产品获批情况 - 2020年11月恩沙替尼二线适应症获国家药监局批准上市[2] - 2022年3月恩沙替尼一线适应症获国家药监局批准上市[2] - 2024年12月恩沙替尼一线适应症获美国药监局批准上市[2] 产品申报进展 - 公司向澳门药物管理局递交盐酸恩沙替尼胶囊一线适应症药品上市申请[2] - 2025年2月Xcovery正式启动恩沙替尼一线适应症欧洲上市申报程序[2] 临床试验情况 - 2022年4月恩沙替尼术后辅助治疗适应症临床试验申请获批，III期临床研究推进中[3] 医保纳入情况 - 2023年12月恩沙替尼纳入国家医保目录，有效期至2025年12月31日[2] 其他情况 - 启动澳门药品上市申请短期内对业绩无重大影响，审评和销售有不确定性[4]