监管事项 - 2025年1月16 - 24日FDA检查汛桥生产基地[2] - 2025年6月9日公司发布收到FDA警告信公告[4] 影响评估 - 警告信仅影响汛桥ANDA新或补充申请批准[2] - 警告信不对公司当期业绩产生重大影响[2] 应对措施 - 公司积极优化并与FDA保持沟通[2] - 密切关注后续发展并履行披露义务[3]