业绩总结 - 2024年营业收入657,949,379.86元，较2023年上升25.63%，因西达本胺和西格列他钠销量增长[17][18] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 -114,570,600.33元，较2023年下降228.96%，因会计处理、销售费用增加和资产减值准备计提[17][19] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -205,277,760.82元，较2023年上升5.62%，因微芯新域研发费用未纳入合并报表[17][19] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为76,128,277.31元，较2023年上升148.40%，因本期销售回款增加[17][19] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为1,581,098,748.77元，较2023年末下降7.53%[17] - 2024年末总资产为3,250,899,058.18元，较2023年末上升1.49%[17] - 2024年基本每股收益 -0.2808元，较2023年下降229.04%，因净利润下降[17][19] - 2024年公司研发投入33,878.98万元，较去年同期减少6,605.24万元，下降16.32%[38] 产品研发 - 公司已有2款创新药多个适应症全球上市销售，在五大领域布局多个研发项目[24][39] - 西格列他钠是全球首个PPAR全激动剂，已纳入国家医保[25] - 公司拥有西达本胺、西格列他钠等已上市1类原创新药及多个临床开发阶段新药[26] - 西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）III期临床试验获批附条件上市[42] - 西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌不再递交上市申请[42] - 西奥罗尼联合化疗用于治疗卵巢癌样本量增加到454例，入组超90%[42] - 西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌/实体瘤的Ib/II期临床试验（美国）完成第3个剂量组爬坡[42] - 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病III期临床试验获得CDE批准新增适应症[43] - 西格列他钠在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴甘油三酯升高和胰岛素抵抗患者的II期临床试验结果达到预期[43] - 西奥罗尼胶囊单药或联合方案在蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期三阴性乳腺癌的II期临床试验入组9例，安全性良好后终止试验[43] - 西达本胺联合替雷利珠单抗一线治疗PD - L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、双盲、对照、多中心II期临床试验暂不启动后续开发[43] - 西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤的开放、多中心、II期临床试验2025年1月锁库，研究已结束[44] - 在晚期肿瘤患者中评价CS23546的安全性、耐受性等的I期临床试验2024年3月完成首家中心启动，完成第4个剂量组入组[44] - 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗胰腺癌II期临床研究启动[45] - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌III期临床试验计划入组430例，截至2025年4月完成200例入组[45] - 西达本胺联合CHOP治疗初治TFH型外周T细胞淋巴瘤III期临床试验计划入组212例[45] - 评价CS231295在晚期实体瘤患者中I期临床试验启动[46] - 评价CS12088片在健康成年受试者中I期临床研究启动[46] 公司运营 - 持续督导期为2024年1月1日至2024年12月31日，期间公司未发生需保荐机构公开发表声明的违法违规情况[1] - 持续督导期间公司及相关当事人未发生违法违规或违背承诺等事项[1] - 持续督导期间公司内控制度符合相关法规要求并有效执行[3] - 持续督导期间保荐机构事前审阅公司信息披露文件，未发生需向交易所报告情况[3] - 持续督导期间公司未发生应进行专项现场检查的相关情形[4] - 2024年度保荐机构和保荐代表人未发现公司存在重大问题[5] - 2024年度公司不存在重大违规事项[15] - 彭州微芯原创新药制造基地项目于2024年4月筹建，占地约100亩[33] - 公司在深圳和成都设GMP产业基地，保障药品供应[32] - 2024年公司完善三会治理体系，完成董高监换届，聘任联席总经理[31] - 公司建立全生命周期的知识产权管理制度，管控知识产权风险[30] - 公司运营产品全生命周期质量管理体系并持续改进[34] - 公司核心竞争力在2024年度未发生不利变化[36] 资金使用 - 创新药研发等项目预计总投资规模达161,506.46万元，本期投入21,036.76万元，累计投入68,277.80万元[46] - 2019年首次公开发行股票实际募集资金净额94,518.83万元，超募资金14,168.83万元，截至2024年12月31日已使用93,686.73万元[48][49] - 2022年向不特定对象发行可转换公司债券实际募集资金净额48,453.73万元，截至2024年12月31日已使用34,962.99万元[50][51] 股权结构 - 截至2024年12月31日，XIANPING LU直接持有公司5.45%股份，通过一致行动关系合计持有及控制公司27.76%股份[53] - 2025年1月17日，海德睿达、海德睿远与XIANPING LU解除一致行动关系，截至2025年3月31日，XIANPING LU合计控制公司股份表决权比例为22.00%[54] - 截至2024年12月31日，XIANPING LU直接持股22,239,625股，占比5.4536%[55] - 截至2024年12月31日，黎建勋直接持股37,000股，占比0.0091%[55] - 截至2024年12月31日，海鸥直接持股71,450股，占比0.0175%[55] - 截至2024年12月31日，李志斌直接持股18,500股，占比0.0045%[55] - 截至2024年12月31日，佘亮基直接持股39,350股，占比0.0096%[55] - 截至2024年12月31日，潘德思直接持股74,400股，占比0.0182%[55] - 截至2024年12月31日，张丽滨直接持股40,000股，占比0.0098%[55] - XIANPING LU通过海德睿达间接持股比例为2.8823%，在海德睿达所占股权比例为0.0226%[55] - 黎建勋通过海德睿博间接持股比例为4.8596%，在海德睿博所占股权比例为10.9453%[55] - 2024年度公司控股股东等持有的公司股份无质押、冻结及减持情形[55] 风险提示 - 公司面临业绩大幅下滑或亏损的风险，因研发投入大，若进展或商业化不及预期可能出现[6] - 公司面临核心竞争力风险，创新药领域竞争激烈，对手产品更优可能抢占市场份额[7]