证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-035 海南双成药业股份有限公司 关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA 获得美国 FDA 上市许可的公告 ③ 胰腺癌，紫杉醇与吉西他滨联合用于胰腺转移性腺癌的一线治疗。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 风险提示： 药品国际市场的销售会因为海外法规政策和市场环境的变化、汇率波动等因 素而受到影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到美国食品和药 品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知，公司向美国 FDA 提交的注射用紫杉 醇（白蛋白结合型）简略新药申请（以下简称"ANDA"）已获得美国 FDA 的上市 许可批准。美国 FDA 对公司递交的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA 申报资 料进行了全面技术审评，认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效 （bioequivalent and therapeutically equivalent）。现将相关信息公告如下： 一、药品基本情况 1、药物名称：注射用紫杉醇（白蛋白 ...