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众生药业(002317) - 关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液II期临床试验获得顶线分析数据结果的公告
002317众生药业(002317)2025-05-06 18:15

新产品研发 - RAY1225注射液治疗肥胖/超重和2型糖尿病II期临床试验达主要终点,III期已启动[3] 数据表现 - REBUILDING - 1试验中,3mg、6mg、9mg组24周体重较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%和 - 15.05%[5] - REBUILDING - 1试验中,3mg、6mg、9mg组体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%[6] - REBUILDING - 1试验中,3mg、6mg、9mg组尿酸平均值较基线下降分别为47.32、49.00和98.83μmol/L[7] - SHINING - 1试验中,3mg、6mg、9mg组24周糖化血红蛋白较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%和 - 2.16%[8] - SHINING - 1试验中,3mg、6mg、9mg组糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%[11] - SHINING - 1试验中,3mg、6mg、9mg组减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和58.33%[11] 其他要点 - RAY1225注射液3 - 9mg疗效积极、安全性良好,胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽[2][13] - RAY1225注射液II期数据对公司短期财务和业绩无重大影响,研发有不确定性[14]