衔为联席公司秘书[6]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年上半年收益为6.388亿元人民币，同比下降9.1%[15] - 公司2025年上半年期内溢利为90.2百万元人民币，同比下降14.4%[15] - 公司2025年上半年母公司股东应占纯利率为14.1%，低于2024年同期的15.0%[14] - 公司2025年上半年基本及摊薄每股盈利为0.37元人民币，低于2024年同期的0.53元[14] - 公司收益为6.388亿元人民币，低于2024年同期的7.024亿元人民币[14] - 公司收益同比下降9.1%至6.39亿元人民币（2024年同期：7.02亿元人民币）[80] - 期内溢利同比下降14.4%至9017.4万元人民币（2024年同期：1.05亿元人民币）[80] - 母公司普通权益持有人应占每股盈利为0.37元人民币（2024年同期：0.53元人民币）[80] - 除税前利润同比下降19.7%至1.04亿元人民币[95] - 母公司普通权益持有人应占利润为90174千元，同比下降14.4%（2024年同期：105348千元）[103] - 每股基本盈利为0.37元，同比下降30.2%（2024年同期：0.53元）[103] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 公司2025年上半年毛利率为82.2%，较2024年同期的77.0%有所提升[14] - 公司毛利为5.252亿元人民币，较2024年同期的5.406亿元人民币有所下降[14] - 销售成本为人民币1.136亿元，同比下降29.8%[35] - 毛利为人民币5.252亿元，同比下降2.8%[36] - 毛利率为82.2%，较去年同期的77.0%提升5.2个百分点[36] - 其他收入及收益同比增长71.7%，从人民币9.2百万元增至15.8百万元，主要因银行利息收入增加[37] - 销售及市场开支保持稳定，分别为人民币341.5百万元和345.4百万元[38] - 行政开支同比下降10.7%，从人民币33.8百万元降至30.2百万元，主要因上市开支减少[39] - 研发成本同比增长33.0%，从人民币37.3百万元增至49.6百万元，主要因研发项目投入增加[40] - 其他开支同比增长154.3%，从人民币3.5百万元增至8.9百万元，主要因信贷减值亏损增加[41] - 财务成本同比下降28.9%，从人民币3.8百万元降至2.7百万元，主要因银行贷款利率下降[42] - 所得税开支同比下降42.4%，从人民币24.5百万元降至14.1百万元，主要因除税前溢利减少及研发税项减免增加[43] - 研发成本同比大幅增长33.1%至4962.7万元人民币（2024年同期：3728.8万元人民币）[80] - 金融资产减值亏损净额同比激增195.3%至885.7万元人民币[84][95] - 存货撇减至可变现净值同比下降83.7%至102.9万元人民币[84][95] - 公司2025年上半年所得税开支总额为14089千元，同比下降42.4%（2024年同期：24485千元）[97] - 中国内地即期税项开支为15451千元，同比下降41.0%（2024年同期：26164千元）[97] - 主要管理人员薪酬总额7191千元，同比增长8.8%（2024年同期：6609千元）[114] 各条业务线表现 - 公司2025年上半年骨科领域产品销量同比增长超过10%[16] - 销售货品收益为人民币6.218亿元，同比下降3.6%，主要因骨优导收益减少[33] - 骨优导销售收益为人民币4.017亿元，同比下降3.0%，主要因平均售价下降[33] - 医药服务收益为人民币1700万元，同比大幅下降70.3%[34] - 吉新芬®（聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液）已于2025年1月获批上市[25] - 吉立欣®（马来酸阿伐曲泊帕片）已于2025年6月获批上市[25] - 医药服务收益骤降70.3%至1698.9万元人民币[94] - 大客户集中度变化，客户B收益下降63.1%至2993.5万元人民币[92] 研发管线进展 - 公司司美格鲁肽生物类似药JY29-2（吉优泰®）用于2型糖尿病的NDA申请已于2024年3月24日递交，预计于2025年下半年获得NMPA批准[18] - 公司司美格鲁肽生物类似药JY29-2（吉可亲®）用于肥胖症及超重适应症已于2024年12月19日完成III期临床入组，预计于2026年上半年递交NDA申请[18][21] - 公司口服司美格鲁肽片剂JY29-2（口服）计划于2027年递交IND申请，用于肥胖症及超重适应症[18] - 公司1类创新药JY54（胰淀素类似物）计划于2025年第四季度递交IND申请，用于肥胖症及超重适应症[18] - 公司1类创新药JY54-2（胰淀素类似物-2）计划于2026年第二季度递交IND申请，用于肥胖症及超重适应症[18] - 公司药械组合产品JY23（含rhBMP-2的多能生物骨）计划于2026年上半年递交注册资料，用于骨修复[18] - 公司创新药械组合JY23-2（可注射rhBMP-2骨修复材料）计划于2027年开展临床研究，用于骨修复[18] - 公司1类创新生物制品JY47（SIRPα单抗）计划于2025年开展I期临床，用于实体瘤[18] - 公司达雷妥尤单抗生物类似药JY43计划于2025年或之后开展I期临床，用于多发性骨髓瘤[18] - 公司达雷妥尤单抗皮下注射剂型JY43-2计划于2026年递交IND申请，用于多发性骨髓瘤[18] 现金流和财务状况 - 现金及现金等价物为人民币217.6百万元，较2024年末的537.6百万元减少59.5%[44] - 资产负债率为21.7%，较2024年末的21.1%上升0.6个百分点[44] - 经营活动所得现金流转正至1251.8万元人民币，去年同期为净流出1253.7万元人民币[84] - 投资活动现金流出大幅增加至3.46亿元人民币，主要因新增3亿元人民币定期存款[85] - 现金及现金等价物减少59.5%至2.18亿元人民币（2024年末：5.38亿元人民币）[81] - 贸易应收款项及应收票据增长7.2%至7.2亿元人民币（2024年末：6.72亿元人民币）[81] - 资产净值增长5.2%至15.97亿元人民币（2024年末：15.18亿元人民币）[82] - 使用权资产激增4076%至5237.2万元人民币（2024年末：125.4万元人民币）[81] - 附息银行借款增长13.4%至9197.2万元人民币（2024年末：8101.4万元人民币）[81] - 非流动资产较2024年末增长14.7%至5.88亿元人民币[91] - 贸易应收款项及票据账面净值720,335千元，同比增长7.2%（2024年末：672,178千元）[105] - 1年内贸易应收款项及票据占比90.5%，金额为651,532千元[105] - 物业、厂房及设备新增购置成本7090千元，同比下降16.0%（2024年同期：8443千元）[104] - 附息银行借款账面值从2024年12月31日的人民币119,783千元增至2025年6月30日的人民币137,064千元，增长14.4%[116] - 附息银行借款公允价值从2024年12月31日的人民币120,970千元增至2025年6月30日的人民币138,083千元，增长14.1%[116][119] - 贸易应收款项及应收票据公允价值从2024年12月31日的人民币73,754千元降至2025年6月30日的人民币69,098千元，减少6.3%[118] - 所有贸易应收款项及应收票据的公允价值均使用重大可观察输入数据（第二层级）计量[118] - 所有计息银行借款的公允价值均使用重大可观察输入数据（第二层级）计量[119] - 公司无使用活跃市场报价（第一层级）或重大不可观察输入数据（第三层级）计量的金融工具[118][119] - 报告期内金融资产及负债的公允价值计量层级无任何转移[119] - 公司认为短期金融工具的账面值与公允价值相若[117] - 公司采用贴现现金流量模型对无活跃市场交易的金融工具进行估值[117] 上市和公司治理 - 公司报告期为截至2025年6月30日止六个月[8] - 公司H股于2024年11月28日在香港联交所主板上市[8] - 公司前称为杭州九源基因工程股份有限公司，于2023年12月5日转制为股份有限公司[5] - 公司注册地址为中国浙江省杭州市钱塘区白杨街道8号大街23号[10] - 公司H股证券登记处为香港中央证券登记有限公司[7][10] - 公司合规顾问为迈时资本有限公司[10] - 公司联席公司秘书为黄秀女士和何咏雅女士[10] - 公司审核委员会主席为周智慧先生[10] - 公司提名委员会主席为何美仪女士[10] - 公司授权代表为傅航先生和何咏雅女士[10] - 公司拥有1,629名职员[30] - 公司未建议派发中期股息[77] - 2024年度末期股息为每股0.056元，现金股息总额1370万元[98] 股东结构和募资使用 - 中美华东持有非上市股份29,484,317股（占非上市股份21.63%，占公司总股本12.01%）[55] - 中美华东持有H股12,636,136股（占H股11.58%，占公司总股本5.15%）[55] - 杭州华昇持有非上市股份25,998,521股（占非上市股份19.07%，占公司总股本10.59%）[55] - 杭州华昇持有H股6,499,630股（占H股5.96%，占公司总股本2.65%）[55] - 李邦良持有非上市股份28,331,705股（占非上市股份20.79%，占公司总股本11.55%）[56] - CQFE持有非上市股份24,000,000股（占非上市股份17.61%，占公司总股本9.78%）[56] - 和达香港持有H股12,400,400股（占H股11.37%，占公司总股本5.05%）[56] - 浙江网新持有非上市股份12,256,887股（占非上市股份8.99%，占公司总股本4.99%）[58] - 杭州华昇39.57%权益由李邦良通过杭州万裕和医药科技间接持有，对应32,498,151股股份[64] - 全球发售所得款项净额约为4.7866亿港元（相当于人民币4.4228亿元）[63] - 截至2025年6月30日未动用所得款项净额结余约为人民币3.9269亿元[63] - 所得款项净额总额为4.7866亿港元，按汇率换算为4.4228亿元人民币[66] - 战略治疗领域在研产品研发分配40.2%资金，已动用1279万元人民币，未动用1.6514亿元人民币[66] - 代谢疾病在研产品研发分配20.9%资金，已动用1038万元人民币，未动用8184万元人民币[66] - 骨科在研产品研发分配9.1%资金，已动用154万元人民币，未动用3871万元人民币[66] - 肿瘤在研产品研发分配10.3%资金，已动用87万元人民币，未动用4455万元人民币[66] - 营销商业化投入分配29.9%资金，其中销售团队扩建占24.9%（已动用442万元人民币），市场宣传占5.0%（已动用145万元人民币）[66] - 战略合作投入分配10.0%资金，金额4405万元人民币本期内未动用[66] - 生产设施升级投入分配10.0%资金，已动用7万元人民币，未动用4398万元人民币[66] - 营运资金用途分配10.0%资金，已动用3086万元人民币，未动用1319万元人民币[66] - 加权平均普通股数量增至245,398,800股，同比增长22.7%（2024年同期：200,000,000股）[103] 资产和负债 - 资产抵押银行借款涉及楼宇账面值人民币146.1百万元[49]

法定/注册股份及股本 - 截至2025年8月底，H股法定股份109,096,785股，股本109,096,785元[1] - 截至2025年8月底，内资股法定股份105,302,015股，股本105,302,015元[1] - 截至2025年8月底，非上市外资股法定股份31,000,000股，股本31,000,000元[2] - 2025年8月底法定股本总额为245,398,800元[2] 已发行股份 - 截至2025年8月底，H股已发行股份109,096,785股，库存股0[3] - 截至2025年8月底，内资股已发行股份105,302,015股，库存股0[3] - 截至2025年8月底，非上市外资股已发行股份31,000,000股，库存股0[3] 股份变动 - 2025年8月，公司各类法定股份和已发行股份数目无增减[1][2][3] 其他 - 股份期权、香港预托证券及确认事项均不适用[4][5][6]

股价表现 - 九源基因股价涨超7%至15.4港元 成交额1024.28万港元 [1] 财务业绩 - 中期收益6.39亿元同比下降9.05% 毛利5.25亿元同比下降2.84% [1] - 母公司股东应占纯利9017.4万元同比下降14.4% 每股盈利0.37元 [1] - 收入总额同比下降9.1% 期内溢利同比下降14.4% [1] 业务运营 - 骨科领域产品销量同比增长超过10% 医院渗透率持续提升 [1] - 实施差异化商业政策稳定现有市场并培育增量市场 [1]

股价表现 - 九源基因股价上涨7.02%至15.4港元 成交额达1024.28万港元[1] 财务业绩 - 公司收益6.39亿元同比下降9.05%[1] - 毛利5.25亿元同比下降2.84%[1] - 股东应占纯利9017.4万元同比下降14.4%[1] - 每股盈利0.37元[1] - 收入总额同比下降9.1% 期内溢利同比下降14.4%[1] 业务运营 - 骨科领域产品销量同比增长超过10%[1] - 医院渗透率持续提升[1] - 通过差异化商业政策稳定现有市场并培育增量市场[1]

股价表现与资金博弈 - 九源基因股价从低点5.119港元上涨至16.29港元，涨幅超218%，市值突破300亿港元[1] - 股价经历完整资金博弈周期：建仓洗盘期（2024年11月28日至2025年1月17日）下跌26.62%，振幅52.7%[1][4]；首次拉升期（2025年1月20日至2月21日）上涨30.04%[1][7]；暴力主升浪（2025年6月5日至12日）6天暴涨72.08%[1][11]；二次主升浪（2025年8月11日至18日）上涨53.88%[1][14] - 建仓期主力通过高振幅震荡吸筹，换手率46.885%，均价8.062港元，主力建仓成本约7.5-8.5港元[4][5] 筹码结构与主力动向 - 公开发售获675.83倍认购，国际发售仅获1.18倍认购，回拨机制导致散户持股比例激增[2][3] - 建仓期主力席位香港上海汇丰银行持股比例增加1.78%，中信证券经纪香港增加1.56%，中国银行（香港）增加1.44%，花旗银行增加1.25%[5][6] - 近期买入席位花旗银行持股比例增加0.5555%至2.45%，香港上海汇丰银行增加0.3661%至4.84%，法国巴黎银行增加0.3234%至0.6059%[16] 产品研发进展 - 司美格鲁肽生物类似药（JY29-2）减重适应证预计2026年上半年报产[1][18] - 与科兴生物签署拉美主要国家市场独家许可协议，与复星医药签署中东、北非、撒哈拉以南非洲及部分东盟国家独家权利[18] - 预计2025年内向巴西、沙特递交司美格鲁肽新药申请[18] 行业前景与市场定位 - GLP-1类药物市场规模预计2030年突破1500亿美元，年复合增长率20%[19] - 公司计划强化院内市场先发优势，通过药店网络下沉扩大可及性，联合电商平台战略合作[1] - 国产减肥药即将步入商业化，销售能力成为未来竞争优势关键要素[19] 资金流动特征 - 建仓期呈现"低位放量吸筹+高位缩量"模式，阳量3883.9万手，阴量1230.8万手[4] - 主升浪阶段阳量占比98.85%，无阴线回调，换手率10.89%[11] - 二次主升浪连续6根阳线，阳量695.52万手，换手率6.375%[14]

公司股价表现 - 九源基因股价从低点5.119港元上涨至16.29港元，涨幅超218%，市值突破300亿港元 [1] - 股价波动呈现典型资金博弈阶段，包括建仓洗盘期（跌幅26.62%）、首次拉升期（涨幅30.04%）、暴力主升浪（涨幅72.08%）及二次主升浪（涨幅53.88%） [1][4][10][14] - 建仓期换手率达46.885%，主力通过高振幅震荡吸筹，均价8.062港元 [4][5] 资金动向与筹码结构 - 建仓期主力席位香港上海汇丰银行、中信证券经纪香港、中国银行（香港）和花旗银行持股比例分别增加1.78%、1.56%、1.44%和1.25% [5][6] - 主升浪阶段阳量占比98.85%，锁仓迹象明显，换手率10.89% [10][11] - 近一月买入主力为花旗银行、香港上海汇丰银行和法国巴黎银行，持股比例分别增加0.5555%、0.3661%和0.3234% [16] 产品研发与商业化 - 司美格鲁肽生物类似药（JY29-2）减重适应证计划2026年上半年提交上市申请 [1][18] - 公司与科兴生物合作开拓拉美市场，与复星医药合作覆盖中东、非洲及部分东盟地区，预计2025年向巴西、沙特提交新药申请 [18] - GLP-1类药物2030年全球市场规模预计突破1500亿美元，年复合增长率20% [19] 市场环境与行业趋势 - GLP-1赛道被多家券商视为资本新宠，国产减肥药商业化进程加速 [19] - 行业关注点从研发进度转向销售能力，具备研发和销售双重优势的企业更具竞争力 [19] - 公司上涨动力包括产品潜力、赛道风口和估值修复三重因素共振 [17][20] IPO与股权结构 - 全球发售4539.88万股股份，净筹资4.85亿港元，公开发售获675.83倍认购 [2][3] - 回拨机制导致散户持股比例激增，缺乏机构压舱石，首日股价收跌38.41% [2]

财务业绩表现 - 收益6.39亿元人民币 同比下降9.05% [1] - 毛利5.25亿元人民币 同比下降2.84% [1] - 母公司股东应占纯利9017.4万元人民币 同比下降14.4% [1] - 每股盈利0.37元人民币 [1] 业绩下滑原因 - DRG/DIP改革深化导致医保控压力度加强 [1] - 药品挂网价格规则共识形成及省级价格联动引发部分产品调价 [1] - 销售模式由直销调整为商业配送以加强资金回笼 [1] - 公司名称变更导致部分医院需重新完成市场准入 [1] 业务亮点与发展策略 - 骨科产品销量同比增长超10% 医院渗透率持续提升 [2] - 通过学术推广、沙龙及院间交流会稳定现有市场 [2] - 拓展术后康复与护理服务实现全周期管理 [2] - 扩充地县级医院覆盖并参与学术会议培育增量市场 [2] - 积极推进省级医保目录全覆盖以提升产品竞争力 [2] 研发管线布局 - 专注于代谢、骨科、肿瘤及血液领域创新产品开发 [2] - 研发管线包含多个创新药、生物类似药和生物药械组合产品 [2]

财务业绩表现 - 截至2025年6月30日止6个月收益6.39亿元人民币 同比下降9.05% [1] - 毛利5.25亿元人民币 同比下降2.84% [1] - 母公司股东应占纯利9017.4万元人民币 同比下降14.4% [1] - 每股盈利0.37元人民币 [1] 业绩下滑原因分析 - 医药行业DRG/DIP改革持续深化 国家医保控费力度加强 [1] - 集采外用药面临压力 公立医疗机构需重新平衡医保控费指标和药品性价比 [1] - 医药价格改革推动药品挂网价格规则形成 省级价格联动导致部分产品价格调整 [1] - 公司为加强资金回笼 部分产品销售模式由直销调整为商业配送 [1] - 公司变更名称导致部分医院产品需重新完成市场准入 对业绩造成影响 [1] 骨科业务发展 - 骨科领域产品销量同比增长超过10% 医院渗透率持续提升 [2] - 实施差异化商业政策稳定现有市场和培育增量市场 [2] - 现有市场通过专业学术推广 骨科产品交流会和院间交流会提升稳定性 [2] - 拓展骨科产品全周期管理 包括术后康复和护理服务 [2] - 增量市场扩充地县级医院覆盖 参与学术会议培训基层医生 [2] - 积极推进省级医保目录全面覆盖以提升产品竞争力 [2] 研发管线布局 - 致力于代谢 骨科 肿瘤及血液领域创新产品开发 [2] - 在上述领域布局丰富研发管线 包括多个创新药 生物类似药和生物药械组合产品 [2]