财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入590,199,011.64元，较2023年增长36.82%[26] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 - 173,654,017.08元，较2023年增长66.21%[26] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为164,705,660.55元，较2023年增长4,757.21%[26] - 2024年末资产总额3,008,225,640.09元，较2023年末减少8.21%[26] - 2024年营业收入扣除金额42,996,872.25元，扣除后金额为547,202,139.39元[27] - 2024年第四季度营业收入214,973,621.14元，为四个季度中最高[29] - 2024年非流动性资产处置损益42,726,269.48元[34] - 2024年计入当期损益的政府补助22,024,078.18元[34] - 2024年公司国内市场营收较去年增加36.82%，国际业务占总营收比重超50%[76] - 2024年营业收入合计590,199,011.64元，较2023年的431,384,112.87元同比增长36.82%[78] - 2024年制剂收入247,133,876.44元，占比41.87%，较2023年同比增长19.02%；原料药收入259,895,285.34元，占比44.04%，同比增长114.12%[78] - 2024年国内收入265,022,653.86元，占比44.90%，较2023年同比下降16.97%；国外收入325,176,357.78元，占比55.10%，同比增长189.79%[79] - 2024年经销收入260,338,492.05元，占比44.11%，较2023年同比增长8.69%；其他收入329,860,519.59元，占比55.89%，同比增长71.93%[79] - 2024年器械类收入1,306,318.61元，占比0.22%，较2023年同比增长386.07%[79] - 医药制造业营业收入590,199,011.64元，同比增36.82%，营业成本253,239,969.55元，同比增15.80%，毛利率57.09%，同比增7.79%[81] - 制剂生产量6,888,760.00支，同比降16.84%，库存量1,765,247.00支，同比降30.55%[83] - 原料药生产量216,230,868.00毫克，同比增258.29%，库存量73,204,357.00毫克，同比增95.10%[83] - 客户肽生产量10,189,651.00毫克，同比降82.59%，库存量802,495.00毫克，同比增34.87%[83] - 器械类生产量111,402.00支，同比降87.26%，库存量593,529.00支，同比降35.15%[83] - 固体类生产量3,550,056.00盒，同比降49.12%，库存量431,740.00盒，同比降6.32%[83] - 大消费品及其他生产量489,929.00支，同比增86.44%，库存量373,802.40支，同比增207.03%[83] - 与HIKMA的合同总金额4,639.63万元，本期确认销售收入1,050.06万元[86] - 与G LP DS3 RX LLC的合同总金额3,622.32万元，本期确认销售收入1,841.62万元[86] - 与某客户的合同总金额3,000.00万元，本期确认销售收入773.53万元[86] - 医药制造业原料药合计成本67,689,741.07元，占比26.73%，同比增长33.93%[89] - 医药制造业器械类合计成本2,296,712.11元，占比0.90%，同比增长467.37%[89] - 医药制造业固体类合计成本22,397,454.77元，占比8.85%，同比下降25.40%[89] - 医药制造业大消费品及其他合计成本3,060,958.95元，占比1.21%，同比增长40.25%[89] - 其他业务合计成本27,833,833.24元，占比10.99%，同比增长22.69%[89] - 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例为49.40%，关联方销售额占比为0.00%[92] - 销售费用119,487,355.75元，同比减少50.76%[94] - 管理费用122,446,975.98元，同比减少4.11%[94] - 财务费用113,946,239.57元，同比减少9.04%[95] - 研发费用88,011,064.23元，同比减少45.50%[95] - 2024年研发人员数量为196人，较2023年的191人增长2.62%，占比为18.90%，较2023年的21.34%下降2.44%[97] - 2024年研发投入金额为1.19亿元，占营业收入比例为20.25%；研发支出资本化金额为3148.17万元，占研发投入比例为26.35%，占当期净利润比重为 - 17.48%[97] - 2024年经营活动现金流入小计7.66亿元，同比增加15.28%；现金流出小计6.02亿元，同比减少9.98%；现金流量净额1.65亿元，同比增加4757.21%[99] - 2024年投资活动现金流入小计5164.62万元，同比减少77.51%；现金流出小计1.22亿元，同比增加48.52%；现金流量净额 - 7000.92万元，同比减少147.40%[99] - 2024年筹资活动现金流入小计15.32亿元，同比增加10.22%；现金流出小计18.77亿元，同比增加45.08%；现金流量净额 - 3.45亿元，同比减少460.45%[99] - 2024年现金及现金等价物净增加额 - 2.47亿元，同比减少202.68%[99] - 投资收益154.59万元，占利润总额比例 - 0.95%；资产减值 - 1.08亿元，占利润总额比例66.57%；营业外收入48.45万元，占利润总额比例 - 0.30%；营业外支出151.03万元，占利润总额比例 - 0.93%；信用减值 - 455.74万元，占利润总额比例2.81%；资产处置收益4278.37万元，占利润总额比例 - 26.34%[102] - 2024年末货币资金9486.51万元，占总资产比例3.15%，较年初下降7.35%[104] - 2024年末应收账款9577.35万元，占总资产比例3.18%，较年初下降1.16%[104] - 2024年末存货2.39亿元，占总资产比例7.93%，较年初上升3.27%[104] - 在建工程金额从67,316,586.05元降至37,105,016.01元，占比从2.05%降至1.23%，减少0.82%[105] - 短期借款金额从617,205,179.35元增至638,994,477.64元，占比从18.83%增至21.24%，增加2.41%[105] - 合同负债金额从51,890,528.15元增至124,478,071.04元，占比从1.58%增至4.14%，增加2.56%[105] - 报告期投资额为11,312,850.00元，上年同期为150,001.00元，变动幅度为7,441.85%[112] - 交易性金融资产期初为0.00元，期末为1,106,194.77元[107] - 其他权益工具投资期初为5,768,123.54元，期末为5,676,463.22元[107] - 其他非流动金融资产期初为19,124,926.53元，期末为2,569,087.79元[107] - 2024年度合并报表归母净利润为 - 173654017.08元，截至2024年12月31日，母公司可供股东分配利润为 - 1697962508.58元[185] 各条业务线表现 - 公司2024年推进多肽制剂、多肽原料药、小核酸、CDMO/CMO四大核心业务[39] - 多肽制剂累计17个产品通过或视同通过一致性评价，含12个多肽注射剂和5个固体制剂[39] - 武汉子公司32个多肽原料药取得《药品生产许可证》，公司有14个美国DMF、5个欧盟DMF、5个欧盟CEP、14个中国DMF[40] - 公司采购模式有集中采购、合约采购、一般采购、招标采购四种[49] - 公司实行“以销定产+少量备货”的生产模式，原料药和制剂产品通过多个国家和地区的GMP认证[50] - 制剂销售主要采取经销及授权合作制，原料药销售有直销和经销两种模式，还有CDMO、CMO等销售模式[51] - 公司拥有一支多肽领域国内一流的专业研发团队，与多机构建立合作关系[53] - 公司共获得国内专利近四百项，国际专利数十项，引进专用设备300多台（套）[53] - 公司拥有29个多肽药物，9个新药证书，31张临床批件，17个仿制药产品通过或视同通过一致性评价[56] - 公司员工100%通过培训合格上岗，生产工艺100%符合注册工艺要求[57] - 2024年公司多项药品取得进展，如2月特立帕肽注射液申请上市许可获受理、4月司美格鲁肽注射液获临床批件等[59][60] - 截至2024年12月31日，母公司获国内专利授权291件，其中发明专利285件；国外专利授权31项[71][72] - 截至2024年12月31日，母公司获国内商标注册证286件，国际商标注册证47件；新增国内商标58件，新增国际商标2件[73] 各地区表现 - 2024年国内收入265,022,653.86元，占比44.90%，较2023年同比下降16.97%；国外收入325,176,357.78元，占比55.10%，同比增长189.79%[79] 管理层讨论和指引 - 公司将推进多肽及小核酸制剂等业务全球化战略，拓展国际市场[38] - 2025年公司围绕“人才、创仿、国际”三大战略方向展开工作，推动企业发展和国际化进程[121] - 药品集采等政策使公司未来上市药品可能面临降价风险，公司将通过调整产品线布局等措施应对[125] - 药品研发创新存在周期长、成本高、失败可能性等风险，公司通过多阶段产品管线布局等应对[126] - 核心技术可能泄密，公司通过签署协议、加强管理等措施防止外泄[128] - 产品可能因流通环节存储不当等未达质量要求，公司将升级设备和体系保障产品质量[129] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[8] - 报告期为2024年1月1日至2024年12月31日[18] - 公司股票简称为翰宇药业，股票代码为300199[22] - 公司法定代表人为曾少贵[22] - 公司注册地址和办公地址均为深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼，邮政编码为518110[22] - 公司网址为http://www.hybio.com.cn，电子信箱为hy@hybio.com.cn[22] - 董事会秘书姓名为杨笛，证券事务代表姓名为李娉娉[23] - 董事会秘书和证券事务代表联系地址均为深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼[23] - 董事会秘书和证券事务代表电话均为0755 - 26588036，传真均为0755 - 26588022，电子信箱均为hy@hybio.com.cn[23] - 利拉鲁肽与人GLP - 1具有97%的序列同源性，适用于成人II型糖尿病患者控制血糖[20] - 依替巴肽于2011年被美国相关学会经皮冠脉介入（PCI）治疗指南推荐用药，属于第三代抗血小板药物[20] - 2024年公司利拉鲁肽制剂成功获得美国FDA批件，为全球除原研外首家通过认证企业[37] - 2024年公司海外业务取得突破性进展，年度业绩大幅缩亏，利拉鲁肽制剂获美国FDA批件，为全美首个仿制药批件[123] - 2024年5月10日通过网络平台与投资者线上交流公司产品布局等情况[130] - 2024年9月5日接待机构实地调研，谈论海外业务预期等内容[130] - 公司依据相关规定制定《市值管理办法》，目标是提升公司透明度和价值[133] - 公司未披露“质量回报双提升”行动方案公告[135] - 公司董事会现有董事9名，其中独立董事3名[140] - 公司监事会由3名监事组成，其中职工监事1名[141] - 2024年第一次