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珍宝岛(603567) - 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司获得药物临床试验批准通知书的公告
珍宝岛珍宝岛(SH:603567)2025-05-28 16:15

证券代码:603567 证券简称:珍宝岛 公告编号:临 2025-040 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品 监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,现就相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:复方芩兰口服液 通知书编号:2025LP01436 受理号:CYZB2500437 药品注册标准编号:《中国药典》2020 年版一部 注册分类:补充申请 剂型:合剂 规格:每支装 10ml 生产企业:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、黑龙江羽迪药业有限责任公司 药品批准文号:国药准字 Z20026049 药品批准文号有效期:至 2030 年 06 月 20 日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 3 月 13 日受理的复方芩兰口服液(CYZB2500437)临床试验申请符合药品注 册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用 ...