收入和利润（同比环比） - 截至2025年3月31日止三个月，成药收入为55.00亿元，较2024年同期减少27.3%[4] - 截至2025年3月31日止三个月，原料产品收入为10.72亿元，较2024年同期增加14.6%[4] - 截至2025年3月31日止三个月，功能食品及其他收入为4.43亿元，较2024年同期减少8.9%[4] - 截至2025年3月31日止三个月，集团收入总额为70.15亿元，较2024年同期减少21.9%[4][5] - 截至2025年3月31日止三个月，公司股东应占呈报溢利为14.78亿元，较2024年同期减少8.4%[4][5] - 撇除相关开支后，截至2025年3月31日止三个月，公司股东应占基本溢利为14.11亿元，较2024年同期减少18.2%[4][5] - 基于公司股东应占呈报溢利，截至2025年3月31日止三个月，每股基本盈利为12.91分，较2024年同期减少5.1%[4][5] - 基于公司股东应占基本溢利，截至2025年3月31日止三个月，每股基本盈利为12.33分，较2024年同期减少15.2%[4] - 基于公司股东应占呈报溢利，截至2025年3月31日止三个月，每股摊薄盈利为12.91分，较2024年同期减少5.1%[4] - 基于公司股东应占基本溢利，截至2025年3月31日止三个月，每股摊薄盈利为12.33分，较2024年同期减少15.2%[4] - 截止2025年3月31日三个月，公司股东应占呈报溢利为1477968千元人民币，2024年同期为1612850千元人民币[33] - 截止2025年3月31日三个月，公司股东应占基本溢利为1410790千元人民币，2024年同期为1724052千元人民币[33] - 截止2025年3月31日三个月，公司收入为7014710千元人民币，2024年同期为8982734千元人民币[34] - 截止2025年3月31日三个月，公司毛利为4705130千元人民币，2024年同期为6495429千元人民币[34] - 截止2025年3月31日三个月，公司除税溢利为1796036千元人民币，2024年同期为2058237千元人民币[34] - 截止2025年3月31日三个月，公司本期溢利为1494778千元人民币，2024年同期为1629887千元人民币[34] - 截止2025年3月31日三个月，公司基本每股盈利为12.91，2024年同期为13.61[34] - 截止2025年3月31日三个月，公司摊薄每股盈利为12.91，2024年同期为13.61[34] - 2025年第一季度，销售货品收入为6296604千元人民币，授权费收入为718106千元人民币；2024年同期销售货品收入为8982734千元人民币，无授权费收入[36] 各条业务线表现 - 成药业务本期收入55.00亿元，较去年同期减少27.3%，授权费收入7.18亿元[6] - 神经系统业务收入19.08亿元，去年同期27.07亿元，减少29.5%；抗肿瘤业务收入5.52亿元，去年同期16.11亿元，减少65.7%等[6] - 原料产品业务销售收入10.72亿元，较去年同期增加14.6%，其中维生素C产品收入6.08亿元，增加25.0%，抗生素产品收入4.64亿元，增加3.3%[7] - 功能食品及其他业务销售收入4.43亿元，较去年同期减少8.9%[8] - 研发费用13.02亿元，较去年同期增加11.4%，约占成药业务收入23.7%，近90个产品在临床试验不同阶段[9] 各地区表现 - 年初至今，中国2款创新产品获批上市，3款产品上市申请获受理，3项产品获突破性治疗认定等[10] - 北美地区获得8项创新药临床试验批件及1项快速通道资格[10] 产品获批与认定情况 - 2025年1月善泽平®获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制[11] - 2025年2月恩益坦®获批上市，用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘[11] - 2025年1月SYS6010获突破性治疗认定，用于经EGFR - TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌[12] - 2025年初至今公司共获得5款仿制药注册批件[15] 在研药物进展 - 2025年有多款在研药物新增适应症，如1月注射用紫杉醇阳离子脂质体新增联合治疗晚期实体瘤肝转移等[14] - 2025年有多款在研药物获美国FDA临床试验批件，如1月SYS6043 (ADC)获晚期/转移性实体瘤临床试验批件[16] - 2025年5月CPO301（EGFR - ADC）获美国FDA快速通道资格，用于特定晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者[17] - 2025年2月JSKN003等多款药物在关键临床启动/入组，如JSKN003在2月启动阳性对照治疗抑郁症的III期临床试验并处于入组阶段[18] - 2025年4月注射用SYS6010等多款药物在关键临床启动/入组，如注射用SYS6010开展治疗二线EGFR突变NSCLC的III期临床试验并实现首例受试者入组[18] - 2025年4月注射用紫杉醇阳离子脂质体等多款药物启动关键临床试验并处于入组阶段，如注射用紫杉醇阳离子脂质体启动联合治疗一线结直肠癌肝转移的Ib/III期临床试验[21] - 2025年3月TG103注射液用于治疗超重和肥胖的III期临床试验完成数据库锁库[21] - 2025年4月KN026注射液等多款药物完成关键临床末例受试者入组，如KN026注射液完成治疗二线及以上HER2阳性晚期乳腺癌III期临床试验末例受试者入组[21] - 2025年4月普瑞巴林缓释片用于治疗糖尿病周围神经痛III期临床试验数据库锁库并获得Topline数据，主要终点结果阳性[21] - 2025年4月，中国开展的KN026联合多西他赛对比曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合多西他赛注射液一线治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床试验完成末例受试者入组[22] - 2025年4月，中国开展的KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性的晚期不可切除或转移性胃癌（包括胃 — 食管结合部腺癌）的II/III期临床试验期中分析达到无进展生存期(PFS)主要终点[22] 临床研究成果发表 - HA121–28治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验发表于《Signal Transduct Target Ther》，影响因子为40.8[23] - 米托蒽醌脂质体治疗头颈鳞癌Ib期临床试验发表于《Oral Oncology》，影响因子为4.0[23] - 注射用奥马珠单抗与茁乐®治疗慢性自发性荨麻疹患者的等效性III期临床研究发表于《中国医学杂志》，影响因子为7.1[23] - DBPR108片在2型糖尿病患者的PK/PD研究发表于《Clinical Pharmacokinetics》，影响因子为4.6[23] - 乌司奴单抗注射液与喜达诺®治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床研究发表于《Journal of American Academy of Dermatology》，影响因子为12.8[24] - 多个产品的研究成果在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会、美国临床肿瘤学会(ASCO)年会等会议发表[23][24] 上市申请情况 - 美洛昔康纳晶注射液、丁酸氯维地平注射用乳剂等多种药物已在中国递交上市申请[25] - 注射用两性霉素B脂质体、盐酸伊立替康脂质体注射液已在美国递交上市申请[26] 专利与奖项情况 - 2025年1至4月，集团提交PCT国际专利申请10件，专利申请93件（国内74件、国外19件），获得专利授权20件（国内9件、国外11件）[29] - 截至2025年4月30日，集团累计提交PCT国际专利申请218件，专利申请2178件（国内1429件、国外749件），获得专利授权998件（国内653件、国外345件）[29] - 2025年3月，集团「高端制剂用新辅料关键技术及产业化应用」项目获中国产学研合作促进会科技创新成果二等奖[29] 授权协议情况 - 2025年2月，集团与Radiance Biopharma, Inc.签订SYS6005 (ADC)独家授权协议，收取1500万美元首付款，最高可收取1.5亿美元潜在开发里程碑付款及10.75亿美元潜在销售里程碑付款[31] - 2025年5月，集团与Cipla USA, Inc.签订伊立替康脂质体注射液独家授权协议，收取1500万美元首付款，最高可收取2500万美元潜在首次商业销售和监管里程碑付款及10.25亿美元潜在额外商业销售里程碑付款[31] 其他没有覆盖的重要内容 - 集团有多款在研药物，包括生物药物、纳米药物、化学药物等，涉及多种靶点和适应症[27][28] - 集团通过与生物科技公司合作强化产品管线，推动业务国际化进程[30] - 编制截止2025年3月31日三个月财务数据的主要会计政策及计算方法与截止2024年12月31日年度财务报表一致[35] - 截至2025年3月31日止三个月财务数据经公司审核委员会审阅，未经外聘核数师审阅或审核[4] - 截至2025年3月31日止三个月，原料产品（成药、维生素C、抗生素、其他）对外销售收入6296604千元，授权费收入718106千元，收入总额7045520千元，分类溢利1664437千元[1] - 同期，功能食品及其他对外销售收入8982734千元，类别间销售85329千元，收入总额9068063千元，分类溢利2124111千元[3] - 原料产品中，成药对外销售收入4782053千元，授权费收入718106千元，收入总额5500159千元，分类溢利1393615千元[1] - 维生素C对外销售收入607671千元，收入总额612808千元，分类溢利98420千元[1] - 抗生素对外销售收入463888千元，收入总额485602千元，分类溢利91033千元[1] - 其他对外销售收入442992千元，收入总额446951千元，分类溢利81369千元[1] - 功能食品及其他中，对外销售中各部分收入分别为成药7561303千元、维生素C486295千元、抗生素449075千元、其他486061千元[3] - 类别间销售中各部分收入分别为维生素C8958千元、抗生素48251千元、其他28120千元[3] - 公司未分配收入153014千元，未分配开支24843千元，应占联营公司业绩1779千元，应占合营企业业绩8388千元，财务费用6739千元，除税前溢利1796036千元[1]