长春高新(000661) - 关于子公司GenSci128片新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准的公告
新产品和新技术研发 - 子公司金赛药业收到FDA同意GenSci128片开展临床试验的批准[1] - GenSci128片属治疗用化药1类新药,针对TP53 Y220C突变[2] - GenSci128片已在中国获批开展相关临床试验[3] 数据相关 - TP53 Y220C突变约占TP53突变的1.8%[1] 其他 - 公告发布时间为2025年5月29日[4] - 此前GenSci128片中国获批临床试验公告于2025年4月2日披露[3]