新诺威(300765) - 关于控股子公司SYS6040抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准通知书的公告
新产品和新技术研发 - 石药创新制药子公司巨石生物注射用SYS6040获美国FDA批准美开展临床试验[2] - SYS6040 IND编号为176789,获批适应症为晚期实体瘤[2][3] - SYS6040于2025年3月获中国药监局批准在华开展临床试验[4] 未来展望 - 药物获批临床后需试验并经FDA批准才可上市[5] - 研发有高投入等特点,短期对业绩无明显影响[5]
新产品和新技术研发 - 石药创新制药子公司巨石生物注射用SYS6040获美国FDA批准美开展临床试验[2] - SYS6040 IND编号为176789,获批适应症为晚期实体瘤[2][3] - SYS6040于2025年3月获中国药监局批准在华开展临床试验[4] 未来展望 - 药物获批临床后需试验并经FDA批准才可上市[5] - 研发有高投入等特点,短期对业绩无明显影响[5]