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微芯生物(688321) - 深圳微芯生物科技股份有限公司关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明(修订稿)
微芯生物微芯生物(SH:688321)2025-04-25 20:15

研发人员与专利 - 截至2024年12月31日公司有研发人员277人,博士30人,硕士及本科236人,本科及以上学历占比96.03%[5][20] - 截至2024年12月末公司在全球获发明专利授权222件[21] 产品获批情况 - 中国大陆西达本胺获批血液肿瘤和实体瘤共三个适应症[7] - 西格列他钠2021年10月获批首个2型糖尿病适应症,2024年7月获批联合二甲双胍治疗2型糖尿病适应症[8] - 公司在中国有西达本胺3个及西格列他钠2个适应症获批上市销售,在日本西达本胺2个适应症获批,在中国台湾西达本胺1个适应症上市销售[13][39] 募集资金情况 - 本次向特定对象发行股票募资不超95,000.00万元[10] - 创新药研发项目拟用募资35,000.00万元,总投资额36,793.72万元[11] - 彭州微芯原创新药制造基地(一阶段)项目拟用募资35,000.00万元,总投资额40,731.10万元[11][22] - 补充流动资金拟用募资25,000.00万元[11][33] 临床研究进展 - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗mCRC 2024年6月获CDE纳入突破性治疗品种,7月III期临床试验获CDE批准[14] - 西达本胺联合CHOP用于初治PTCL - TFH患者的III期临床试验2025年2月获国家药监局批准[14][16] - 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的II期临床试验申请2024年6月获国家药监局批准[14] 研发投入 - 2022 - 2024年公司研发投入分别为28,793.53万元、40,484.21万元和33,878.98万元,占营收比重分别为54.33%、77.30%和51.49%[21][34] 市场数据 - 2024年全球20 - 79岁糖尿病患者达5.89亿人,预计2050年达8.53亿人,较2021年增约44.82%[24] - 2024年中国成年糖尿病患者约1.48亿人,占全球25.13%,预计2050年增至1.68亿人[24] - 西格列他钠2023年销售额4224.79万元,同比增长167.04%;2024年销售额14015.99万元,同比增长231.76%[25] 疾病数据 - 2022年中国结直肠癌发病数占所有癌种的10.7%[15] - 中国非霍奇金淋巴瘤发病率为3.5/10万人,2022年新发病例数为49,411人,外周T细胞淋巴瘤发病例数约占非霍奇金淋巴瘤的25% - 30%[16] - 2022年中国约有11.87万例新发胰腺癌患者,且发病率上升[17] 产品效果 - 西格列他钠24周降低糖化血红蛋白1.57%,降低甘油三酯水平26%[31] 政策与目标 - 2020 - 2023年中国出台创新药产业政策支持公司发展[19] - 《健康中国行动》目标到2030年18岁及以上居民糖尿病知晓率达60%及以上,2型糖尿病患者基层规范管理服务率达70%及以上[29] 项目意义 - 创新药研发项目聚焦临床需求迫切的治疗领域药品研发[38] - 彭州微芯原创新药制造基地(一阶段)项目将缓解西格列他钠产能瓶颈[38] - 补充流动资金项目用于提升公司研发、创新和产品商业化能力[38]