证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-044 二、药品的其他相关情况 注射用环磷酰胺是一种肿瘤药，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）； 急性淋巴细胞白血病（ALL）；作为骨髓移植的条件，联合全身照射或白消安治 疗急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病；霍奇金淋巴瘤、 非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤；转移性卵巢癌和乳腺癌；乳腺癌的辅助治疗； 尤文氏肉瘤；小细胞肺癌；晚期或转移性神经母细胞瘤；危及生命的自身免疫性 疾病：严重进行性狼疮肾炎和韦格纳肉芽肿病。 公司注射用环磷酰胺研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英 国、爱尔兰、葡萄牙、法国、荷兰、意大利、西班牙获得上市许可。截至目前， 公司已在德国提交注册申请。 三、对公司的影响及风险提示 公司研发的注射用环磷酰胺获得英国的上市许可，有利于公司在国际市场产 品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际 序 号 产品名称 剂型 规格 上市许可号 发证国家 1 注射用环磷酰胺 注射剂 500mg； 1000mg； 2000mg； PL 41013/0079 PL 41013/0080 P ...