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Regeneron(REGN) - 2025 Q1 - Quarterly Report
REGNRegeneron(REGN)2025-04-29 18:51

公司整体财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司收入为30.287亿美元,2024年同期为31.45亿美元[82] - 2025年第一季度公司净利润为8.087亿美元,2024年同期为7.22亿美元[82] - 2025年第一季度公司摊薄后每股净利润为7.27美元,2024年同期为6.27美元[82] - 2025年第一季度净收入8.087亿美元,2024年同期为7.22亿美元[115] - 2025年第一季度总收入30.287亿美元,较2024年同期的31.45亿美元减少1.163亿美元[116] - 2025年第一季度运营费用24.37亿美元,较2024年同期的23.936亿美元增加4340万美元[115] - 2025年第一季度研发费用13.274亿美元,较2024年同期的12.484亿美元增加7900万美元[127] - 2025年第一季度研发总费用为13.274亿美元,较2024年的12.484亿美元增加7900万美元[130] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用中的股份支付费用为9520万美元,2024年同期为8620万美元[133] - 2025年第一季度产品销售成本为2.655亿美元,2024年同期为2.404亿美元;销售毛利率从2024年的86%降至2025年的81%[134] - 2025年第一季度其他收入(支出)净额为3.133亿美元,2024年同期为 - 5070万美元[137] - 2025年第一季度所得税费用为9630万美元,有效税率为10.6%;2024年同期所得税收益为2130万美元,有效税率为 - 3.0%[138] - 截至2025年3月31日,公司金融资产为176.257亿美元,较2024年12月31日的179.126亿美元减少2.869亿美元[141] - 2025年第一季度经营活动现金流为10.451亿美元,较2024年同期减少4.674亿美元;投资活动现金流为6.475亿美元,较2024年同期增加23.346亿美元;融资活动现金流为 - 10.892亿美元,较2024年同期减少11.363亿美元[142] - 公司预计2025年全年资本支出在8.5亿 - 9.5亿美元之间[143] - 截至2025年3月31日,公司股票回购计划剩余可回购金额为38.74亿美元[144] - 2025年3月公司支付每股0.88美元的现金股息,4月宣布将于6月6日支付相同金额的股息[145] 公司合作收入关键指标变化 - 2025年第一季度Sanofi合作收入11.832亿美元,较2024年同期的9.098亿美元增加2.734亿美元[116] - 2025年第一季度Bayer合作收入3.439亿美元,较2024年同期的3.56亿美元减少0.121亿美元[116] - 2025年第一季度其他收入8190万美元,较2024年同期的1.169亿美元减少3500万美元[116] 公司产品治疗疾病范围 - 公司产品和候选产品针对眼疾、过敏和炎症疾病、癌症等多种疾病[80] 公司产品获批情况 - EYLEA HD(阿柏西普)8mg注射剂获批用于湿性年龄相关性黄斑变性等疾病[85] - Dupixent(度普利尤单抗)注射剂获批用于特应性皮炎等多种疾病[86] - Libtayo(西米普利单抗)注射剂获批用于转移性或局部晚期一线非小细胞肺癌等疾病[86] - Praluent(阿利西尤单抗)注射剂获批用于杂合子家族性高胆固醇血症等疾病[86] - Kevzara(萨瑞鲁单抗)注射剂获批用于类风湿性关节炎等疾病[86] - REGEN - COV获批用于治疗COVID - 19[86] 公司各产品销售数据关键指标变化 - EYLEA HD产品2025年Q1美国销售额3.068亿美元,ROW销售额1.464亿美元,总计4.532亿美元,较2024年增长111%[90] - EYLEA产品2025年Q1美国销售额7.36亿美元,ROW销售额7.114亿美元,总计14.474亿美元,较2024年下降29%[90] - Dupixent产品2025年Q1美国销售额26.294亿美元,ROW销售额10.362亿美元,总计36.656亿美元,较2024年增长19%[90] - Libtayo产品2025年Q1美国销售额1.925亿美元,ROW销售额0.926亿美元,总计2.851亿美元,较2024年增长8%[90] - Praluent产品2025年Q1美国销售额0.568亿美元,ROW销售额1.365亿美元,总计1.933亿美元,较2024年下降4%[90] - Kevzara产品2025年Q1美国销售额0.728亿美元,ROW销售额0.436亿美元,总计1.164亿美元,较2024年增长24%[90] - Other products产品2025年Q1美国销售额0.311亿美元,ROW销售额0.235亿美元,总计0.546亿美元,较2024年增长24%[90] 公司产品审批预计情况 - EYLEA HD 8mg预计8月19日获FDA关于预填充注射器、RVO补充生物制品许可申请、每4周给药方案的决定[94] - Dupixent预计6月20日获FDA关于sBLA的决定,2025年下半年获EC关于成人和青少年CSU的决定,2026年上半年获EC关于大疱性类天疱疮的决定[94] - Libtayo预计2025年下半年获MHLW关于NSCLC单药和化疗联合用药的决定,以及FDA和EC关于辅助性CSCC的决定[95] - 2025年7月30日为FDA对Ordspono用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)生物制品许可申请(BLA)的目标行动日期;7月10日为FDA对Lynozyfic用于复发/难治性多发性骨髓瘤BLA的目标行动日期[96][97] 公司产品审批相关事件 - 2025年4月18日,FDA就EYLEA HD增加延长给药间隔的补充生物制品许可申请(sBLA)发出完整回应函(CRL),称提交的数据不支持超过每16周的延长给药间隔,公司正在评估该决定[101] - 2025年4月23日,FDA就EYLEA HD预充式注射器发出CRL,公司认为关键问题与FDA向第三方组件供应商提出的问题有关,该供应商已迅速回应信息请求,CRL未指出产品安全、疗效等方面问题[102] 公司产品研究进展 - 2025年4月,对fianlimab和cemiplimab联合用于一线晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的两项正在进行的2/3期研究进行了预先计划的中期分析,由于随访有限,2期部分将继续进行,下次分析预计在2026年第一季度,届时将决定是否推进到3期,两项研究均未观察到新的安全信号[103] 公司与赛诺菲合作情况 - 公司与赛诺菲就Dupixent、Kevzara和itepekimab进行全球开发和商业化合作,赛诺菲负责80% - 100%的商定开发成本,公司需根据合作利润份额向赛诺菲偿还30% - 50%的开发费用,但每季度仅需用20%的合作利润份额偿还,截至2025年3月31日,公司对赛诺菲的或有偿还义务约为14.53亿美元[104] - 公司与赛诺菲合作中,赛诺菲记录商业化产品的销售,公司有权在各国共同商业化,在美国和部分美国以外国家共同商业化Dupixent,在美国平分利润,在美国以外按销售比例分享利润,起始为赛诺菲65%/公司35%,结束为赛诺菲55%/公司45%[105] 公司与拜耳合作情况 - 公司与拜耳就EYLEA 8 mg和美国以外的EYLEA进行全球开发和商业化合作,商定的开发费用一般由双方平分,拜耳负责美国以外的商业化活动,双方平分利润[106] - 公司需从合作利润份额中向拜耳偿还50%的开发成本,每季度还款额为当时未偿还债务的5%,但不超过该季度公司的合作利润份额,除非公司选择更快偿还,公司在美国保留独家商业化权利并享有全部利润[107] 公司与Alnylam合作情况 - 公司与Alnylam合作发现、开发和商业化用于多种疾病的RNAi疗法,涉及眼、中枢神经系统和肝脏的治疗靶点[108] - 公司与Alnylam的合作中,双方进行发现研究直至确定先导候选药物,之后可根据共同开发和商业化协议或许可协议推进,初始目标提名和发现期五年已自动延长至合作生效日期起七年或达到特定条件[109] 公司研究延期费情况 - 公司有3亿美元研究延期费可将研究期限延长5年[110] 公司与Intellia合作情况 - 公司与Intellia合作开发CRISPR/Cas9基因编辑技术,有权在2026年4月前选择靶点[111] - 临床开发中的Nex - z,Intellia承担75%开发费用,公司承担25%,商业化后公司获25%利润[113]