宣泰医药(688247) - 自愿披露关于公司产品达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号的公告
新产品研发 - 公司达格列净二甲双胍缓释片ANDA获美国FDA暂时批准[1] - 该药品2024年9月获国家药监局批准上市,为国内首家获批仿制药[3] 市场扩张 - 公司正开拓南美、东南亚、中东等国际市场[3] 数据相关 - 达格列净二甲双胍缓释片原研产品2024年销售额约20亿美元[3] 未来展望 - 获批有利于公司未来扩大美国市场销售规模、丰富产品梯队[4] - 产品具体销售受多重因素影响,短期内对经营业绩影响不确定[4]