| 产品 名称 | 申请事项 | 受理号 | 分类 | 型号 | 结构及组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 第二类医 | | | | 该产品主要由便 | 本产品仅供成人体外监测使用，供医疗 机构中专业人员专业检测以及糖尿病患 | | 血糖仪 | 疗器械注 | 00106001202 | II 类 | GBZ41-B、 | 携式主机、软件 | 者自我血糖监测。血糖仪不能用于糖尿 | | | | 50389 | | GBZ41 | （ 发 布 版 本 号 | | | | 册证核发 | | | | A.01）组成。 | 病诊断，可用于辅助监测患者血糖控制 | | | | | | | | 的有效性，结果以血浆血糖值为参考。 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局（以下简称"广东药监局"）的通知，获悉公司申报的血糖仪医疗器 械注册 ...