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科伦药业(002422) - 关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合PD-L1单抗塔戈利单抗一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获国家药品监督管理局突破性疗法认定的公告
科伦药业科伦药业(SZ:002422)2025-06-11 08:08

新产品和新技术研发 - 芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗获突破性疗法认定[2] - 芦康沙妥珠单抗获第五项突破性疗法认定[3] - 芦康沙妥珠单抗药物抗体比达7.4[5] 市场进展 - 芦康沙妥珠单抗2项适应症已在中国获批上市[6] - 芦康沙妥珠单抗2项新增适应症申请获受理并优先审评[6] - 塔戈利单抗两项适应症获中国药监局批准上市[8] 临床研究 - 科伦博泰在中国开展8项注册性临床研究[6] - 默沙东启动14项芦康沙妥珠单抗全球性3期临床研究[7]