本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）从国家药品监督管理 局（以下简称"NMPA"）网站查询获悉，公司自主研发的 1 类新药海纳安®（通 用名：氘恩扎鲁胺软胶囊）获得国家药监局批准上市，用于治疗接受醋酸阿比 特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去 势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。根据公开资料查询，氘恩扎鲁胺软胶囊 是国内第一款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。 现将相关情况公告如下： 证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025-030 海创药业股份有限公司 自愿披露关于氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请 获得批准的公告 氘恩扎鲁胺软胶囊（曾用名：HC-1119 软胶囊）是公司自主研发的、用于治 疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 1 类新药，是第二代雄激素受体（AR） 抑制剂，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。氘恩扎鲁胺（HC-1119）中 国Ⅲ期临床研究达到主要终点，数据显示，相较 ...