公司业务研发情况 - 公司拥有50多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等领域[10] - 71款自主研发的产品获批上市，1款产品在NMPA上市审评中[10] - 12款产品在开展注册性III期临床试验，12个产品在I/II期临床试验阶段[10] - 管線产品中，15个为潜在全球首创或同类最佳双抗/多抗/双抗ADC[10] - 2024年公司实现3个新产品获批上市，2个产品新适应症获批上市，5个产品的5个新适应症提交上市申请，24个产品全球开展临床研究，开展超25个注册性/III期临床研究[20] - 康方自研新药伊努西单抗（PCSK9）和依若奇单抗（中国首个自研IL - 12/IL - 23）获批上市，标志非肿瘤（特药）业务板块商业化正式启航[21] - 截止目前，2个全球首创双抗卡度尼利和依沃西针对超40项适应症开展临床疗法探索及注册三期临床研究[21] - 卡度尼利获批复发或转移性宫颈癌及一线胃癌适应症，一线治疗宫颈癌上市申请正在最终审评中，已启动8项注册性/III期临床，其中3项获阳性结果，还开启20多项II期临床研究[22] - 依沃西2024年获批上市，针对EGFR - TKI治疗进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌，多项III期临床研究取得显著阳性结果，全球范围内已启动超12项III期临床和20多项II期临床[22][23] - 依沃西已通过联合用药布局18个适应症，开展超27项临床试验，包括12项III期临床试验和7项头对头研究，覆盖6大瘤种[39] - 2024年5月，NMPA批准依达方®新药上市申请，适应症为依沃西联合化疗用于治疗EGFR - TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC [40] - 依沃西单药对比帕博利珠单药一线治疗PD - L1表达阳性的NSCLC的III期临床试验于2024年5月获阳性结果，2025年3月研究成果在《柳叶刀》发表，4月获NMPA批准[42] - 依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的III期临床试验达到PFS主要研究终点[44] - 海外有3项肺癌领域全球多中心III期临床试验推进中，其中依沃西联合化疗治疗接受过第三代EGFR - TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的全球多中心III期临床试验入组已完成[46] - AK117联合依沃西对比帕博利珠一线治疗PD - L1表达阳性的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的III期临床试验持续入组中，是全球首个CD47产品治疗实体瘤的III期注册性临床试验[48] - AK117联合依沃西联合化疗一线治疗胆管癌和结直肠癌的II期临床数据分别发表于2024 ASCO年和2024 ESMO年会[49] - 2024年11月，安尼可®联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的sNDA获NMPA受理，这是其提交的第五个适应症申请[53] - 2024年4月，NMPA批准安尼可®第三项适应症；2025年3月批准第四项适应症；2025年4月，派安普利获FDA批准上市两项适应症[53] - 2024年12月，公司授权的科泰莱®获批上市；2025年1月，其联合化疗用于一线治疗复发性或转移性NPC的sNDA获NMPA批准[54] - 2024年9月，NMPA批准伊喜宁®新药上市申请；2025年4月，NMPA批准爱达罗®新药上市申请[56][57] - 2025年1月，古莫奇单抗的NDA获NMPA受理；其治疗强直性脊柱炎的III期临床试验入组已完成[58][59] - 曼多奇单抗治疗中重度特应性皮炎的III期临床试验入组已完成[60] - 2025年2月，AK139的IND申请获CDE受理；2025年3月，AK146D1的IND申请获CDE受理[61][62] - 截至年报日，公司总计有50多个在研创新项目，24个处于临床试验及商业化阶段，15个为潜在全球首创或同类最佳双抗/多抗/双抗ADC[63] - 公司肿瘤免疫治疗、代谢类疾病治疗和自身免疫性疾病领域均有产品获批上市或处于临床研究阶段[64][65] - 公司加速推进卡度尼利20个适应症的28余项临床试验，依沃西已布局18个适应症和超27项临床试验[75] 公司旗下产品情况 - 公司旗下产品有开坦尼®、依達方®、安尼可®等[11] 公司附属公司情况 - 康融广东于2017年2月22日注册成立，为公司附属公司之一[13] - 康融广州于2018年3月20日注册成立，为公司附属公司之一[13] - 康方生物于2012年3月19日注册成立，为公司附属公司之一[13] - 康方药业于2017年8月10日注册成立，为公司附属公司之一[13] 公司股份计划情况 - 2021年受限制股份单位计划于2021年12月6日采纳，2024年6月30日修订[13] - 公司首次公开发售前受限制股份单位计划于2019年8月29日采纳，2024年6月30日终止[15] - 公司于2019年8月29日采纳首次公开发售前受限制股份单位计划，2024年6月30日终止该计划[197] - 首次公开发售前受限制股份单位计划参与者接受奖励须支付奖励价人民币1.00元[199] - 根据首次公开发售前受限制股份单位计划可交付的股份数目为45,270,499股[199] 公司高管变动情况 - 夏羽先生自2024年6月30日起辞任执行董事[17] - 张鹏博士自2024年6月30日起获委任为执行董事[17] - 周伊博士自2024年6月30日起辞任非执行董事[17] - 王秉中博士自2024年7月22日起任公司首席财务官[133] - 截至2024年12月31日止年度及直至年报日期，夏羽先生（博士）2024年6月30日起辞任执行董事，张鹏博士2024年6月30日起获委任，周伊博士2024年6月30日起辞任非执行董事[137] 公司上市及股份相关情况 - 公司上市日期为2020年4月24日，股份代号为9926[19] - 2022年配售2400万股新股，每股24.27港元，较相关收市价折让约7.0%和5.5%，筹集所得款项净额约5.7665亿港元[102] - 2022年配售所得款项净额为5.766亿港元，截至2024年12月31日已悉数动用，其中开坦尼营销及商业化占比40%（2.306亿港元）[103] - 2024年3月配售发行2480万股新股，占扩大后股本2.86%，筹集所得款项净额约11.7018亿港元，配售价比收市价折让约6.02%，比平均收市价折让约6.81%[104] - 2024年3月配售所得款项净额中，研发占比65%（7.606亿港元），已动用3.455亿港元；卡度尼利及依沃西商业化占比25%（2.926亿港元），已动用；其他一般企业用途占比10%（1.17亿港元），已动用[105] - 2024年3月配售未动用所得款项净额约4.151亿港元存入银行账户，预计2025年12月31日前动用[106] - 2024年10月配售发行3170万股新股，占扩大后股本3.53%，筹集所得款项净额约19.242亿港元，配售价比收市价折让约4.99%，比平均收市价折让约11.30%[107] - 2024年10月配售所得款项净额中，核心产品临床开发占比70%（13.469亿港元），已动用2760万港元；现有获批产品商业化占比20%（3.848亿港元），已动用2.792亿港元；一般企业用途占比10%（1.924亿港元），已动用2010万港元[108] - 2024年10月配售未动用所得款项净额约15.973亿港元存入银行账户，预计2026年6月30日前动用[109] - 2024年12月31日公司已发行股份总数为897,575,176股[196] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年公司总收入为21.239亿元，较2023年的45.263亿元同比下降53.08%[25] - 2024年公司扣除分销成本后的商业销售收入为20.024亿元，较2023年的16.035亿元同比增长24.88%[25] - 2024年公司商业授权收入为1.216亿元，主要为SUMMIT支付的首付款[25] - 2024年公司毛利为18.349亿元，较2023年的43.93亿元同比减少58.23%[26] - 2024年公司商业销售毛利为17.133亿元，较2023年的14.702亿元同比增长16.53%[26] - 2024年公司亏损5.011亿元，2023年盈利19.424亿元[27] - 2024年扣除分销成本后商业销售收入总额为20.024亿元，较2023年的16.035亿元同比增长24.88%，增长归因于依达方商业化[81] - 2024年商业授权收入为1.216亿元，较2023年的29.228亿元减少，主要因2023年与SUMMIT达成合作并确认首付款[82] - 2024年销售成本为2.89亿元，较2023年的1.332亿元同比增长116.92%，源于产品销量提升及新上市产品销售[83] - 2024年毛利为18.349亿元，较2023年的43.93亿元同比下降58.23%，主要因许可费变化；商业销售毛利同比增长16.53%[84] - 2024年其他收入及收益净额为3.66亿元，较2023年的4.542亿元同比减少19.42%，归因于汇兑收益及政府补助变动[84] - 2024年研发开支为11.877亿元，较2023年的12.54亿元同比减少5.29%，因加强临床团队建设控制开支[85] - 2024年销售及营销开支为10.018亿元，较2023年的8.904亿元同比增长12.51%，因商业化进程加速及学术推广能力提升[87] - 2024年行政开支为2.036亿元，较2023年的2.001亿元同比增长1.77%[88] - 2024年财务成本为0.683亿元，较2023年的0.87亿元同比减少21.53%，因借款利率下降[89] - 2024年亏损5.011亿元，2023年盈利19.424亿元[90] - 2024年末流动资产86.916亿元，其中现金等合计73.439亿元，较2023年末增加24.494亿元[90] - 2024年末流动负债16.866亿元，包括贸易应付款项4.252亿元等[90] - 2024年末有短期及中长期贷款到期部分5.355亿元，长期贷款34.061亿元，商业银行贷款利率1.2% - 4.35%[91] - 2024年末已抵押物业及土地使用权14.552亿元[93] - 2024年末速动比率4.73，2023年末为4.39[94] - 2024年2月以2.674亿元收购康融东方35%股权[95] - 2024年末资本承担7.34亿元，2023年末为7.7亿元[98] - 2024年末雇员3035名，2023年末为2778名；2024年总薪酬成本9.501亿元，2023年为8.471亿元[100] - 截至2024年12月31日止年度，集团确认收益21.239亿元，包括商业销售总额20.444亿元、商业授权收入1.216亿元[162] - 报告期内，来自集团五大客户的销售额占集团总收益额约31.7%（2023年：75.4%），最大客户SUMMIT占集团同年总收益额约11.5%（2023年：64.8%）[162] - 截至2024年12月31日止年度，来自集团五大供应商的采购额占集团总采购额约23.7%（2023年：26.2%），最大供应商的采购额占集团同年总采购额约6.2%（2023年：8.1%）[163] - 截至2024年12月31日止年度，集团作出慈善捐款约4180万元（2023年：2360万元）[179] - 截至2024年12月31日止年度，公司未向实体提供须遵守披露规定的垫款[169] - 截至2024年12月31日止年度，公司未违反贷款协议中对其营运有重大影响之条款[170] - 截至2024年12月31日止年度，公司未向联属公司提供须遵守披露规定的财务资助及作出担保[171] - 截至2024年12月31日止年度，集团未发行任何债权证（2023年：无）[180] - 截至2024年12月31日止年度，集团除报告披露外未订立或存续任何股权挂钩协议（2023年：无）[181] - 报告期内董事会不建议向股东宣派末期股息，2023年也无股息宣派[183] - 2024年12月31日公司可分配储备为人民币82.57229亿元，2023年为人民币51.43796亿元[186] 公司医保相关情况 - 2个全球首创双抗卡度尼利和依沃西被纳入国家医保目录，2025年将开启以院内市场为核心的商业化大发展新征程[21] - 2024年11月卡度尼利被纳入