华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司获得注射用替加环素药品注册证书的公告
华润双鹤华润双鹤(SH:600062)2025-04-24 20:16

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-040 | 上市许可持有人 | 名称:双鹤药业(海南)有限责任公司 | | --- | --- | | 生产企业 | 名称:双鹤药业(海南)有限责任公司 | 二、药品相关情况 注射用替加环素临床用于治疗成年人由敏感细菌引起的复杂性 皮肤软组织感染和复杂性腹腔内感染。 海南双鹤于2021年12月启动该药品的仿制药研发工作,于2023 年9月20日向国家药监局提交上市许可申请,于2023年10月17日获得 受理通知书,并于2025年4月15日获得国家药监局批准上市。根据国 家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 截至本公告日,公司针对该药品开展仿制研究累计研发投入为人 民币1,027.05万元(未经审计)。 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司获得 注射用替加环素药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 双鹤药业(海南)有 ...