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*ST双成(002693) - 海南双成药业股份有限公司关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可的公告
双成药业双成药业(SZ:002693)2025-05-16 17:31

新产品和新技术研发 - 公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA上市许可批准[1] - 获批适应症包括转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌[2] 市场扩张和并购 - 2022年9月公司与Meitheal和HKF签署《许可及供应协议》[4] - HKF需向公司支付一次性里程碑款项总额600万美元[4] - 产品上市后Meitheal向公司支付美国地区内产品销售利润分成[4] 业绩总结 - 截至公告披露日公司已收到经销商多个订单申请并实现美国出口首次发货[5] 其他新策略 - 2022年3月公司向美国FDA递交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA上市许可申请[3] - 2022年12月公司向原研上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知[3]