华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获得药品注册证书的公告
华润双鹤华润双鹤(SH:600062)2025-04-28 17:07

近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")收到了国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的非诺贝特酸胆碱 缓释胶囊(以下简称"该药品")《药品注册证书》(编号:2025S01168)。 现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 药品通用名称:非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 英文名/拉丁名:Choline Fenofibrate | | --- | --- | | | Sustained-release | | | Capsules | | 剂型 | 胶囊剂 | | 注册分类 | 化学药品 类 4 | | 规格 | 135mg(按 C17H15ClO4计) | | 药品批准文号 | 国药准字 H20254000 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 | | | 审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发 | | | 给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工 | | | 艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量 | | | 管理规范要求方可生产销售。 | 一、药品注册证书主要内容 证券代码:600062 证券简称 ...