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新诺威(300765) - 关于控股子公司SYS6010(CPO301)抗体偶联药物获得美国FDA快速通道资格的公告
新诺威新诺威(SZ:300765)2025-05-19 15:40

新产品和新技术研发 - 控股子公司巨石生物SYS6010(CPO301)获美国FDA特定晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌快速通道资格认定[2] - 该药物是靶向EGFR肿瘤相关抗原的抗体偶联药物[3] - 已在中国和美国获临床试验许可,相关试验正在开展[3] - 这是该药物获美国FDA授予的第三项快速通道资格认定[3] - 尚需在美国开展系列临床研究并经审批通过方可上市[5]