科伦药业(002422) - 关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新增适应症上市申请(sNDA)获国家药品监督管理局受理的公告
科伦药业科伦药业(SZ:002422)2025-05-22 08:14

新产品和新技术研发 - 芦康沙妥珠单抗(sac - TMT)新增乳腺癌、非小细胞肺癌适应症上市申请获受理[2][6] - 芦康沙妥珠单抗(sac - TMT)药物抗体比(DAR)达7.4[5] 市场扩张和合作 - 2022年5月科伦博泰授予默沙东芦康沙妥珠单抗大中华区以外独家权利[5] 临床研究进展 - 科伦博泰在中国开展8项注册性临床研究[6] - 默沙东启动14项芦康沙妥珠单抗全球性3期临床研究[6] 审评进展 - 2025年5月16日申请拟纳入CDE优先审评审批程序[3] - 此为芦康沙妥珠单抗第4项适应症上市申请纳入优先审评[4]

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