*ST双成(002693) - 海南双成药业股份有限公司关于依替巴肽注射液获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可的公告
证券代码:002693 证券简称:*ST双成 公告编号:2025-036 关于依替巴肽注射液获得澳大利亚药物管理局(TGA) 上市许可的公告 海南双成药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司(以下简称"公司") 于近日收到澳大利亚药 物管理局(TGA)签发的依替巴肽注射液的上市许可,现将相关情况公告如下: 特此公告! 海南双成药业股份有限公司董事会 4、获批适应症:适用于接受非紧急经皮冠状动脉介入治疗并进行冠状动脉 内支架植入的患者;适用于治疗不稳定性心绞痛或非 Q 波型心肌梗死患者。 二、药品相关的其他情况 依替巴肽注射液原研药商品名为 Integrilin®,厂家为 Schering Corp,于 1998 年 5 月 18 日获美国 FDA 的上市批准;目前已在全球广泛销售。 公司产品依替巴肽注射液小规格(20mg/10mL)和大规格(75mg/100mL)分别 通过美国 FDA 上市许可批准。详见 2021 年 9 月 10 日披露的《关于依替巴肽注射 液 ANDA 获得美国 FDA 上市许可的公告》( ...