贵州益佰制药股份有限公司董事会 关于 2023 年度带强调事项段的无保留意见 内部控制审计报告涉及事项影响已消除的专项说明 中证天通会计师事务所（特殊普通合伙）对贵州益佰制药股份有限公司（以 下简称"公司"或"益佰制药公司"）2023 年度内部控制的有效性进行了审计， 出具了带强调事项段的无保留意见内部控制审计报告。公司董事会现就 2023 年 度带强调事项段的无保留意见内部控制审计报告涉及事项影响已消除的情况说 明如下： 一、2023 年度带强调事项段的无保留意见内部控制审计报告涉及事项的具体内 容 "1.益佰制药公司在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规 程进行操作，不符合《药品生产质量管理规范》的规定，贵州省药品监督管理 局依法立案调查。经查，存在以下行为：药材提取的部分工序未按照批件工艺 进行操作；药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取；批生产记录中部分工序步骤 记录不准确，生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能保证每批产品生 产过程可追溯；生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由；在未经确认 的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到储存条件未进行评估。2024 年 4 月 10 日，贵州省 ...