三生国健(688336) - 三生国健:关于自愿披露公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获得受理的公告
近日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称"公司" 或"三生国健")重组抗 IL-1β人源化单克隆抗体注射液(项目代 号"SSGJ-613")用于急性痛风性关节炎适应症的 III 期临床试验达 到了主要疗效双终点,公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评 中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。 证券代码: 688336 证券简称:三生国健 公告编号:2025-029 三生国健药业(上海)股份有限公司 关于自愿披露公司重组抗 IL-1β人源化单克隆抗体 注射液新药上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 由于新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品 生产现场检查和审批等环节,产品能否成功上市及上市时间存在不确 定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 重组抗 IL-1β人源化单克隆抗体注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 境内生产药品注册上市许可 | 一、药 ...